Stratégie de traitement pour améliorer la signalisation Nrf2 chez les personnes âgées
Stratégie de traitement pour améliorer la signalisation Nrf2 chez les personnes âgées : combiner l'exercice aigu avec le sulforaphane phytochimique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tinna Traustadóttir, PhD
- Numéro de téléphone: 9285237291
- E-mail: tinna.traustadottir@nau.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 60 ans et plus
- Compétent pour donner de manière indépendante un consentement éclairé
- Réussite du dépistage
- Consommation maximale d'oxygène inférieure au 60e centile selon le sexe :
- Femmes : ≤ 21,2 mL/kg/min
- Hommes : ≤ 30,5 mL/kg/min
Critère d'exclusion:
- Supplémentation en œstrogène (sous quelque forme que ce soit) au cours des 6 mois précédents
- Tout médicament susceptible d'affecter les mesures de résultats, comme les statines, les médicaments contre l'hypertension ou les antidépresseurs
- Utilisation de suppléments antioxydants, en plus des multivitamines standard (1 comprimé/jour) et/ou de tout supplément connu pour cibler Nrf2, y compris le resvératrol, le Protandim et le sulforaphane
- Fumeur actuel
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 33 kg/m2 (obésité de classe I)
- Toute maladie chronique pouvant affecter les mesures de résultats, y compris le diabète, une maladie hépatique ou rénale ou un cancer (autre que le cancer de la peau)
- Antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, sténose aortique cliniquement significative, utilisation d'un défibrillateur cardiaque ou angor non contrôlé
- Arythmie cliniquement significative sur un ECG au repos ou modifications significatives de l'ECG au cours du test VO2 max de base
- Toute autre condition qui contre-indiquerait les tests d'effort maximal, y compris une pression artérielle élevée au repos (TA systolique> 150 ou TA diastolique> 90 mm Hg sur au moins 2 mesures, à au moins 10 minutes d'intervalle) ou des problèmes musculo-squelettiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplément SFN
Le supplément oral de sulforaphane est un matériau de germe de brocoli entier actif sur la myrosinase (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) contenant 14 mg de SFN par capsule.
Trois capsules seront consommées 90 minutes avant le début de l'essai d'exercice aigu.
La dose de 3 gélules équivaut à environ 220 µmol de SFN, ce qui est comparable à celui d'autres études utilisant des extraits de germes de brocoli et la dose unique recommandée.
|
Gélules placebos
Matériel de germes de brocoli entier à activité myrosinase
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo fournies par Cell-Logic.
|
Gélules placebos
Matériel de germes de brocoli entier à activité myrosinase
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activation de Nrf2 en réponse à un exercice aigu
Délai: Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
Essai de liaison Nrf2/ARE
|
Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression du gène NQO1 en réponse à un exercice aigu
Délai: Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
ARNm NQO1 mesuré par RT-qPCR
|
Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
|
Expression du gène HO-1 en réponse à un exercice intense
Délai: Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
ARNm HO-1 mesuré par RT-qPCR
|
Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
|
Expression du gène de la glutathion réductase (GR) en réponse à un exercice intense
Délai: Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
ARNm GR mesuré avec RT-qPCR
|
Comparaison d'essais espacés d'une semaine (supplément vs placebo)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1551363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .