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Behandlungsstrategie zur Verbesserung der Nrf2-Signalgebung bei älteren Erwachsenen

21. August 2025 aktualisiert von: Northern Arizona University

Behandlungsstrategie zur Verbesserung der Nrf2-Signalübertragung bei älteren Erwachsenen: Kombination von akutem Training mit dem sekundären Pflanzenstoff Sulforaphan

Bewegung ist der Eckpfeiler der Krankheitsprävention und oft ein wichtiger Bestandteil der Behandlung. Allerdings lässt die Wirksamkeit eines Trainingsreizes mit zunehmendem Alter nach. Diese Studie wird untersuchen, ob eine zusätzliche Behandlung mit Phytonährstoffen, die in Kreuzblütlern vorkommen, die Reaktion auf körperliche Betätigung bei älteren Personen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Redox-Gleichgewicht spielt eine Schlüsselrolle für das altersassoziierte erhöhte Risiko für Krankheiten. Ein Grund für die geringere Widerstandsfähigkeit gegenüber oxidativem Stress mit zunehmendem Alter ist eine allmähliche Verschiebung des Redoxzustands in Richtung einer stärker oxidierten zellulären Umgebung, die zu einer Unterbrechung der Zellsignalübertragung führt. Der mit dem nuklearen Erythroidfaktor 2 zusammenhängende Faktor 2 (Nrf2) ist der Hauptregulator der antioxidativen Abwehr. Nrf2 steuert die Expression einer Vielzahl von Genen, die an der Zytoprotektion und der antioxidativen Abwehr beteiligt sind. Das Traustadottir-Labor war das erste, das die Nrf2-Aktivierung als Reaktion auf akutes Training beim Menschen nachwies, und fand in Übereinstimmung mit Tierdaten eine altersbedingte Beeinträchtigung der belastungsinduzierten Nrf2-Signalübertragung. Dies unterstreicht ein wichtiges Problem im Zusammenhang mit dem Altern, nämlich dass ältere Personen im Vergleich zu jüngeren Kohorten weniger empfindlich auf einen Trainingsreiz reagieren. Der Schwerpunkt der vorgeschlagenen Studie liegt auf dem Versuch, dieses Problem zu lösen, indem das Signal verstärkt und die „Übungsdesensibilisierung“ gemildert wird, die ältere Menschen zeigen, um das Redoxgleichgewicht wiederherzustellen. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die Kombination von akutem Training mit Sulforaphan die Nrf2-Aktivierung und die nachgeschaltete Signalübertragung bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu beiden allein verbessert. Sulforaphan (SFN) ist ein Phytonährstoff, der in hohen Konzentrationen in Kreuzblütlern vorkommt und ein starker Nrf2-Aktivator ist. Die Hypothese wird mit zwei verschiedenen Ansätzen getestet; Das erste Experiment wird einen In-vivo-Ex-vivo-Ansatz verwenden, bei dem periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs), die von älteren Männern und Frauen (≥ 60 Jahre, n = 30) vor und nach akuter körperlicher Betätigung (in vivo) gesammelt wurden, kultiviert werden stimuliert mit SFN (ex vivo). Dies ermöglicht eine größere experimentelle Kontrolle des SFN-Stimulus. Das zweite Experiment wird die klinische Umsetzung testen, indem der Sulforaphan-Stimulus in vivo durch eine orale Supplementierung von Sulforaphan in Form von ganzem Brokkolisprossenmaterial vor akuter körperlicher Betätigung bei denselben Personen angewendet wird. Dieses zweite Experiment wird ein randomisiertes placebokontrolliertes Crossover-Design sein. Für alle Studien wird die Nrf2-Signalisierung durch Nrf2-Aktivierung durch einen ARE-Bindungsassay, das Verhältnis von Kern zu Ganzzelle des Nrf2-Proteins und die Nrf2-abhängige Genexpression (HO-1, GCLC, NQO1, GR) gemessen. Mögliche Geschlechtsunterschiede werden untersucht. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse sind, ob die Kombination einfacher Interventionen in der Kategorie gesunder Lebensstil und Präventivmedizin die Anpassungsreaktion auf Bewegung bei älteren Menschen verbessern kann. Dies könnte enorme Auswirkungen haben, indem es die Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Amerikaner verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
        • Northern Arizona University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 60 Jahren
  • Kompetent, um eine informierte Zustimmung zu geben
  • Erfolgreicher Abschluss des Screenings
  • Maximaler Sauerstoffverbrauch unter dem 60. Perzentil, basierend auf dem Geschlecht:
  • Frauen: ≤ 21,2 ml/kg/min
  • Männer: ≤ 30,5 ml/kg/min

