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Controle de infecção por COVID-19 usando lavagem bucal com H2O2 e spray nasal

20 de novembro de 2022 atualizado por: Antonio Lazzarino, EPISTATA

A taxa de negativização de testes de swab de PCR positivos para a detecção de coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) após tratamento com peróxido de hidrogênio: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo.

O peróxido de hidrogênio é produzido fisiologicamente por bactérias orais e desempenha um papel significativo no equilíbrio da microecologia oral, uma vez que é um importante agente antimicrobiano. Nas células epiteliais, a enzima superóxido dismutase catalisa uma reação que leva do peróxido de hidrogênio ao íon superóxido. O estresse oxidativo induzido estimula uma resposta inata local por meio da ativação dos receptores toll-like e do NF-κB. Esses tipos de reações também são ativados por infecções virais. O estresse oxidativo induzido por vírus desempenha um papel importante na regulação do sistema imunológico do hospedeiro e a via específica sensível ao oxidante é uma das estratégias eficazes contra infecções virais. Portanto, a lavagem do nariz/boca/garganta com peróxido de hidrogênio pode aumentar essas respostas locais inatas a infecções virais. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um tratamento com enxaguatório bucal e spray nasal contendo uma solução diluída de peróxido de hidrogênio pode acelerar a taxa de negativização de um teste de swab de PCR positivo para SARS-CoV-2 (COVID-19).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Roma, Itália
        • Clinica Nuova ITOR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- teste positivo recente de swab SARS-CoV-2 PCER

Critério de exclusão:

- Covid-19 grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativo
Colutório e spray nasal contendo uma solução diluída de peróxido de hidrogênio
Dispositivo: Peróxido de hidrogênio
Lavagem bucal e spray nasal 3 vezes ao dia durante 3 dias
Comparador de Placebo: Placebo
Colutório e spray nasal não contendo uma solução diluída de peróxido de hidrogênio
Dispositivo: Placebo
Lavagem bucal e spray nasal 3 vezes ao dia durante 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de negativização de um teste de swab nasal PCR positivo para SARS-CoV-2 (COVID-19)
Prazo: 4 dias
Um teste repetido de swab nasal de SARS-CoV-2 PCR após um teste anterior positivo de swab nasal de SARS-CoV-2 PCR
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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EPISTATA

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20121617

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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