Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-infeksjonskontroll ved bruk av H2O2 munnskyll og nesespray

20. november 2022 oppdatert av: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Negativiseringsraten for positive PCR-pinneprøver for påvisning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) etter behandling med hydrogenperoksid: en dobbeltblind placebokontrollert randomisert studie.

Hydrogenperoksid produseres fysiologisk av orale bakterier og spiller en betydelig rolle i balansen av oral mikroøkologi siden det er et viktig antimikrobielt middel. I epitelcellene katalyserer enzymet superoksiddismutase en reaksjon som fører fra hydrogenperoksid til ionesuperoksidet. Det induserte oksidative stresset stimulerer en lokal medfødt respons via aktivering av de tolllignende reseptorene og NF-KB. Slike reaksjoner aktiveres også av virusinfeksjoner. Virusindusert oksidativt stress spiller en viktig rolle i reguleringen av vertens immunsystem og den spesifikke oksidantsensitive banen er en av de effektive strategiene mot virusinfeksjoner. Derfor kan nese/munn/halsvask med hydrogenperoksid forsterke de lokale medfødte responsene på virusinfeksjoner. Etterforskerne antok at en behandling med munnskyllemiddel og en nesespray som inneholder en fortynnet løsning av hydrogenperoksid kan akselerere negativiseringshastigheten til en positiv PCR-pinneprøve for SARS-CoV-2 (COVID-19).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia
        • Clinica Nuova ITOR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- nylig positiv SARS-CoV-2 PCER vattpinnetest

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlig Covid19-sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Munnskyll og nesespray som inneholder en fortynnet løsning av hydrogenperoksid
Munnskyll og nesespray 3 ganger daglig i 3 dager
Placebo komparator: Placebo
Munnvann og nesespray som ikke inneholder en fortynnet løsning av hydrogenperoksid
Munnskyll og nesespray 3 ganger daglig i 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativiseringshastigheten til en positiv SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR-neseprøvetest
Tidsramme: 4 dager
En gjentatt SARS-CoV-2 PCR-neseprøve etter en tidligere positiv SARS-CoV-2 PCR-neseprøvetest
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere