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Asiatische Amerikaner INFORMIEREN, um COVID-19-Tests und -Impfungen zu erleichtern (INFORMED)

28. April 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie entwickelt und evaluiert die Intervention „INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED), um das Wissen über COVID-19-Tests zu erhöhen und Entscheidungskonflikte beim Testen auf COVID-19 zu verringern. In einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie wird INFORMED, das von LHW-Bildungsdiensten bereitgestellt wird, plus Short Message Service (SMS)-Textnachrichten mit SMS-Text mit LHW-Unterstützung verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt "Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations" soll soziokulturelle, ethische und Verhaltensbarrieren im Zusammenhang mit Tests und Impfungen auf die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) identifizieren und angehen, damit asiatische Amerikaner fundierte Entscheidungen treffen können um sich auf COVID-19 testen zu lassen. Asiatische Amerikaner haben im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen hohe Raten von COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeitsraten erlebt, insbesondere bei denen, die positiv getestet wurden. Übermäßige Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19, die bei asiatischen Amerikanern beobachtet wurden, sind teilweise auf unzureichende oder verzögerte Tests zurückzuführen. Asiatische Amerikaner können mit mehreren Herausforderungen konfrontiert sein, darunter soziokulturelle (begrenzte Englischkenntnisse, Mangel an Vertrauen, übermäßige Ängste und soziale Stigmatisierung im Zusammenhang mit COVID-19), ethische (Mangel an nachgewiesenen Vorteilen verschiedener Richtlinien, ungleicher Zugang zu Testressourcen) und verhaltensbezogene (Tabak und E-Zigaretten-Nutzung, andere Konkurrenzverhalten) Faktoren. Die Pandemie entwickelt sich schnell und erfordert dringend die Entwicklung hocheffizienter Kanäle zur Übermittlung genauer, leicht verständlicher, kulturell angemessener und praktischer Informationen. Diese Anwendung ist eine Ergänzung zu einem übergeordneten R01 „Eine familienorientierte Intervention für asiatisch-amerikanische männliche Raucher“, das in der Öffentlichkeit als gemeinschaftsbasiertes Interventionsforschungsprogramm „Gesundes Familienprojekt“ bekannt ist. Unter Nutzung der Gemeinschaftspartnerschaften und der individuellen/familienbasierten LHW-Interventionsansätze, die vom Studienteam entwickelt wurden, lauten die vorgeschlagenen Ziele: (1) Entwicklung und Bewertung der Intervention „INdividual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation“ (INFORMED) zur Erhöhung des Wissens über COVID -19-Tests und Verringerung von Entscheidungskonflikten beim Testen auf COVID-19. In einer 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie wird INFORMED, das von LHW-Bildungsangeboten und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird, mit SMS-Text mit LHW-Unterstützung verglichen. (2) Führen Sie eine eingehende prospektive Untersuchung soziokultureller, ethischer und verhaltensbezogener Faktoren im Zusammenhang mit COVID-19-Tests bei chinesischen, Hmong- und vietnamesisch-amerikanischen Überstunden durch. Darüber hinaus werden Faktoren untersucht, die die Akzeptanz für die Teilnahme an Impfforschungsstudien und die Aufnahme von Impfungen beeinflussen, und wie die Akzeptanz von Impfungen mit der Aufnahme von COVID-19-Tests zusammenhängt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
247

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • sich selbst als Chinesen, Hmong oder Vietnamesen identifizieren
  • kann lesen und/oder sprechen: Englisch, Chinesisch (Kantonesisch/Mandarin), Hmong oder Vietnamesisch;
  • Zugang zu einem Mobiltelefon haben, um SMS-Textnachrichten zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, SMS-Textnachrichten vom Projekt zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen wöchentlich eine SMS oder Instant Message zu einem Thema im Zusammenhang mit COVID-19-Tests. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer bei Bedarf Nachrichten zu Aktualisierungen von COVID-19-Testinformationen. Die Nachrichten werden auf die sich schnell entwickelnden Entwicklungen und Änderungen im Zusammenhang mit den COVID-19-Testrichtlinien reagieren. Einige der Nachrichten enthalten einen Link, über den die Teilnehmer auf die gesamte Nachricht/Informationen auf der Studienwebsite zugreifen können.
Verhalten: Nur Textnachrichten
Aktiver Komparator
Experimental: UNTERRICHTET
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine SMS oder Instant Message zu einem Thema im Zusammenhang mit COVID-19-Tests, wie im Abschnitt „Nur Textnachrichten“ beschrieben. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein Lay Health Worker (LHW) Educational Outreach Program, das 2 Gruppensitzungen über Videoanrufe wie Zoom oder eine andere Videokonferenzplattform und 2 Folgekontakte per Telefon, Text oder anderen Medienaufträgen umfasst.
Verhalten: UNTERRICHTET
Experimental

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt, um auf Covid-19 getestet zu werden
Zeitfenster: Woche 16
Entscheidungskonflikt wird an dem 4-Punkte-Entscheidungskonflikt (sicher) gemessen, in dem gefragt wird, ob die Teilnehmer: 1) genug über Vorteile und Schaden wissen; 2) klar, welche Vorteile und Schäden am wichtigsten sind; 3) genügend Unterstützung/Ratschläge haben, um eine Wahl zu treffen; und 4) sich sicher über die beste Wahl, um auf Covid-19 getestet zu werden. Jeder Artikel wird entweder 0 (unsicher) oder 1 (sicher) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4. Höhere Werte zeigen, dass niedrigere Werte auf einen höheren Entscheidungskonflikt hinweisen.
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Im vergangenen Monat auf Covid-19 getestet
Zeitfenster: Woche 16
Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst zu berichten, ob sie in den letzten 30 Tagen auf Covid-19 getestet wurden
Woche 16
Covid-19-Testabsicht
Zeitfenster: Woche 16
Anteil der Teilnehmer, die sich der Aussage "zustimmten" oder "stark zugestimmt" habe "Ich plane, so oft wie nötig getestet zu werden".
Woche 16

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikte für die Impfung für Covid-19-Score
Zeitfenster: Woche 16
Entscheidungskonflikte werden durch den 4-Punkte-sicheren Test gemessen, der fragt, ob die Teilnehmer: 1) genug über Vorteile und Schaden wissen; 2) klar, welche Vorteile und Schäden am wichtigsten sind; 3) genügend Unterstützung/Ratschläge haben, um eine Wahl zu treffen; und 4) sind sich sicher, dass die beste Wahl in Bezug auf Covid-19 geimpft wird. Jeder Artikel wird entweder 0 (unsicher) oder 1 (sicher) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 4. Eine höhere Punktzahl zeigt niedrigere Entscheidungskonflikte (oder sicherer); Eine niedrigere Punktzahl zeigt höhere Entscheidungskonflikte an.
Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage weitergegeben und es muss eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ungefähr 9 Monate nach Fertigstellung der Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage mit einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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