Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informování asijských Američanů za účelem usnadnění testování a očkování na COVID-19 (INFORMED)

28. dubna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie rozvíjí a hodnotí intervenci „Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED) při zvyšování znalostí o testování na COVID-19 a snižování rozhodovacích konfliktů při testování na COVID-19. Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie bude porovnávat INFORMED poskytované prostřednictvím vzdělávacího programu LHW a textových zpráv SMS (Short Message Service) s textem SMS s podporou LHW.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt „Informování asijských Američanů za účelem usnadnění testování a očkování na COVID-19“ má identifikovat a řešit sociokulturní, etické a behaviorální bariéry související s testováním a očkováním proti Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), aby asijští Američané mohli činit informovaná rozhodnutí. o testování na COVID-19. Asijští Američané zažili vysokou míru hospitalizace a úmrtnosti související s COVID-19 ve srovnání s nehispánskými bělochy, zejména mezi těmi, kteří měli pozitivní test. Nadměrná úmrtí související s COVID-19 pozorovaná u asijských Američanů jsou částečně způsobena nedostatečným testováním nebo opožděným testováním. Asijští Američané mohou čelit mnoha výzvám, včetně sociokulturních (omezená znalost angličtiny, nedostatek důvěry, nadměrné obavy a sociální stigma související s COVID-19), etických (nedostatek prokázaných výhod různých pokynů, nerovný přístup k testovacím zdrojům) a behaviorálních (tabák a používání e-cigaret, jiné konkurenční chování) faktory. Pandemie se rychle vyvíjí a představuje naléhavou potřebu vyvinout vysoce účinné kanály pro sdělování přesných, snadno komplexních, kulturně vhodných a praktických informací. Tato aplikace je doplňkem k mateřské R01 „Intervence zaměřená na rodinu pro asijsko-americké mužské kuřáky“, jak je veřejnosti známá jako komunitní intervenční výzkumný program „Projekt zdravé rodiny“. S využitím komunitních partnerství a individuálních/rodinných intervenčních přístupů LHW vyvinutých studijním týmem jsou navrhované cíle: (1) Vyvinout a vyhodnotit „individuální a rodinně orientované VZDĚLÁVÁNÍ na zasílání zpráv“ (INFORMOVANÉ) intervence při zvyšování znalostí o COVID -19 testování a snižování rozhodovacích konfliktů při testování na COVID-19. Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie porovná INFORMED poskytovaný vzdělávacím dosahem LHW plus textové zprávy SMS s textem SMS s podporou LHW. (2) Proveďte hloubkové prospektivní zkoumání sociokulturních, etických a behaviorálních faktorů souvisejících s testováním na COVID-19 v Číňanech, Hmongech a vietnamských Američanech v průběhu času. Kromě toho budou prozkoumány faktory ovlivňující přijetí účasti na výzkumných studiích očkování a absorpce očkování a to, jak je přijetí očkování spojeno s přijetím testování na COVID-19.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
247

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let a starší
  • se identifikují jako Číňané, Hmongové nebo Vietnamci
  • schopen číst a/nebo mluvit: anglicky, čínsky (kantonsky/mandarínsky), hmongsky nebo vietnamsky;
  • mít přístup k mobilnímu telefonu pro příjem textových zpráv SMS

Kritéria vyloučení:

  • neochotný přijímat SMS zprávy z projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pouze textové zprávy
Účastníci obdrží týdenní SMS nebo rychlou zprávu na téma související s testováním COVID-19 po dobu 12 týdnů. Kromě toho budou účastníci podle potřeby dostávat zprávy o aktualizacích informací souvisejících s testováním COVID-19. Zprávy budou reagovat na rychle se vyvíjející vývoj a změny související s pokyny pro testování na COVID-19. Některé zprávy budou obsahovat odkaz, který účastníkům umožní získat celou zprávu/informace na webových stránkách studie.
Behaviorální: Pouze textové zprávy
Aktivní komparátor
Experimentální: INFORMOVANÝ
Účastníci obdrží každý týden SMS nebo rychlou zprávu na téma související s testováním COVID-19, jak je popsáno v části „Pouze textové zprávy“. Kromě toho účastníci obdrží vzdělávací program pro laické zdravotnické pracovníky (LHW), který zahrnuje 2 skupinová sezení prostřednictvím videohovorů, jako je Zoom nebo jiná platforma pro videokonference, a 2 následné kontakty prostřednictvím telefonu, textové zprávy nebo jiného mediálního úkolu.
Behaviorální: INFORMOVANÝ
Experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt za testování na Covid-19
Časové okno: 16. týden
Konflikt rozhodování se měří 4-bodovým rozhodovacím konfliktem (jistě) testem, který se ptá, zda účastníci: 1) vědí dostatečně o výhodách a poškození; 2) jasné, na kterých výhodách a škodách nejvíce záleží; 3) mít dostatečnou podporu/radu, abyste si vybrali; a 4) si jistě jistě nejlepší volbou, pokud jde o testování na Covid-19. Každá položka je hodnocena buď 0 (nejistá) nebo 1 (jistě). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre naznačují „jistější“, nižší skóre naznačují vyšší rozhodovací konflikt.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testováno na Covid-19 během posledního měsíce
Časové okno: 16. týden
Účastníci jsou požádáni, aby hlásili, zda byli za posledních 30 dní testováni na Covid-19
16. týden
Záměr testování CoVID-19
Časové okno: 16. týden
Podíl účastníků, kteří „souhlasili“ nebo „důrazně dohodli“ s prohlášením „Mám v plánu být testován tak často podle potřeby.“
16. týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikty pro očkování pro skóre COVID-19
Časové okno: 16. týden
Konflikty rozhodování se měří pomocí 4-toimere testu, který se ptá, zda účastníci: 1) vědí dostatečně o výhodách a poškození; 2) jasné, na kterých výhodách a škodách nejvíce záleží; 3) mít dostatečnou podporu/radu, abyste si vybrali; a 4) si jistě jistě nejlepší volbou, pokud jde o očkování pro Covid-19. Každá položka je hodnocena buď 0 (nejistá) nebo 1 (jistě). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre naznačuje nižší konflikty rozhodování (nebo více); Nižší skóre naznačuje vyšší konflikty rozhodování.
16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání sdílena a musí být podepsána smlouva o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Přibližně 9 měsíců po dokončení dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání sdílena se smlouvou o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení