Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektion hallinta H2O2-suuvedellä ja nenäsuihkeella

sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Positiivisten PCR-puikkotestien negatiivisuus vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) havaitsemiseksi vetyperoksidihoidon jälkeen: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu satunnaistutkimus.

Vetyperoksidia tuottavat fysiologisesti suun bakteerit, ja sillä on merkittävä rooli suun mikroekologian tasapainottamisessa, koska se on tärkeä antimikrobinen aine. Epiteelisoluissa superoksididismutaasientsyymi katalysoi reaktiota, joka johtaa vetyperoksidista ionisuperoksidiksi. Indusoitu oksidatiivinen stressi stimuloi paikallista synnynnäistä vastetta maksullisten reseptorien ja NF-KB:n aktivoinnin kautta. Tällaisia ​​reaktioita aktivoivat myös virusinfektiot. Viruksen aiheuttamalla oksidatiivisella stressillä on tärkeä rooli isännän immuunijärjestelmän säätelyssä, ja spesifinen hapetinherkkä reitti on yksi tehokkaista strategioista virusinfektioita vastaan. Siksi nenän/suun/kurkun pesu vetyperoksidilla voi tehostaa paikallisia synnynnäisiä vasteita virusinfektioille. Tutkijat olettivat, että hoito suuvedellä ja nenäsuihkeella, joka sisältää laimennettua vetyperoksidiliuosta, voi kiihdyttää SARS-CoV-2:n (COVID-19) positiivisen PCR-vanupuikkotestin negatiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia
        • Clinica Nuova ITOR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- äskettäin positiivinen SARS-CoV-2 PCE -puikkotesti

Poissulkemiskriteerit:

- vaikea Covid19-tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Suuvesi ja nenäsumute, jotka sisältävät laimennettua vetyperoksidiliuosta
Suuhuuhtelu ja nenäsumute 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Suuvesi ja nenäsumute, jotka eivät sisällä laimennettua vetyperoksidiliuosta
Suuhuuhtelu ja nenäsumute 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR-nenäpuikkotestin negatiivisuus
Aikaikkuna: 4 päivää
Toistuva SARS-CoV-2 PCR -nenäpuikkotesti edellisen positiivisen SARS-CoV-2 PCR -nenäpuikkotestin jälkeen
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa