Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsstrategi for å forbedre Nrf2-signalering hos eldre voksne

21. august 2025 oppdatert av: Northern Arizona University

Behandlingsstrategi for å forbedre Nrf2-signalering hos eldre voksne: Kombinere akutt trening med fytokjemisk sulforafan

Trening er hjørnesteinen i sykdomsforebygging og ofte en viktig del av behandlingen. Effekten av en treningsstimulus reduseres imidlertid med aldring. Denne studien vil undersøke om tilsetning av en behandling med fytonæringsstoffer funnet i korsblomstrede grønnsaker kan forbedre treningsresponsen hos eldre individer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Redoksbalanse spiller en nøkkelrolle i den aldersassosierte økte risikoen for sykdommer. En årsak til den lavere motstanden mot oksidativt stress med alderen er et gradvis skifte i redokstilstanden mot et mer oksidert cellulært miljø som resulterer i forstyrrelse av cellesignalering. Nukleær erytroid faktor 2-relatert faktor 2 (Nrf2) er hovedregulatoren for antioksidantforsvar. Nrf2 driver uttrykk for en rekke gener involvert i cytobeskyttelse og antioksidantforsvar. Traustadottir-laboratoriet var det første som demonstrerte Nrf2-aktivering som respons på akutt trening hos mennesker, og i samsvar med dyredata fant en aldersrelatert svekkelse i treningsindusert Nrf2-signalering. Dette understreker et viktig problem knyttet til aldring, nemlig at eldre individer er mindre følsomme for en treningsstimulus sammenlignet med yngre årskull. Fokuset for den foreslåtte studien er å prøve å løse dette problemet ved å forsterke signalet og dempe "treningsdesensibiliseringen" som vises av eldre individer for å gjenopprette redoksbalansen. Denne studien vil teste hypotesen om at kombinasjon av akutt trening med sulforaphane vil forbedre Nrf2-aktivering og nedstrømssignalering hos eldre voksne sammenlignet med begge alene. Sulforaphane (SFN) er et fytonæringsstoff som finnes i høye konsentrasjoner i korsblomstrede grønnsaker og en potent Nrf2-aktivator. Hypotesen vil bli testet ved hjelp av to ulike tilnærminger; det første eksperimentet vil bruke en in vivo-ex vivo-tilnærming, hvor perifere mononukleære blodceller (PBMC) samlet fra eldre menn og kvinner (≥60y, n=30) før og postakutt trening (in vivo) vil bli dyrket og stimulert med SFN (ex vivo). Dette gir mulighet for en større eksperimentell kontroll av SFN-stimulusen. Det andre eksperimentet vil teste den kliniske oversettelsen ved å bruke sulforafan-stimulus in vivo gjennom et oralt tilskudd av sulforafan i form av hele brokkoli-spiremateriale, før akutt trening, hos de samme individene. Dette andre eksperimentet vil være et randomisert placebokontrollert cross-over design. For alle forsøk vil Nrf2-signalering bli målt ved Nrf2-aktivering gjennom en ARE-bindingsanalyse, nukleært til helcelleforhold av Nrf2-protein og Nrf2-avhengig genuttrykk (HO-1, GCLC, NQO1, GR). Potensielle kjønnsforskjeller vil bli undersøkt. Innsikten som er oppnådd fra denne studien er om det å kombinere enkle intervensjoner i kategorien sunn livsstil og forebyggende medisin kan forbedre den adaptive responsen på trening hos eldre individer. Dette kan ha en enorm innvirkning ved å forbedre helsen og velværet til eldre amerikanere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, 60 år og eldre
  • Kompetent til selvstendig å gi informert samtykke
  • Vellykket gjennomføring av screening
  • Maksimalt oksygenforbruk under 60. persentil basert på kjønn:
  • Kvinner: ≤ 21,2 mL/kg/min
  • Menn: ≤ 30,5 mL/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Østrogentilskudd (i hvilken som helst form) i løpet av de siste 6 månedene
  • Enhver medisin som kan påvirke utfallsmål som statiner, blodtrykksmedisiner eller antidepressiva
  • Bruk av antioksidanttilskudd, i overkant av standard multivitaminer (1 tablett/dag) og/eller eventuelle kosttilskudd som er kjent for å målrette mot Nrf2, inkludert resveratrol, Protandim og sulforaphane
  • Nåværende røyker
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 33 kg/m2 (Klasse I fedme)
  • Enhver kronisk sykdom som kan påvirke utfallsmål, inkludert diabetes, lever- eller nyresykdom, eller kreft (annet enn hudkreft)
  • Anamnese med hjerteinfarkt de siste 6 månedene, klinisk signifikant aortastenose, bruk av hjertedefibrillator eller ukontrollert angina
  • Klinisk signifikant arytmi på et hvile-EKG eller signifikante EKG-forandringer under baseline VO2 max-testen
  • Enhver annen tilstand som vil kontraindisere maksimal treningstesting, inkludert forhøyet blodtrykk i hvile (systolisk blodtrykk >150 eller diastolisk blodtrykk >90 mm Hg ved minst 2 målinger, med minst 10 minutters mellomrom) eller muskel- og skjelettproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: SFN tillegg
Det orale sulforafantilskuddet er et myrosinase-aktivt brokkolispiremateriale (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) som inneholder 14 mg SFN per kapsel. Tre kapsler vil bli konsumert 90 minutter før starten av den akutte treningsforsøket. Dosen på 3 kapsler tilsvarer ca. 220 µmol SFN, som er sammenlignbar med andre studier som bruker brokkolispireekstrakter og den anbefalte enkeltdosen.
Kosttilskudd: Placebo kapsler
Placebo kapsler
Kosttilskudd: Sulforaphane
Myrosinase-aktivt hele brokkoli-spiremateriale
Andre navn:
  • EnduraCell Bioactive
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler levert av Cell-Logic.
Kosttilskudd: Placebo kapsler
Placebo kapsler
Kosttilskudd: Sulforaphane
Myrosinase-aktivt hele brokkoli-spiremateriale
Andre navn:
  • EnduraCell Bioactive

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nrf2-aktivering som svar på akutt trening
Tidsramme: Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)
Nrf2/ARE Binding Assay
Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NQO1 genuttrykk som respons på akutt trening
Tidsramme: Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)
NQO1 mRNA målt med RT-qPCR
Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)
HO-1 genuttrykk som respons på akutt trening
Tidsramme: Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)
HO-1 mRNA målt med RT-qPCR
Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)
Glutationreduktase (GR) genuttrykk som respons på akutt trening
Tidsramme: Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)
GR mRNA målt med RT-qPCR
Sammenligning av studier atskilt med én uke (supplement vs. placebo)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Northern Arizona University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Villanova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1551363

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger