Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Informare gli asiatici americani per facilitare i test e la vaccinazione COVID-19 (INFORMED)

28 aprile 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio sviluppa e valuta l'intervento "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging Education" (INFORMED) per aumentare la conoscenza sui test COVID-19 e ridurre i conflitti decisionali relativi al test per COVID-19. Uno studio controllato randomizzato a 2 bracci metterà a confronto INFORMED fornito dalla sensibilizzazione educativa di LHW più i messaggi di testo SMS (Short Message Service) con il testo SMS con il supporto di LHW.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" ha lo scopo di identificare e affrontare le barriere socioculturali, etiche e comportamentali relative ai test e alla vaccinazione del Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) per consentire agli asiatici americani di prendere decisioni ben informate su come sottoporsi al test per COVID-19. Gli asiatici americani hanno sperimentato alti tassi di ospedalizzazione e mortalità correlati a COVID-19 rispetto ai bianchi non ispanici, in particolare tra coloro che sono risultati positivi. L'eccesso di decessi correlati a COVID-19 osservati negli asiatici americani è in parte dovuto a test insufficienti o ritardati. Gli asiatici americani possono affrontare molteplici sfide, tra cui socioculturali (conoscenza dell'inglese limitata, mancanza di fiducia, paure eccessive e stigma sociale correlato a COVID-19), etiche (mancanza di vantaggi comprovati di varie linee guida, accesso ineguale alle risorse di test) e comportamentali (tabacco e l'uso di sigarette elettroniche, altri comportamenti competitivi). La pandemia è in rapida evoluzione e presenta urgenti necessità di sviluppare canali altamente efficienti per comunicare informazioni accurate, facilmente comprensibili, culturalmente appropriate e pratiche. Questa applicazione è un supplemento a un genitore R01 "Un intervento incentrato sulla famiglia per i fumatori maschi asiatici americani", noto al pubblico come programma di ricerca di intervento basato sulla comunità "Progetto per famiglie sane". Sfruttando i partenariati della comunità e gli approcci di intervento LHW individuali / familiari sviluppati dal gruppo di studio, gli obiettivi proposti sono: (1) Sviluppare e valutare l'intervento "INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging Education" (INFORMED) per aumentare la conoscenza di COVID -19 test e diminuzione dei conflitti decisionali relativi al test per COVID-19. Uno studio controllato randomizzato a 2 bracci metterà a confronto INFORMED fornito dalla sensibilizzazione educativa di LHW più messaggi di testo SMS con il testo SMS con il supporto di LHW. (2) Condurre indagini prospettiche approfondite sui fattori socioculturali, etici e comportamentali relativi ai test COVID-19 in cinesi, hmong e vietnamiti americani nel corso del tempo. Inoltre, verranno esplorati i fattori che influenzano l'accettazione della partecipazione alla sperimentazione della ricerca sulla vaccinazione e l'adozione della vaccinazione e il modo in cui l'accettazione della vaccinazione è associata all'adozione del test COVID-19.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
247

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • identificarsi come cinese, Hmong o vietnamita
  • in grado di leggere e/o parlare: inglese, cinese (cantonese/mandarino), Hmong o vietnamita;
  • avere accesso a un telefono cellulare per ricevere messaggi di testo SMS

Criteri di esclusione:

  • non disposti a ricevere messaggi di testo SMS dal progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Solo messaggi di testo
I partecipanti riceveranno un SMS settimanale o un messaggio istantaneo su un argomento relativo ai test COVID-19 per 12 settimane. Inoltre, i partecipanti riceveranno i messaggi necessari sugli aggiornamenti delle informazioni relative ai test COVID-19. I messaggi risponderanno agli sviluppi in rapida evoluzione e ai cambiamenti relativi alle linee guida sui test COVID-19. Alcuni dei messaggi includeranno un collegamento per consentire ai partecipanti di accedere all'intero messaggio/informazione sul sito Web dello studio.
Comportamentale: Solo messaggi di testo
Comparatore attivo
Sperimentale: INFORMATO
I partecipanti riceveranno un SMS settimanale o un messaggio istantaneo su un argomento relativo ai test COVID-19 come descritto nella sezione "Solo messaggi di testo". Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma di sensibilizzazione educativa per operatori sanitari laici (LHW), che include 2 sessioni di gruppo tramite videochiamate come Zoom o un'altra piattaforma di videoconferenza e 2 contatti di follow-up tramite telefono, SMS o altri incarichi multimediali.
Comportamentale: INFORMATO
Sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale per essere testato per Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 16
Il conflitto decisionale è misurato dal test di conflitto decisionale (sicuro) di 4 elementi che chiede se i partecipanti: 1) conoscono abbastanza benefici e danni; 2) chiaro su quali benefici e danni contano di più; 3) avere abbastanza supporto/consulenza per fare una scelta; e 4) Sentiti sicuro della scelta migliore per essere testate per Covid-19. Ogni elemento viene valutato 0 (incerto) o 1 (sicuro). Il punteggio totale varia da 0 a 4. I punteggi più alti indicano "più sicuri", i punteggi più bassi indicano un maggiore conflitto decisionale.
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testato per Covid-19 durante l'ultimo mese
Lasso di tempo: Settimana 16
Ai partecipanti viene chiesto di auto-segnalare se sono stati testati per Covid-19 negli ultimi 30 giorni
Settimana 16
Intenzione di test COVID-19
Lasso di tempo: Settimana 16
Proporzione di partecipanti che "concordano" o "fortemente concordati" alla dichiarazione "Ho intenzione di essere testato tutte le volte che è necessario".
Settimana 16

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitti decisionali per essere vaccinati per il punteggio Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 16
I conflitti decisionali sono misurati dal test sicuro a 4 elementi che chiede se i partecipanti: 1) conoscono abbastanza benefici e danni; 2) chiaro su quali benefici e danni contano di più; 3) avere abbastanza supporto/consulenza per fare una scelta; e 4) Sentiti sicuro della scelta migliore per essere vaccinati per Covid-19. Ogni elemento viene valutato 0 (incerto) o 1 (sicuro). Il punteggio totale varia da 0 a 4. Il punteggio più alto indica conflitti decisionali più bassi (o più sicuri); Il punteggio più basso indica più conflitti decisionali.
Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi su richiesta e l'accordo sull'utilizzo dei dati deve essere firmato.

Periodo di condivisione IPD

Circa 9 mesi dopo il completamento dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi su richiesta con un accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni