Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitostrategia Nrf2-signaalin parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla

torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Northern Arizona University

Hoitostrategia Nrf2-signaalin parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla: akuutin harjoituksen yhdistäminen fytokemialliseen sulforafaaniin

Liikunta on sairauksien ehkäisyn kulmakivi ja usein tärkeä osa hoitoa. Harjoitusärskkeen tehokkuus kuitenkin heikkenee ikääntymisen myötä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko ristikukkaisten vihannesten fytoravinteita sisältävän hoidon lisääminen parantaa iäkkäiden yksilöiden harjoitusvastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Redox-tasapainolla on keskeinen rooli iän myötä lisääntyvässä sairausriskissä. Yksi syy alhaisempaan vastustuskykyyn oksidatiivista stressiä vastaan ​​iän myötä on asteittainen muutos redox-tilassa kohti hapettuneempaa soluympäristöä, mikä johtaa solujen signaloinnin häiriintymiseen. Nukleaarinen erytroiditekijä 2:een liittyvä tekijä 2 (Nrf2) on antioksidanttipuolustuksen pääsäätelijä. Nrf2 ohjaa useiden geenien ilmentymistä, jotka osallistuvat sytosuojaukseen ja antioksidanttipuolustukseen. Traustadottir-laboratorio osoitti ensimmäisenä Nrf2-aktivaation vasteena akuutille rasitukselle ihmisillä, ja eläintietojen kanssa se havaitsi ikään liittyvän heikentymisen harjoituksen aiheuttamassa Nrf2-signaalissa. Tämä korostaa tärkeää ikääntymiseen liittyvää ongelmaa, nimittäin sitä, että vanhemmat ihmiset ovat vähemmän herkkiä harjoitusärsykkeelle kuin nuoremmat kohortit. Ehdotetun tutkimuksen painopiste on yrittää ratkaista tämä ongelma vahvistamalla signaalia ja lieventämällä vanhempien yksilöiden "harjoituksen desensibilisaatiota" redox-tasapainon palauttamiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan akuutin harjoituksen yhdistäminen sulforafaanin kanssa parantaa Nrf2-aktivaatiota ja myöhempää signalointia vanhemmilla aikuisilla verrattuna jompaankumpaan yksinään. Sulforafaani (SFN) on kasviravinne, jota löytyy suurina pitoisuuksina ristikukkaisista vihanneksista ja voimakas Nrf2-aktivaattori. Hypoteesi testataan kahdella eri lähestymistavalla; ensimmäisessä kokeessa käytetään in vivo-ex vivo -lähestymistapaa, jossa iäkkäiltä miehiltä ja naisilta (≥60v, n=30) kerättyjä perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC:t) viljellään ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen (in vivo) ja stimuloitu SFN:llä (ex vivo). Tämä mahdollistaa SFN-ärsykkeen paremman kokeellisen hallinnan. Toisessa kokeessa testataan kliinistä käännettä käyttämällä sulforafaanin ärsykettä in vivo oraalisella sulforafaanilla täydennettynä kokonaisena parsakaalin versomateriaalina ennen akuuttia harjoittelua samoilla yksilöillä. Tämä toinen koe on satunnaistettu plasebokontrolloitu cross-over-suunnitelma. Kaikissa kokeissa Nrf2-signalointi mitataan Nrf2-aktivaatiolla ARE-sitoutumismäärityksellä, Nrf2-proteiinin tuman ja koko solun välisellä suhteella ja Nrf2-riippuvaisella geeniekspressiolla (HO-1, GCLC, NQO1, GR). Mahdollisia sukupuolieroja tutkitaan. Tästä tutkimuksesta saadut oivallukset ovat, voiko yksinkertaisten interventioiden yhdistäminen terveellisten elämäntapojen ja ehkäisevän lääketieteen kategoriassa parantaa ikääntyneiden ihmisten mukautuvaa vastetta liikuntaan. Tällä voi olla valtava vaikutus ikääntyneiden amerikkalaisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011
        • Northern Arizona University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, 60 vuotta ja vanhemmat
  • Pätevä antamaan itsenäisesti tietoon perustuva suostumus
  • Onnistuneesti suoritettu seulonta
  • Maksimaalinen hapenkulutus alle 60. prosenttipisteen sukupuolen perusteella:
  • Naiset: ≤ 21,2 ml/kg/min
  • Miehet: ≤ 30,5 ml/kg/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Estrogeenilisä (missä tahansa muodossa) edellisten 6 kuukauden aikana
  • Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tulosmittauksiin, kuten statiinit, verenpainelääkkeet tai masennuslääkkeet
  • Antioksidanttisten lisäravinteiden käyttö enemmän kuin tavallisia monivitamiineja (1 tabletti/päivä) ja/tai lisäravinteet, joiden tiedetään kohdistuvan Nrf2:een, mukaan lukien resveratroli, Protandim ja sulforafaani
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Painoindeksi (BMI) yli 33 kg/m2 (luokan I lihavuus)
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa lopputulokseen, mukaan lukien diabetes, maksa- tai munuaissairaus tai syöpä (muu kuin ihosyöpä)
  • Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris
  • Kliinisesti merkittävä rytmihäiriö lepo-EKG:ssä tai merkittävät EKG-muutokset VO2 max -perustestin aikana
  • Mikä tahansa muu tila, joka olisi vasta-aiheinen maksimaalisen rasitustestin suorittamiselle, mukaan lukien kohonnut verenpaine levossa (systolinen verenpaine > 150 tai diastolinen paine > 90 mm Hg vähintään kahdella mittauksella, vähintään 10 minuutin välein) tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SFN-lisä
Suun kautta otettava sulforafaanilisä on myrosinaasiaktiivista kokonaista parsakaalin versomateriaalia (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU), joka sisältää 14 mg SFN:a kapselia kohden. Kolme kapselia nautitaan 90 minuuttia ennen akuutin harjoituskokeen alkua. Kolmen kapselin annos vastaa noin 220 µmol SFN:ää, mikä on verrattavissa muihin tutkimuksiin, joissa käytettiin parsakaalin versouutteita ja suositeltua kerta-annosta.
Ravintolisä: Placebo-kapselit
Placebo-kapselit
Ravintolisä: Sulforafaani
Myrosinaasiaktiivista kokonaista parsakaalin versomateriaalia
Muut nimet:
  • EnduraCell Bioactive
Placebo Comparator: Plasebo
Cell-Logicin tarjoamat lumekapselit.
Ravintolisä: Placebo-kapselit
Placebo-kapselit
Ravintolisä: Sulforafaani
Myrosinaasiaktiivista kokonaista parsakaalin versomateriaalia
Muut nimet:
  • EnduraCell Bioactive

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nrf2-aktivointi vasteena akuutille harjoitukselle
Aikaikkuna: Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)
Nrf2/ARE-sitoutumismääritys
Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NQO1-geenin ilmentyminen vasteena akuutille rasitukselle
Aikaikkuna: Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)
NQO1-mRNA mitattiin RT-qPCR:llä
Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)
HO-1-geenin ilmentyminen vasteena akuutille harjoitukselle
Aikaikkuna: Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)
HO-1-mRNA mitattiin RT-qPCR:llä
Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)
Glutationireduktaasin (GR) geenin ilmentyminen vasteena akuutille harjoitukselle
Aikaikkuna: Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)
GR-mRNA mitattiin RT-qPCR:llä
Vertaamalla viikkoja erotettuja kokeita (lisä vs. lumelääke)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northern Arizona University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Villanova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1551363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia