Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola infekce COVID-19 pomocí ústní vody H2O2 a nosního spreje

20. listopadu 2022 aktualizováno: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Míra negativizace pozitivních PCR stěrových testů pro detekci závažného akutního respiračního syndromu Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) po léčbě peroxidem vodíku: dvojitě zaslepená randomizovaná studie kontrolovaná placebem.

Peroxid vodíku je produkován fyziologicky ústními bakteriemi a hraje významnou roli v rovnováze orální mikroekologie, protože je důležitým antimikrobiálním činidlem. V epiteliálních buňkách enzym superoxiddismutáza katalyzuje reakci vedoucí z peroxidu vodíku na iontový superoxid. Indukovaný oxidační stres stimuluje lokální vrozenou odpověď prostřednictvím aktivace toll-like receptorů a NF-KB. Tyto druhy reakcí jsou také aktivovány virovými infekcemi. Oxidační stres vyvolaný viry hraje důležitou roli v regulaci imunitního systému hostitele a specifická dráha citlivá na oxidanty je jednou z účinných strategií proti virovým infekcím. Výplach nosu/úst/krku peroxidem vodíku proto může zvýšit tyto místní vrozené reakce na virové infekce. Vyšetřovatelé předpokládali, že léčba ústní vodou a nosním sprejem obsahujícím zředěný roztok peroxidu vodíku může urychlit míru negativizace pozitivního testu PCR výtěru na SARS-CoV-2 (COVID-19).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie
        • Clinica Nuova ITOR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- nedávný pozitivní výtěrový test SARS-CoV-2 PCER

Kritéria vyloučení:

- závažné onemocnění Covid19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní
Ústní voda a nosní sprej obsahující zředěný roztok peroxidu vodíku
Přístroj: Peroxid vodíku
Ústní voda a nosní sprej 3x denně po dobu 3 dnů
Komparátor placeba: Placebo
Ústní voda a nosní sprej neobsahující zředěný roztok peroxidu vodíku
Přístroj: Placebo
Ústní voda a nosní sprej 3x denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra negativizace pozitivního testu na SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR výtěru z nosu
Časové okno: 4 dny
Opakovaný test výtěru z nosu SARS-CoV-2 PCR po předchozím pozitivním testu výtěru z nosu SARS-CoV-2 PCR
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EPISTATA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20121617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Peroxid vodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit