Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola infekcji COVID-19 za pomocą H2O2 do płukania ust i aerozolu do nosa

20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Wskaźnik negatywnych wyników pozytywnych testów wymazowych PCR do wykrywania ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) po leczeniu nadtlenkiem wodoru: podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba.

Nadtlenek wodoru jest wytwarzany fizjologicznie przez bakterie jamy ustnej i odgrywa istotną rolę w równowadze mikroekologii jamy ustnej, ponieważ jest ważnym środkiem przeciwdrobnoustrojowym. W komórkach nabłonka enzym dysmutaza ponadtlenkowa katalizuje reakcję prowadzącą od nadtlenku wodoru do jonu ponadtlenkowego. Indukowany stres oksydacyjny stymuluje lokalną wrodzoną odpowiedź poprzez aktywację receptorów toll-podobnych i NF-κB. Tego rodzaju reakcje są również aktywowane przez infekcje wirusowe. Stres oksydacyjny wywołany przez wirusy odgrywa ważną rolę w regulacji układu odpornościowego gospodarza, a specyficzny szlak wrażliwy na utlenianie jest jedną ze skutecznych strategii przeciwko infekcjom wirusowym. Dlatego płukanie nosa/ust/gardła nadtlenkiem wodoru może nasilać miejscowe wrodzone reakcje na infekcje wirusowe. Badacze wysunęli hipotezę, że leczenie za pomocą płynu do płukania jamy ustnej i aerozolu do nosa zawierającego rozcieńczony roztwór nadtlenku wodoru może przyspieszyć wskaźnik ujemności pozytywnego testu wymazu PCR na obecność SARS-CoV-2 (COVID-19).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy
        • Clinica Nuova ITOR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- niedawny pozytywny wynik testu PCER SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

- ciężka choroba Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Płyn do płukania ust i aerozol do nosa zawierający rozcieńczony roztwór nadtlenku wodoru
Urządzenie: Nadtlenek wodoru
Płukanie ust i aerozol do nosa 3 razy dziennie przez 3 dni
Komparator placebo: Placebo
Płyn do płukania jamy ustnej i aerozol do nosa niezawierający rozcieńczonego roztworu nadtlenku wodoru
Urządzenie: Placebo
Płukanie ust i aerozol do nosa 3 razy dziennie przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik negatywności pozytywnego testu PCR z wymazu z nosa SARS-CoV-2 (COVID-19)
Ramy czasowe: 4 dni
Powtórzony test wymazu z nosa SARS-CoV-2 PCR po wcześniejszym pozytywnym wyniku testu wymazu z nosa SARS-CoV-2 PCR
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EPISTATA

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20121617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Nadtlenek wodoru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj