Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Infektionskontrol ved hjælp af H2O2 mundskyl og næsespray

20. november 2022 opdateret af: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Negativiseringsraten for positive PCR-podningstests til påvisning af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) efter behandling med hydrogenperoxid: et dobbeltblindt placebokontrolleret randomiseret forsøg.

Hydrogenperoxid produceres fysiologisk af orale bakterier og spiller en væsentlig rolle i balancen mellem oral mikroøkologi, da det er et vigtigt antimikrobielt middel. I epitelcellerne katalyserer enzymet superoxiddismutase en reaktion, der fører fra hydrogenperoxid til ionsuperoxidet. Det inducerede oxidative stress stimulerer en lokal medfødt respons via aktivering af de toll-lignende receptorer og NF-KB. Den slags reaktioner aktiveres også af virusinfektioner. Virusinduceret oxidativ stress spiller en vigtig rolle i reguleringen af ​​værtens immunsystem, og den specifikke oxidantfølsomme vej er en af ​​de effektive strategier mod virusinfektioner. Derfor kan skylning af næse/mund/hals med hydrogenperoxid forstærke de lokale medfødte reaktioner på virusinfektioner. Efterforskerne antog, at en behandling med en mundskylning og en næsespray indeholdende en fortyndet opløsning af hydrogenperoxid kan fremskynde negativiseringshastigheden af ​​en positiv PCR-podningstest for SARS-CoV-2 (COVID-19).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Clinica Nuova ITOR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- nylig positiv SARS-CoV-2 PCER-podningstest

Ekskluderingskriterier:

- svær Covid19-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Mundskyl og næsespray indeholdende en fortyndet opløsning af hydrogenperoxid
Enhed: Brintoverilte
Mundskyl og næsespray 3 gange om dagen i 3 dage
Placebo komparator: Placebo
Mundskyl og næsespray, der ikke indeholder en fortyndet opløsning af hydrogenperoxid
Enhed: Placebo
Mundskyl og næsespray 3 gange om dagen i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativiseringshastigheden af ​​en positiv SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR-næsepodningstest
Tidsramme: 4 dage
En gentagen SARS-CoV-2 PCR-næsepodningstest efter en tidligere positiv SARS-CoV-2 PCR-næsepodningstest
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EPISTATA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20121617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Brintoverilte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner