Стратегия лечения для усиления передачи сигналов Nrf2 у пожилых людей
Стратегия лечения для усиления передачи сигналов Nrf2 у пожилых людей: сочетание интенсивной физической нагрузки с фитохимическим сульфорафаном
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Tinna Traustadóttir, PhD
- Номер телефона: 9285237291
- Электронная почта: tinna.traustadottir@nau.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, 60 лет и старше
- Способен самостоятельно дать информированное согласие
- Успешное завершение скрининга
- Максимальное потребление кислорода ниже 60-го процентиля в зависимости от пола:
- Женщины: ≤ 21,2 мл/кг/мин.
- Мужчины: ≤ 30,5 мл/кг/мин.
Критерий исключения:
- Добавка эстрогена (в любой форме) в течение предыдущих 6 месяцев
- Любые лекарства, которые могут повлиять на показатели исхода, такие как статины, лекарства от артериального давления или антидепрессанты.
- Использование антиоксидантных добавок в дополнение к стандартным мультивитаминам (1 таблетка в день) и/или любые добавки, которые, как известно, воздействуют на Nrf2, включая ресвератрол, протандим и сульфорафан.
- Текущий курильщик
- Индекс массы тела (ИМТ) более 33 кг/м2 (ожирение I степени)
- Любое хроническое заболевание, которое может повлиять на показатели исхода, включая диабет, заболевания печени или почек или рак (кроме рака кожи)
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, клинически значимый аортальный стеноз, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемая стенокардия
- Клинически значимая аритмия на ЭКГ в покое или значительные изменения ЭКГ во время базового теста VO2 max
- Любое другое состояние, при котором противопоказана максимальная нагрузочная проба, включая повышенное артериальное давление в покое (систолическое АД >150 или диастолическое АД >90 мм рт. ст. по крайней мере при 2 измерениях с интервалом не менее 10 минут) или проблемы с опорно-двигательным аппаратом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнение SFN
Пероральная добавка сульфорафана представляет собой активный в отношении мирозиназы материал из цельных ростков брокколи (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Квинсленд, Австралия), содержащий 14 мг SFN на капсулу.
Три капсулы будут употреблены за 90 минут до начала пробной пробной тренировки.
Доза 3 капсул эквивалентна примерно 220 мкмоль SFN, что сравнимо с данными других исследований с использованием экстрактов ростков брокколи и рекомендуемой однократной дозы.
|
Капсулы плацебо
Целый материал проростков брокколи, активный в отношении мирозиназы
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо предоставлены компанией Cell-Logic.
|
Капсулы плацебо
Целый материал проростков брокколи, активный в отношении мирозиназы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация Nrf2 в ответ на острую физическую нагрузку
Временное ограничение: Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
Анализ связывания Nrf2/ARE
|
Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия гена NQO1 в ответ на сильную физическую нагрузку
Временное ограничение: Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
МРНК NQO1, измеренная с помощью RT-qPCR
|
Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
|
Экспрессия гена HO-1 в ответ на сильную физическую нагрузку
Временное ограничение: Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
МРНК HO-1, измеренная с помощью RT-qPCR
|
Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
|
Экспрессия гена глутатионредуктазы (GR) в ответ на острую физическую нагрузку
Временное ограничение: Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
МРНК GR, измеренная с помощью RT-qPCR
|
Сравнение испытаний, разделенных одной неделей (добавка против плацебо)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1551363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .