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Estratégia de tratamento para melhorar a sinalização Nrf2 em adultos mais velhos

21 de agosto de 2025 atualizado por: Northern Arizona University

Estratégia de tratamento para melhorar a sinalização Nrf2 em adultos mais velhos: combinando exercícios agudos com o fitoquímico sulforafano

O exercício é a pedra angular da prevenção de doenças e muitas vezes um componente importante do tratamento. No entanto, a eficácia de um estímulo de exercício é reduzida com o envelhecimento. Este estudo investigará se a adição de um tratamento com fitonutrientes encontrados em vegetais crucíferos pode melhorar a resposta ao exercício em indivíduos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O equilíbrio redox desempenha um papel fundamental no aumento do risco de doenças associado à idade. Uma razão para a menor resistência ao estresse oxidativo com a idade é uma mudança gradual no estado redox em direção a um ambiente celular mais oxidado, resultando na interrupção da sinalização celular. O fator 2 relacionado ao fator eritroide nuclear 2 (Nrf2) é o principal regulador das defesas antioxidantes. O Nrf2 impulsiona a expressão de uma série de genes envolvidos na citoproteção e nas defesas antioxidantes. O laboratório Traustadottir foi o primeiro a demonstrar a ativação do Nrf2 em resposta ao exercício agudo em humanos e, de acordo com dados de animais, encontrou um comprometimento relacionado à idade na sinalização do Nrf2 induzida pelo exercício. Isso ressalta um importante problema relacionado ao envelhecimento, ou seja, que indivíduos mais velhos são menos sensíveis a um estímulo de exercício em comparação com coortes mais jovens. O foco do estudo proposto é tentar resolver este problema amplificando o sinal e mitigando a "dessensibilização do exercício" exibida por indivíduos mais velhos para restaurar o equilíbrio redox. Este estudo testará a hipótese de que a combinação de exercícios agudos com sulforafano melhorará a ativação do Nrf2 e a sinalização a jusante em adultos mais velhos em comparação com qualquer um deles sozinho. O sulforafano (SFN) é um fitonutriente encontrado em altas concentrações em vegetais crucíferos e um potente ativador de Nrf2. A hipótese será testada usando duas abordagens diferentes; o primeiro experimento usará uma abordagem in vivo-ex vivo, onde células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) coletadas de homens e mulheres mais velhos (≥60 anos, n=30) pré e pós-exercício agudo (in vivo) serão cultivadas e estimulado com SFN (ex vivo). Isso permite um maior controle experimental do estímulo SFN. O segundo experimento testará a tradução clínica aplicando o estímulo do sulforafano in vivo através de uma suplementação oral de sulforafano na forma de broto de brócolis inteiro, antes do exercício agudo, nos mesmos indivíduos. Este segundo experimento será um projeto cruzado randomizado controlado por placebo. Para todos os ensaios, a sinalização de Nrf2 será medida pela ativação de Nrf2 por meio de um ensaio de ligação ARE, razão nuclear para célula inteira da proteína Nrf2 e expressão gênica dependente de Nrf2 (HO-1, GCLC, NQO1, GR). Potenciais diferenças entre os sexos serão investigadas. Os insights obtidos com este estudo são se a combinação de intervenções simples na categoria de estilo de vida saudável e medicina preventiva pode melhorar a resposta adaptativa ao exercício em indivíduos mais velhos. Isso poderia ter um impacto enorme ao melhorar a saúde e o bem-estar dos americanos mais velhos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
        • Northern Arizona University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, 60 anos ou mais
  • Competente para dar consentimento informado de forma independente
  • Conclusão bem-sucedida da triagem
  • Consumo máximo de oxigênio abaixo do percentil 60 com base no gênero:
  • Mulheres: ≤ 21,2 mL/kg/min
  • Homens: ≤ 30,5 mL/kg/min

Critério de exclusão:

  • Suplementação de estrogênio (em qualquer forma) nos últimos 6 meses
  • Qualquer medicamento que possa afetar as medidas de resultado, como estatinas, medicamentos para pressão arterial ou antidepressivos
  • Uso de suplementos antioxidantes, em excesso de multivitaminas padrão (1 comprimido/dia) e/ou quaisquer suplementos conhecidos por atingir o Nrf2, incluindo resveratrol, protandim e sulforafano
  • Fumante atual
  • Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 33 kg/m2 (Obesidade Classe I)
  • Qualquer doença crônica que possa afetar as medidas de resultado, incluindo diabetes, doença hepática ou renal ou câncer (exceto câncer de pele)
  • História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, estenose aórtica clinicamente significativa, uso de desfibrilador cardíaco ou angina não controlada
  • Arritmia clinicamente significativa em um EKG em repouso ou alterações significativas no EKG durante o teste basal de VO2 máximo
  • Qualquer outra condição que contra-indicaria o teste de esforço máximo, incluindo pressão arterial elevada em repouso (PA sistólica > 150 ou PA diastólica > 90 mm Hg em pelo menos 2 medições, com pelo menos 10 minutos de intervalo) ou problemas musculoesqueléticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Suplemento SFN
O suplemento oral de sulforafano é um material de broto de brócolis inteiro com atividade de mirosinase (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) contendo 14 mg de SFN por cápsula. Três cápsulas serão consumidas 90 min antes do início da prova de exercício agudo. A dose de 3 cápsulas equivale a aproximadamente 220 µmol de SFN, comparável a outros estudos utilizando extratos de broto de brócolis e a dose única recomendada.
Suplemento dietético: Cápsulas de placebo
Cápsulas de placebo
Suplemento dietético: Sulforafano
Material de broto de brócolis inteiro com mirosinase ativa
Outros nomes:
  • EnduraCell Bioactive
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de placebo fornecidas pela Cell-Logic.
Suplemento dietético: Cápsulas de placebo
Cápsulas de placebo
Suplemento dietético: Sulforafano
Material de broto de brócolis inteiro com mirosinase ativa
Outros nomes:
  • EnduraCell Bioactive

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação do Nrf2 em resposta ao exercício agudo
Prazo: Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)
Ensaio de ligação Nrf2/ARE
Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do gene NQO1 em resposta ao exercício agudo
Prazo: Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)
NQO1 mRNA medido com RT-qPCR
Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)
Expressão do gene HO-1 em resposta ao exercício agudo
Prazo: Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)
HO-1 mRNA medido com RT-qPCR
Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)
Expressão do gene da glutationa redutase (GR) em resposta ao exercício agudo
Prazo: Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)
GR mRNA medido com RT-qPCR
Comparando ensaios separados por uma semana (suplemento vs. placebo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northern Arizona University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Villanova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1551363

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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