Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsstrategie om Nrf2-signalering bij oudere volwassenen te verbeteren

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Northern Arizona University

Behandelingsstrategie om Nrf2-signalering bij oudere volwassenen te verbeteren: acute oefening combineren met het fytochemische sulforafaan

Lichaamsbeweging is de hoeksteen van ziektepreventie en vaak een belangrijk onderdeel van de behandeling. De werkzaamheid van een bewegingsprikkel neemt echter af met het ouder worden. Deze studie zal onderzoeken of het toevoegen van een behandeling met fytonutriënten uit kruisbloemige groenten de inspanningsrespons bij oudere personen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Redox-balans speelt een sleutelrol in het leeftijdsgebonden verhoogde risico op ziekten. Een reden voor de lagere weerstand tegen oxidatieve stress met de leeftijd is een geleidelijke verschuiving in de redoxtoestand naar een meer geoxideerde cellulaire omgeving, wat resulteert in verstoring van celsignalering. Nucleaire erytroïde factor 2-gerelateerde factor 2 (Nrf2) is de hoofdregulator van antioxidantafweer. Nrf2 stimuleert de expressie van een groot aantal genen die betrokken zijn bij cytoprotectie en antioxidantafweer. Het Traustadottir-laboratorium was de eerste die Nrf2-activering aantoonde als reactie op acute inspanning bij mensen, en vond in overeenstemming met diergegevens een leeftijdsgerelateerde stoornis in door inspanning geïnduceerde Nrf2-signalering. Dit onderstreept een belangrijk probleem met betrekking tot veroudering, namelijk dat oudere individuen minder gevoelig zijn voor een bewegingsprikkel in vergelijking met jongere cohorten. De focus van de voorgestelde studie is om te proberen dit probleem op te lossen door het signaal te versterken en de "inspanningsdesensibilisatie" van oudere individuen te verminderen om de redoxbalans te herstellen. Deze studie zal de hypothese testen dat het combineren van acute inspanning met sulforafaan de activering van Nrf2 en stroomafwaartse signalering bij oudere volwassenen zal verbeteren in vergelijking met alleen. Sulforafaan (SFN) is een fytonutriënt dat in hoge concentraties voorkomt in kruisbloemige groenten en een krachtige Nrf2-activator. De hypothese zal worden getest met behulp van twee verschillende benaderingen; het eerste experiment zal een in vivo-ex vivo benadering gebruiken, waarbij perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) verzameld van oudere mannen en vrouwen (≥60 jaar, n=30) pre- en post-acute inspanning (in vivo) zullen worden gekweekt en gestimuleerd met SFN (ex vivo). Dit zorgt voor een grotere experimentele controle van de SFN-stimulus. Het tweede experiment zal de klinische vertaling testen door de sulforafaanstimulus in vivo toe te passen door een orale suppletie van sulforafaan in de vorm van volledig broccolispruitmateriaal, voorafgaand aan acute inspanning, bij dezelfde personen. Dit tweede experiment zal een gerandomiseerd placebogecontroleerd cross-over design zijn. Voor alle onderzoeken zal Nrf2-signalering worden gemeten door Nrf2-activering door middel van een ARE-bindingstest, nucleair tot hele celverhouding van Nrf2-eiwit en Nrf2-afhankelijke genexpressie (HO-1, GCLC, NQO1, GR). Mogelijke sekseverschillen worden onderzocht. De inzichten die uit deze studie zijn verkregen, zijn of het combineren van eenvoudige interventies in de categorie gezonde levensstijl en preventieve geneeskunde de adaptieve reactie op lichaamsbeweging bij oudere personen kan verbeteren. Dit zou een enorme impact kunnen hebben door de gezondheid en het welzijn van oudere Amerikanen te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86011
        • Northern Arizona University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, 60 jaar en ouder
  • Bevoegd om zelfstandig geïnformeerde toestemming te geven
  • Succesvolle afronding van de screening
  • Maximaal zuurstofverbruik onder het 60e percentiel op basis van geslacht:
  • Vrouwen: ≤ 21,2 ml/kg/min
  • Mannen: ≤ 30,5 ml/kg/min

Uitsluitingscriteria:

  • Oestrogeensuppletie (in welke vorm dan ook) in de afgelopen 6 maanden
  • Alle medicijnen die uitkomstmaten kunnen beïnvloeden, zoals statines, bloeddrukmedicatie of antidepressiva
  • Gebruik van antioxidantsupplementen, meer dan standaard multivitaminen (1 tablet/dag) en/of supplementen waarvan bekend is dat ze zich richten op Nrf2, waaronder resveratrol, Protandim en sulforafaan
  • Huidige roker
  • Body Mass Index (BMI) hoger dan 33 kg/m2 (klasse I obesitas)
  • Elke chronische ziekte die uitkomstmaten kan beïnvloeden, waaronder diabetes, lever- of nierziekte of kanker (anders dan huidkanker)
  • Geschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, klinisch significante aortastenose, gebruik van een hartdefibrillator of ongecontroleerde angina pectoris
  • Klinisch significante aritmie op een rust-ECG of significante ECG-veranderingen tijdens de baseline VO2 max-test
  • Elke andere aandoening die een maximale inspanningstest zou contra-indiceren, inclusief verhoogde bloeddruk in rust (systolische bloeddruk >150 of diastolische bloeddruk >90 mm Hg bij ten minste 2 metingen, met een tussenpoos van ten minste 10 minuten) of musculoskeletale problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: SFN-aanvulling
Het orale sulforafaansupplement is een myrosinase-actief geheel van broccolikiemmateriaal (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) dat 14 mg SFN per capsule bevat. Drie capsules worden 90 minuten voor aanvang van de acute inspanningsproef geconsumeerd. De dosis van 3 capsules komt overeen met ongeveer 220 µmol SFN, wat vergelijkbaar is met die van andere onderzoeken waarbij extracten van broccolispruiten en de aanbevolen enkelvoudige dosis werden gebruikt.
Voedingssupplement: Placebo-capsules
Placebo-capsules
Voedingssupplement: Sulforafaan
Myrosinase-actief kiemmateriaal voor hele broccoli
Andere namen:
  • EnduraCell Bioactief
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-capsules geleverd door Cell-Logic.
Voedingssupplement: Placebo-capsules
Placebo-capsules
Voedingssupplement: Sulforafaan
Myrosinase-actief kiemmateriaal voor hele broccoli
Andere namen:
  • EnduraCell Bioactief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nrf2-activering als reactie op acute inspanning
Tijdsspanne: Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)
Nrf2/ARE-bindingstest
Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NQO1-genexpressie als reactie op acute inspanning
Tijdsspanne: Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)
NQO1-mRNA gemeten met RT-qPCR
Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)
HO-1-genexpressie als reactie op acute inspanning
Tijdsspanne: Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)
HO-1 mRNA gemeten met RT-qPCR
Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)
Genexpressie van glutathionreductase (GR) als reactie op acute inspanning
Tijdsspanne: Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)
GR-mRNA gemeten met RT-qPCR
Proeven vergelijken met een tussenpoos van een week (supplement vs. placebo)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Northern Arizona University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Villanova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1551363

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen