Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At få asiatiske amerikanere INFORMERET til at lette COVID-19-testning og -vaccination (INFORMED)

28. april 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse udvikler og evaluerer interventionen "Individual and Family-Oriented Responsive Messaging EDucation" (INFORMED) til at øge viden om COVID-19-testning og mindske beslutningskonflikter om at blive testet for COVID-19. Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne INFORMED leveret af LHW Educational Outreach plus SMS-beskeder (Short Message Service) med SMS-tekst med LHW-understøttelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt "Få asiatiske amerikanere INFORMERET til at lette COVID-19-testning og -vaccinationer" skal identificere og adressere sociokulturelle, etiske og adfærdsmæssige barrierer relateret til Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) testning og vaccination for at sætte asiatiske amerikanere i stand til at træffe velinformerede beslutninger om at blive testet for COVID-19. Asiatiske amerikanere har oplevet høje rater for COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelser og dødelighedsrater sammenlignet med ikke-spanske hvide, især blandt dem, der blev testet positive. Overskydende COVID-19-relaterede dødsfald observeret hos asiatiske amerikanere skyldes delvist undertestning eller forsinket test. Asiatiske amerikanere kan stå over for flere udfordringer, herunder sociokulturelle (begrænsede engelskkundskaber, mangel på tillid, overdreven frygt og social stigmatisering relateret til COVID-19), etiske (manglende påviste fordele ved forskellige retningslinjer, ulige adgang til testressourcer) og adfærdsmæssig (tobak). og e-cigaretbrug, anden konkurrenceadfærd) faktorer. Pandemien udvikler sig hurtigt og frembyder et presserende behov for at udvikle højeffektive kanaler til at kommunikere nøjagtig, let omfattende, kulturel passende og praktisk information. Denne ansøgning er et supplement til en forælder R01 "A Family-Focused Intervention for Asian American Male Smokers", som er kendt for offentligheden som et samfundsbaseret interventionsforskningsprogram "Healthy Family Project." Ved at udnytte fællesskabspartnerskaberne og de individuelle/familiebaserede LHW-interventionstilgange udviklet af undersøgelsesteamet er de foreslåede mål: (1) Udvikle og evaluere "Individuel og familieorienteret responsiv beskeduddannelse" (INFORMED) intervention for at øge viden om COVID -19 test og mindske beslutningskonflikter om at blive testet for COVID-19. Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne INFORMED leveret af LHW uddannelsesopsøgende samt SMS-beskeder med SMS-tekst med LHW-understøttelse. (2) Udfør dybdegående prospektiv undersøgelse af sociokulturelle, etiske og adfærdsmæssige faktorer relateret til COVID-19-test i kinesisk, Hmong og vietnamesisk amerikansk overtid. Derudover vil faktorer, der påvirker accept af deltagelse i vaccinationsforskningsforsøg og vaccinationsoptagelse, og hvordan vaccinationsaccept er forbundet med COVID-19-testoptagelse, blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
247

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93727
        • The Fresno Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95110
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og ældre
  • selvidentificere som kinesisk, hmong eller vietnamesisk
  • kan læse og/eller tale: engelsk, kinesisk (kantonesisk/mandarin), hmong eller vietnamesisk;
  • har adgang til en mobiltelefon for at modtage SMS-beskeder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at modtage SMS-beskeder fra projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage en ugentlig SMS-besked eller onlinemeddelelse om et emne relateret til COVID-19-test over 12 uger. Derudover vil deltagerne modtage efter behov beskeder om opdateringer af COVID-19-testrelaterede oplysninger. Beskederne vil være lydhør over for den hastigt udviklende udvikling og ændringer i forbindelse med COVID-19-testretningslinjer. Nogle af beskederne vil indeholde et link, der giver deltagerne mulighed for at komme til hele beskeden/informationen på undersøgelsens hjemmeside.
Adfærdsmæssigt: Kun tekstbeskeder
Aktiv komparator
Eksperimentel: INFORMERET
Deltagerne vil modtage en ugentlig sms-besked eller instant-besked om et emne relateret til COVID-19-test som beskrevet i "Kun tekstbeskeder". Derudover vil deltagerne modtage et lægsundhedsarbejder (LHW) Educational Outreach Program, som inkluderer 2 gruppesessioner via videoopkald som Zoom eller en anden videokonferenceplatform og 2 opfølgende kontakter via telefon, tekst eller anden medieopgave.
Adfærdsmæssigt: INFORMERET
Eksperimentel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt for at blive testet for Covid-19
Tidsramme: Uge 16
Beslutningskonflikt måles ved test af 4-punkter af beslutningstagningskonflikt (sikker), der spørger, om deltagerne: 1) ved nok om fordele og skade; 2) klar over, hvilke fordele og skader der betyder mest; 3) har nok support/rådgivning til at træffe et valg; og 4) føler dig sikker på det bedste valg med hensyn til at blive testet til Covid-19. Hver vare scores enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den samlede score varierer fra 0 til 4. højere score indikerer 'mere sikre', lavere score indikerer højere beslutningskonflikt.
Uge 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testet for Covid-19 i løbet af den sidste måned
Tidsramme: Uge 16
Deltagerne bliver bedt om selvrapportering, om de er testet for Covid-19 i de sidste 30 dage
Uge 16
Covid-19 testintention
Tidsramme: Uge 16
Andelen af ​​deltagere, der "var enige" eller "stærkt enige" om udsagnet "Jeg planlægger at blive testet så ofte som nødvendigt."
Uge 16

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikter for at blive vaccineret til COVID-19 score
Tidsramme: Uge 16
Beslutningskonflikter måles ved den 4-punkter sikker test, der spørger, om deltagerne: 1) ved nok om fordele og skade; 2) klar over, hvilke fordele og skader der betyder mest; 3) har nok support/rådgivning til at træffe et valg; og 4) føler dig sikker på det bedste valg med hensyn til at blive vaccineret til Covid-19. Hver vare scores enten 0 (usikker) eller 1 (sikker). Den samlede score varierer fra 0 til 4. højere score indikerer lavere beslutningskonflikter (eller mere sikker); Lavere score indikerer højere beslutningskonflikter.
Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Davis
University of California, Merced
Chinese Community Health Resource Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-32933
  • 3R01DA036749-05S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning, og aftale om databrug skal underskrives.

IPD-delingstidsramme

Cirka 9 måneder efter dataudfyldelse

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning med en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger