Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsstrategi for at forbedre Nrf2-signalering hos ældre voksne

21. august 2025 opdateret af: Northern Arizona University

Behandlingsstrategi for at forbedre Nrf2-signalering hos ældre voksne: Kombination af akut træning med det fytokemiske sulforafan

Motion er hjørnestenen i sygdomsforebyggelse og ofte en vigtig del af behandlingen. Effektiviteten af ​​en træningsstimulus reduceres dog med aldring. Denne undersøgelse vil undersøge, om tilføjelse af en behandling med phytonutrients fundet i korsblomstrede grøntsager kan forbedre træningsresponsen hos ældre individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Redoxbalance spiller en nøglerolle i den aldersrelaterede øgede risiko for sygdomme. En grund til den lavere modstand mod oxidativt stress med alderen er et gradvist skift i redoxtilstanden mod et mere oxideret cellulært miljø, hvilket resulterer i afbrydelse af cellesignalering. Nuklear erythroid faktor 2-relateret faktor 2 (Nrf2) er hovedregulatoren af ​​antioxidantforsvar. Nrf2 driver ekspression af et væld af gener involveret i cytobeskyttelse og antioxidantforsvar. Traustadottir-laboratoriet var det første til at demonstrere Nrf2-aktivering som reaktion på akut træning hos mennesker, og i overensstemmelse med dyredata fandt man en aldersrelateret svækkelse i træningsinduceret Nrf2-signalering. Dette understreger et vigtigt problem relateret til aldring, nemlig at ældre individer er mindre følsomme over for en træningsstimulus sammenlignet med yngre årgange. Fokus for den foreslåede undersøgelse er at forsøge at løse dette problem ved at forstærke signalet og afbøde den "øvelsesdesensibilisering" udvist af ældre individer for at genoprette redoxbalancen. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at kombination af akut træning med sulforaphane vil forbedre Nrf2-aktivering og downstream-signalering hos ældre voksne sammenlignet med begge alene. Sulforaphane (SFN) er et phytonutrient, der findes i høje koncentrationer i korsblomstrede grøntsager og en potent Nrf2-aktivator. Hypotesen vil blive testet ved hjælp af to forskellige tilgange; det første eksperiment vil bruge en in vivo-ex vivo tilgang, hvor perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) indsamlet fra ældre mænd og kvinder (≥60y, n=30) præ- og postakut træning (in vivo) vil blive dyrket og stimuleret med SFN (ex vivo). Dette giver mulighed for en større eksperimentel kontrol af SFN-stimulus. Det andet eksperiment vil teste den kliniske translation ved at anvende sulforaphane-stimulus in vivo gennem et oralt tilskud af sulforaphane i form af hele broccoli-spiremateriale før akut træning hos de samme individer. Dette andet eksperiment vil være et randomiseret placebo-kontrolleret cross-over design. For alle forsøg vil Nrf2-signalering blive målt ved Nrf2-aktivering gennem et ARE-bindingsassay, kerne- til helcelleforhold af Nrf2-protein og Nrf2-afhængig genekspression (HO-1, GCLC, NQO1, GR). Potentielle kønsforskelle vil blive undersøgt. De indsigter, der opnås fra denne undersøgelse, er, om kombinationen af ​​simple interventioner i kategorien sund livsstil og forebyggende medicin kan forbedre den adaptive reaktion på træning hos ældre individer. Dette kan have en enorm indvirkning ved at forbedre ældre amerikaners sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, 60 år og ældre
  • Kompetent til selvstændigt at give informeret samtykke
  • Vellykket afslutning af screening
  • Maksimalt iltforbrug under 60. percentil baseret på køn:
  • Kvinder: ≤ 21,2 mL/kg/min
  • Mænd: ≤ 30,5 ml/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Østrogentilskud (i enhver form) inden for de foregående 6 måneder
  • Enhver medicin, der kan påvirke resultatmål såsom statiner, blodtryksmedicin eller antidepressiva
  • Brug af antioxidanttilskud, ud over standard multivitaminer (1 tablet/dag) og/eller eventuelle kosttilskud, der vides at målrette mod Nrf2, herunder resveratrol, Protandim og sulforaphane
  • Nuværende ryger
  • Body Mass Index (BMI) større end 33 kg/m2 (Klasse I fedme)
  • Enhver kronisk sygdom, der kan påvirke resultatmål, herunder diabetes, lever- eller nyresygdom eller kræft (bortset fra hudkræft)
  • Anamnese med et myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder, klinisk signifikant aortastenose, brug af hjertedefibrillator eller ukontrolleret angina
  • Klinisk signifikant arytmi på et hvile-EKG eller signifikante EKG-ændringer under baseline VO2 max-testen
  • Enhver anden tilstand, der ville kontraindicere maksimal træningstest, herunder forhøjet blodtryk i hvile (systolisk BP >150 eller diastolisk BP >90 mm Hg ved mindst 2 målinger med mindst 10 minutters mellemrum) eller muskuloskeletale problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SFN tillæg
Det orale sulforaphane-tilskud er et myrosinase-aktivt hele broccolispiremateriale (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) indeholdende 14 mg SFN pr. kapsel. Tre kapsler vil blive indtaget 90 minutter før starten af ​​det akutte træningsforsøg. Dosen på 3 kapsler svarer til ca. 220 µmol SFN, hvilket er sammenligneligt med andre undersøgelser med broccolispirekstrakter og den anbefalede enkeltdosis.
Kosttilskud: Placebo kapsler
Placebo kapsler
Kosttilskud: Sulforaphane
Myrosinase-aktivt hele broccoli spiremateriale
Andre navne:
  • EnduraCell Bioactive
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler leveret af Cell-Logic.
Kosttilskud: Placebo kapsler
Placebo kapsler
Kosttilskud: Sulforaphane
Myrosinase-aktivt hele broccoli spiremateriale
Andre navne:
  • EnduraCell Bioactive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nrf2-aktivering som reaktion på akut træning
Tidsramme: Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)
Nrf2/ARE Binding Assay
Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NQO1-genekspression som reaktion på akut træning
Tidsramme: Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)
NQO1 mRNA målt med RT-qPCR
Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)
HO-1 genekspression som reaktion på akut træning
Tidsramme: Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)
HO-1 mRNA målt med RT-qPCR
Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)
Glutathionreduktase (GR) genekspression som reaktion på akut træning
Tidsramme: Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)
GR mRNA målt med RT-qPCR
Sammenligning af forsøg adskilt af en uge (supplement vs. placebo)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northern Arizona University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Villanova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1551363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger