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Controllo dell'infezione da COVID-19 utilizzando il collutorio H2O2 e lo spray nasale

20 novembre 2022 aggiornato da: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Il tasso di negativizzazione dei test con tampone PCR positivi per il rilevamento della sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dopo il trattamento con perossido di idrogeno: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo.

Il perossido di idrogeno è prodotto fisiologicamente dai batteri orali e svolge un ruolo significativo nell'equilibrio della microecologia orale poiché è un importante agente antimicrobico. Nelle cellule epiteliali, l'enzima superossido dismutasi catalizza una reazione che porta dal perossido di idrogeno allo ione superossido. Lo stress ossidativo indotto stimola una risposta innata locale attraverso l'attivazione dei recettori toll-like e dell'NF-κB. Questi tipi di reazioni sono attivati ​​anche da infezioni virali. Lo stress ossidativo indotto da virus svolge un ruolo importante nella regolazione del sistema immunitario dell'ospite e la specifica via ossidante-sensibile è una delle strategie efficaci contro le infezioni virali. Pertanto, il lavaggio di naso/bocca/gola con perossido di idrogeno può migliorare quelle risposte innate locali alle infezioni virali. I ricercatori hanno ipotizzato che un trattamento con un collutorio e uno spray nasale contenente una soluzione diluita di perossido di idrogeno possa accelerare il tasso di negativizzazione di un tampone PCR positivo per SARS-CoV-2 (COVID-19).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Clinica Nuova ITOR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- recente test tampone PCER SARS-CoV-2 positivo

Criteri di esclusione:

- grave malattia da Covid19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo
Collutorio e spray nasale contenenti una soluzione diluita di perossido di idrogeno
Dispositivo: Perossido di idrogeno
Collutorio e spray nasale 3 volte al giorno per 3 giorni
Comparatore placebo: Placebo
Collutorio e spray nasale non contenenti una soluzione diluita di perossido di idrogeno
Dispositivo: Placebo
Collutorio e spray nasale 3 volte al giorno per 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di negativizzazione di un tampone nasale PCR positivo per SARS-CoV-2 (COVID-19)
Lasso di tempo: 4 giorni
Un test con tampone nasale PCR SARS-CoV-2 ripetuto dopo un precedente test con tampone nasale PCR SARS-CoV-2 positivo
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EPISTATA

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20121617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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