Ausschlusskriterien:

  • Östrogenergänzung (in jeglicher Form) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Alle Medikamente, die Ergebnismessungen beeinflussen könnten, wie Statine, Blutdruckmedikamente oder Antidepressiva
  • Verwendung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln, die über Standard-Multivitamine (1 Tablette/Tag) und/oder andere Nahrungsergänzungsmittel hinausgehen, von denen bekannt ist, dass sie auf Nrf2 abzielen, einschließlich Resveratrol, Protandim und Sulforaphan
  • Derzeitiger Raucher
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 33 kg/m2 (Klasse-I-Adipositas)
  • Jede chronische Krankheit, die Ergebnismessungen beeinflussen könnte, einschließlich Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Krebs (außer Hautkrebs)
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb der letzten 6 Monate, klinisch signifikante Aortenstenose, Verwendung eines Herzdefibrillators oder unkontrollierte Angina pectoris
  • Klinisch signifikante Arrhythmie in einem Ruhe-EKG oder signifikante EKG-Veränderungen während des Ausgangs-VO2max-Tests
  • Jeder andere Zustand, der maximale Belastungstests kontraindizieren würde, einschließlich erhöhter Blutdruck im Ruhezustand (systolischer Blutdruck > 150 oder diastolischer Blutdruck > 90 mm Hg bei mindestens 2 Messungen im Abstand von mindestens 10 Minuten) oder Muskel-Skelett-Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SFN-Ergänzung
Das orale Sulforaphan-Ergänzungsmittel ist ein Myrosinase-aktives ganzes Brokkolisprossenmaterial (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU), das 14 mg SFN pro Kapsel enthält. Drei Kapseln werden 90 Minuten vor Beginn des akuten Trainingsversuchs eingenommen. Die Dosis von 3 Kapseln entspricht etwa 220 µmol SFN, was mit der Dosis anderer Studien mit Brokkolisprossenextrakten und der empfohlenen Einzeldosis vergleichbar ist.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapseln
Placebo-Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Sulforaphan
Myrosinase-aktives ganzes Brokkolisprossenmaterial
Andere Namen:
  • EnduraCell Bioactive
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapseln von Cell-Logic.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapseln
Placebo-Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Sulforaphan
Myrosinase-aktives ganzes Brokkolisprossenmaterial
Andere Namen:
  • EnduraCell Bioactive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nrf2-Aktivierung als Reaktion auf akutes Training
Zeitfenster: Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)
Nrf2/ARE-Bindungsassay
Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NQO1-Genexpression als Reaktion auf akutes Training
Zeitfenster: Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)
NQO1 mRNA gemessen mit RT-qPCR
Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)
HO-1-Genexpression als Reaktion auf akutes Training
Zeitfenster: Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)
HO-1 mRNA gemessen mit RT-qPCR
Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)
Genexpression der Glutathionreduktase (GR) als Reaktion auf akutes Training
Zeitfenster: Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)
GR-mRNA gemessen mit RT-qPCR
Vergleich von Studien im Abstand von einer Woche (Ergänzung vs. Placebo)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northern Arizona University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Villanova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1551363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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