Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INFORMOWANIE Amerykanów pochodzenia azjatyckiego w celu ułatwienia testów na COVID-19 i szczepień (INFORMED)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Niniejsze badanie rozwija i ocenia interwencję „Indywidualna i zorientowana na rodzinę responsywna edukacja wiadomości” (INFORMED) w celu zwiększenia wiedzy na temat testów na COVID-19 i zmniejszenia konfliktów decyzyjnych związanych z poddaniem się testom na COVID-19. 2-ramienne randomizowane badanie kontrolne porówna INFORMED dostarczane przez działania edukacyjne LHW oraz SMS-y z wiadomościami tekstowymi SMS ze wsparciem LHW.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt „Getting Asian Americans INFORMED to Facilitate COVID-19 Testing and Vaccinations” ma na celu zidentyfikowanie i rozwiązanie barier społeczno-kulturowych, etycznych i behawioralnych związanych z testowaniem i szczepieniami na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19), aby umożliwić Amerykanom pochodzenia azjatyckiego podejmowanie świadomych decyzji o zrobieniu testu na obecność COVID-19. Amerykanie pochodzenia azjatyckiego doświadczyli wysokich wskaźników hospitalizacji i śmiertelności związanych z COVID-19 w porównaniu z białymi nie-Latynosami, szczególnie wśród osób, które uzyskały wynik pozytywny. Nadmierna liczba zgonów związanych z COVID-19 obserwowana u Amerykanów pochodzenia azjatyckiego jest częściowo spowodowana niewystarczającą liczbą testów lub opóźnionymi testami. Amerykanie pochodzenia azjatyckiego mogą napotkać wiele wyzwań, w tym socjokulturowych (ograniczona znajomość języka angielskiego, brak zaufania, nadmierne obawy i piętno społeczne związane z COVID-19), etycznych (brak udowodnionych korzyści płynących z różnych wytycznych, nierówny dostęp do zasobów testowych) i behawioralnych (tytoń i używanie e-papierosów, inne zachowania konkurencyjne). Pandemia szybko się rozwija i wiąże się z pilną potrzebą opracowania wysoce skutecznych kanałów przekazywania dokładnych, łatwo kompleksowych, odpowiednich kulturowo i praktycznych informacji. Ta aplikacja jest dodatkiem do rodzica R01 „Interwencja zorientowana na rodzinę dla palaczy płci męskiej pochodzenia azjatyckiego”, znanego opinii publicznej jako interwencyjny program badawczy społeczności „Projekt zdrowej rodziny”. Wykorzystując partnerstwa społeczne i indywidualne/rodzinne podejście do interwencji LHW opracowane przez zespół badawczy, proponowane cele to: (1)Opracowanie i ocena „Indywidualnej i zorientowanej na rodzinę responsywnej edukacji informacyjnej” (INFORMED) interwencja w zwiększanie wiedzy na temat COVID -19 testowanie i zmniejszanie konfliktów decyzyjnych związanych z poddaniem się testom na COVID-19. 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie porówna INFORMED dostarczane przez działania edukacyjne LHW oraz SMS-y z SMS-ami wspieranymi przez LHW. (2) Przeprowadzić dogłębne prospektywne badanie czynników społeczno-kulturowych, etycznych i behawioralnych związanych z testami na COVID-19 w Chinach, Hmong i wietnamskich Amerykanach w czasie. Ponadto zbadane zostaną czynniki wpływające na akceptację udziału w badaniach nad szczepieniami i przyjmowanie szczepionek oraz związek akceptacji szczepień z przyjmowaniem testów na COVID-19.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
247

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej
  • identyfikują się jako Chińczycy, Hmongowie lub Wietnamczycy
  • umiejętność czytania i/lub mówienia: angielski, chiński (kantoński/mandaryński), hmong lub wietnamski;
  • mieć dostęp do telefonu komórkowego w celu odbierania wiadomości tekstowych SMS

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do otrzymywania SMS-ów z projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tylko wiadomości tekstowe
Przez 12 tygodni uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe SMS-y lub wiadomości błyskawiczne na temat związany z testami na obecność COVID-19. Ponadto uczestnicy będą otrzymywać w razie potrzeby wiadomości o aktualizacjach informacji związanych z testami na COVID-19. Wiadomości będą reagować na szybko rozwijające się zmiany i wytyczne dotyczące testów na COVID-19. Niektóre wiadomości będą zawierały łącze umożliwiające uczestnikom dostęp do całej wiadomości/informacji na stronie internetowej badania.
Behawioralne: Tylko wiadomości tekstowe
Aktywny komparator
Eksperymentalny: POWIADOMIONY
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe SMS-y lub wiadomości błyskawiczne na temat związany z testami na COVID-19, jak opisano w sekcji „Tylko wiadomości tekstowe”. Ponadto uczestnicy otrzymają program pomocy edukacyjnej Lay Health Worker (LHW), który obejmuje 2 sesje grupowe za pośrednictwem połączeń wideo, takich jak Zoom lub inna platforma do wideokonferencji, oraz 2 dodatkowe kontakty przez telefon, SMS lub inne zadania medialne.
Behawioralne: POWIADOMIONY
Eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny o testowanie dla Covid-19
Ramy czasowe: Tydzień 16
Konflikt decyzyjny jest mierzony 4-elementowym testem konfliktu decyzyjnego (pewnego), który pyta, czy uczestnicy: 1) wiedzą wystarczająco dużo o korzyściach i krzywdzie; 2) wyjaśnić, które korzyści i szkody mają znaczenie; 3) mieć wystarczające wsparcie/porady, aby dokonać wyboru; oraz 4) czuj się pewny, że najlepszy wybór dotyczący testowania na Covid-19. Każdy element jest oceniany 0 (niepewny) lub 1 (pewnie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na „bardziej pewne”, niższe wyniki wskazują na wyższy konflikt decyzyjny.
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestowane dla Covid-19 w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Tydzień 16
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie do siebie, czy zostały przetestowane na Covid-19 w ciągu ostatnich 30 dni
Tydzień 16
COVID-19 intencja testowania
Ramy czasowe: Tydzień 16
Odsetek uczestników, którzy „zgodzili się” lub „zdecydowanie zgodzili się” na stwierdzenie „Planuję testować tak często, jak to konieczne”.
Tydzień 16

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikty decyzyjne dotyczące zaszczepienia dla wyniku Covid-19
Ramy czasowe: Tydzień 16
Konflikty decyzyjne są mierzone 4-elementowym testem pewnym, który pyta, czy uczestnicy: 1) wiedzą wystarczająco dużo o korzyściach i szkodach; 2) wyjaśnić, które korzyści i szkody mają znaczenie; 3) mieć wystarczające wsparcie/porady, aby dokonać wyboru; oraz 4) czuj się pewien, że najlepszy wybór dotyczący zaszczepienia dla Covid-19. Każdy element jest oceniany 0 (niepewny) lub 1 (pewnie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na niższe konflikty decyzyjne (lub bardziej pewne); Niższy wynik wskazuje na wyższe konflikty decyzyjne.
Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie, a umowa o wykorzystywaniu danych musi zostać podpisana.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Około 9 miesięcy po uzupełnieniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie wraz z umową o wykorzystywaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami