Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å få asiatiske amerikanere INFORMERT for å legge til rette for testing og vaksinering av covid-19 (INFORMED)

28. april 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien utvikler og evaluerer intervensjonen "Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) for å øke kunnskapen om COVID-19-testing og redusere beslutningskonflikter for å bli testet for COVID-19. En 2-arms randomisert kontrollert studie vil sammenligne INFORMED levert av LHW Educational Outreach pluss SMS-meldinger (Short Message Service) med SMS-tekst med LHW-støtte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet "Å få asiatiske amerikanere INFORMERT for å lette COVID-19-testing og vaksinasjoner" er for å identifisere og adressere sosiokulturelle, etiske og atferdsmessige barrierer knyttet til testing og vaksinasjon for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) for å gjøre det mulig for asiatiske amerikanere å ta velinformerte beslutninger om å bli testet for covid-19. Asiatiske amerikanere har opplevd høye forekomster av COVID-19-relaterte sykehusinnleggelser og dødelighet sammenlignet med ikke-spanske hvite, spesielt blant de som testet positivt. Overskytende COVID-19-relaterte dødsfall observert hos asiatiske amerikanere skyldes delvis undertesting eller forsinket testing. Asiatiske amerikanere kan møte flere utfordringer, inkludert sosiokulturelle (begrensede engelskkunnskaper, mangel på tillit, overdreven frykt og sosial stigma relatert COVID-19), etiske (mangel på påviste fordeler med ulike retningslinjer, ulik tilgang til testressurser) og atferdsmessig (tobakk). og e-sigarettbruk, annen konkurranseatferd) faktorer. Pandemien utvikler seg raskt og gir et presserende behov for å utvikle svært effektive kanaler for å kommunisere nøyaktig, lett omfattende, kulturell passende og praktisk informasjon. Denne applikasjonen er et supplement til en forelder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers," som er kjent for publikum som et samfunnsbasert intervensjonsforskningsprogram "Healthy Family Project." Ved å utnytte fellesskapspartnerskapene og de individuelle/familiebaserte LHW-intervensjonstilnærmingene utviklet av studieteamet, er de foreslåtte målene: (1) Utvikle og evaluere "Individuell og familieorientert responsiv meldingsopplæring" (INFORMERT) intervensjon for å øke kunnskapen om COVID -19 testing og redusere beslutningskonflikter for å bli testet for COVID-19. En 2-arms randomisert kontrollert studie vil sammenligne INFORMED levert av LHW Educational Outreach pluss SMS-tekstmeldinger med SMS-tekst med LHW-støtte. (2) Gjennomfør en dybdegående prospektiv undersøkelse av sosiokulturelle, etiske og atferdsmessige faktorer knyttet til COVID-19-testing i kinesisk, Hmong og vietnamesisk amerikansk overtid. I tillegg vil faktorer som påvirker aksept for deltakelse i vaksinasjonsforskningsforsøk og vaksinasjonsopptak og hvordan vaksinasjonsaksept er assosiert med covid-19 testopptak bli utforsket.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
247

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Forente stater, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 og eldre
  • identifisere seg som kinesisk, hmong eller vietnamesisk
  • kan lese og/eller snakke: engelsk, kinesisk (kantonesisk/mandarin), hmong eller vietnamesisk;
  • ha tilgang til en mobiltelefon for å motta SMS-meldinger

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til å motta SMS-meldinger fra prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kun tekstmeldinger
Deltakerne vil motta en ukentlig SMS-tekst eller direktemelding om et emne relatert til COVID-19-testing over 12 uker. I tillegg vil deltakerne motta meldinger etter behov om oppdateringer av covid-19-testrelatert informasjon. Meldingene vil være responsive på den raske utviklingen og endringene knyttet til retningslinjene for COVID-19-testing. Noen av meldingene vil inneholde en lenke slik at deltakerne kan komme til hele meldingen/informasjonen på studienettstedet.
Atferdsmessig: Kun tekstmeldinger
Aktiv komparator
Eksperimentell: INFORMERT
Deltakerne vil motta en ukentlig SMS-tekst eller direktemelding om et emne relatert til covid-19-testing som beskrevet i «Kun tekstmeldinger». I tillegg vil deltakerne motta et Lek Health Worker (LHW) Educational Outreach Program, som inkluderer 2 gruppeøkter via videosamtaler som Zoom eller en annen videokonferanseplattform og 2 oppfølgingskontakter via telefon, tekst eller andre medieoppgaver.
Atferdsmessig: INFORMERT
Eksperimentell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsmessig konflikt for å bli testet for Covid-19
Tidsramme: Uke 16
Beslutningskonflikt måles ved 4-elementet beslutningskonflikt (sikker) test som spør om deltakerne: 1) vet nok om fordeler og skade; 2) Fjern hvilke fordeler og skader som betyr mest; 3) ha nok støtte/råd til å ta et valg; og 4) føl deg sikker på det beste valget når det gjelder å bli testet for Covid-19. Hvert element blir scoret enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 4. Høyere score indikerer 'mer sikre,' lavere score indikerer høyere beslutningskonflikt.
Uke 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testet for Covid-19 i løpet av den siste måneden
Tidsramme: Uke 16
Deltakerne blir bedt om å selvrapportere om de er testet for Covid-19 de siste 30 dagene
Uke 16
Covid-19 testintensjon
Tidsramme: Uke 16
Andel deltakere som "ble enige om" eller "sterkt enige om" uttalelsen "Jeg planlegger å bli testet så ofte som nødvendig."
Uke 16

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsmessige konflikter for å bli vaksinert for Covid-19-score
Tidsramme: Uke 16
Beslutningskonflikter måles med 4-elementet sikker testen som spør om deltakerne: 1) vet nok om fordeler og skade; 2) Fjern hvilke fordeler og skader som betyr mest; 3) ha nok støtte/råd til å ta et valg; og 4) føl deg sikker på det beste valget når det gjelder å bli vaksinert for Covid-19. Hvert element blir scoret enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 4. høyere poengsum indikerer lavere beslutningskonflikter (eller mer sikker); Lavere poengsum indikerer høyere beslutningskonflikter.
Uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel og databruksavtale må signeres.

IPD-delingstidsramme

Omtrent 9 måneder etter datafullføring

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel med en databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger