Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi úrovní úzkosti COVID-19 a emočním stravováním u jedinců s metabolickým syndromem (COVID-19)

2. června 2021 aktualizováno: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vztah mezi mírou koronavirové úzkosti a emočním stravováním u jedinců s metabolickým syndromem

Cílem bylo určit úroveň koronavirové úzkosti a emočního stravovacího stavu u případů s diagnózou MetS podle diagnostických kritérií zveřejněných Mezinárodní diabetickou federací (IDF) v roce 2005 a zdravých jedinců s podobným BMI jako u jedinců s MetS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem bylo určit úroveň koronavirové úzkosti a emočního stravovacího stavu u případů s diagnózou MetS podle diagnostických kritérií zveřejněných Mezinárodní diabetickou federací (IDF) v roce 2005 a zdravých jedinců s podobným BMI jako u jedinců s MetS. Tato studie byla doplněna modelem deskriptivního, průřezového a relačního screeningu. Ve studii byla použita metoda úplného odběru vzorků. Studie byla dokončena se 105 jedinci s metabolickým syndromem navštěvujícím dietní poradnu a 109 zdravými jedinci bez diagnózy MetS, kteří také navštěvovali dietní poradnu. Sběr dat využíval antropometrická měření a biochemické nálezy, krevní tlak a formulář průzkumu, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) a Emotional Eating Scale (EES).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52000
        • Dilek alemdar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.9) program pro určení počtu vzorků. Podle koeficientů velikosti efektu Jacoba Cohena bylo vypočteno, že ve skupinách by mělo být alespoň 105 lidí pro α=0,05 a 1-β=0,95 (95% síla) úrovně za předpokladu, že hodnocení mezi dvěma nezávislými skupinami bude mít střední velikost účinku (d=0,5).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do výzkumu byli zahrnuti jedinci ve věku 18 let a starší, kteří nebyli těhotní ani nekojící, bez jakékoli psychické poruchy diagnostikované psychiatrií, bez diagnózy COVID-19 a neužívající žádné psychiatrické léky. Skupina MetS pro výzkum zahrnovala jedince s diagnózou metabolického syndromu podle diagnostických kritérií IDF-2005. Skupina non MetS ve výzkumu zahrnovala zdravé jedince neužívající žádné psychiatrické léky, bez jakékoli chronické poruchy a s podobným BMI jako jednotlivci v předmětné skupině.

Kritéria vyloučení:

  • Výzkum zahrnoval osoby ve věku 18 let a starší, které byly těhotné nebo kojící, s psychickou poruchou diagnostikovanou psychiatrií, s diagnózou COVID-19 a užívaly psychiatrické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Diagnostika MetS
Do výzkumu byli zahrnuti jedinci ve věku 18 let a starší, kteří nebyli těhotní ani nekojící, bez jakékoli psychické poruchy diagnostikované psychiatrií, bez diagnózy COVID-19 a neužívající žádné psychiatrické léky. Skupina MetS pro výzkum zahrnovala jedince s diagnózou metabolického syndromu podle diagnostických kritérií IDF-2005.
Postup: Jednotlivcům zařazeným do studie byl aplikován dotazníkový formulář.
Tato studie byla doplněna o deskriptivní, průřezový a relační screeningový model
Ostatní jména:
  • Tento formulář průzkumu
  • Biochemické nálezy (glukóza, HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy, CRP, HbA1c, inzulín, HOMA-IR).
  • Krevní tlak byl změřen a zaznamenán.
  • Byla použita škála koronavirové úzkosti (CAS) a škála emočního stravování (EES).
non-MetS
Do výzkumu byli zahrnuti jedinci ve věku 18 let a starší, kteří nebyli těhotní ani nekojící, bez jakékoli psychické poruchy diagnostikované psychiatrií, bez diagnózy COVID-19 a neužívající žádné psychiatrické léky. Skupina non MetS ve výzkumu zahrnovala zdravé jedince neužívající žádné psychiatrické léky, bez jakékoli chronické poruchy a s podobným BMI jako jednotlivci v předmětné skupině.
Postup: Jednotlivcům zařazeným do studie byl aplikován dotazníkový formulář.
Tato studie byla doplněna o deskriptivní, průřezový a relační screeningový model
Ostatní jména:
  • Tento formulář průzkumu
  • Biochemické nálezy (glukóza, HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy, CRP, HbA1c, inzulín, HOMA-IR).
  • Krevní tlak byl změřen a zaznamenán.
  • Byla použita škála koronavirové úzkosti (CAS) a škála emočního stravování (EES).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronavirová stupnice úzkosti (CAS)
Časové okno: 5 měsíců
Celkový počet bodů ≥9 na škále ukazuje dysfunkční úzkost související s koronavirem.
5 měsíců
Emoční jídelní stupnice (EES)
Časové okno: 5 měsíců.
Vysoké body na škále ukazují vysokou úroveň emocionálního stravovacího chování.
5 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 5 měsíců.
kg/m^2
5 měsíců.
Glukóza
Časové okno: 5 měsíců.
mg/dl
5 měsíců.
Krevní tlak
Časové okno: 5 měsíců.
Systolický a diastolický krevní tlak
5 měsíců.
HDL
Časové okno: 5 měsíců.
mg/dl
5 měsíců.
LDL
Časové okno: 5 měsíců.
mg/dl
5 měsíců.
triglyceridy
Časové okno: 5 měsíců.
mg/dl
5 měsíců.
HbA1c
Časové okno: 5 měsíců.
HbA1c (%)
5 měsíců.
inzulín
Časové okno: 5 měsíců.
ng/ml
5 měsíců.
HOMA-IR
Časové okno: 5 měsíců.
index
5 měsíců.
celkový cholesterol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců.
mg/dl
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců.
CRP
Časové okno: 5 měsíců.
mg/dl
5 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KAEK-228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení