Estrategia de tratamiento para mejorar la señalización de Nrf2 en adultos mayores
Estrategia de tratamiento para mejorar la señalización de Nrf2 en adultos mayores: combinación de ejercicio agudo con el fitoquímico sulforafano
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tinna Traustadóttir, PhD
- Número de teléfono: 9285237291
- Correo electrónico: tinna.traustadottir@nau.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Northern Arizona University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 60 años en adelante
- Competente para dar consentimiento informado de forma independiente
- Finalización exitosa de la selección
- Consumo máximo de oxígeno por debajo del percentil 60 según el sexo:
- Mujeres: ≤ 21,2 ml/kg/min
- Hombres: ≤ 30,5 ml/kg/min
Criterio de exclusión:
- Suplementos de estrógeno (en cualquier forma) en los 6 meses anteriores
- Cualquier medicamento que pueda afectar las medidas de resultado, como estatinas, medicamentos para la presión arterial o antidepresivos
- Uso de suplementos antioxidantes, además de las multivitaminas estándar (1 tableta/día) y/o cualquier suplemento que se sepa que se dirige a Nrf2, incluidos el resveratrol, Protandim y sulforafano
- Actual fumador
- Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 33 kg/m2 (Obesidad Clase I)
- Cualquier enfermedad crónica que pueda afectar las medidas de resultado, incluida la diabetes, enfermedad hepática o renal, o cáncer (que no sea cáncer de piel)
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses, estenosis aórtica clínicamente significativa, uso de desfibrilador cardíaco o angina no controlada
- Arritmia clínicamente significativa en un electrocardiograma en reposo o cambios significativos en el electrocardiograma durante la prueba inicial de VO2 máx.
- Cualquier otra condición que contraindique la prueba de esfuerzo máximo, incluida la presión arterial elevada en reposo (PA sistólica >150 o PA diastólica >90 mm Hg en al menos 2 mediciones, con al menos 10 minutos de diferencia) o problemas musculoesqueléticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento SFN
El suplemento oral de sulforafano es un material de brotes de brócoli entero activo con mirosinasa (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) que contiene 14 mg de SFN por cápsula.
Se consumirán tres cápsulas 90 min antes del inicio de la prueba de ejercicio agudo.
La dosis de 3 cápsulas equivale aproximadamente a 220 µmol de SFN, comparable a la de otros estudios con extractos de brotes de brócoli y la dosis única recomendada.
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Cápsulas de placebo
Material de brotes de brócoli enteros activos en mirosinasa
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Cápsulas de placebo proporcionadas por Cell-Logic.
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Cápsulas de placebo
Material de brotes de brócoli enteros activos en mirosinasa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de Nrf2 en respuesta al ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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Ensayo de unión Nrf2/ARE
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Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión del gen NQO1 en respuesta al ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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ARNm de NQO1 medido con RT-qPCR
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Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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Expresión del gen HO-1 en respuesta al ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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ARNm de HO-1 medido con RT-qPCR
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Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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Expresión del gen de glutatión reductasa (GR) en respuesta al ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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GR mRNA medido con RT-qPCR
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Comparación de ensayos separados por una semana (suplemento frente a placebo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 1551363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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