Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-ahdistustason ja emotionaalisen syömisen välinen suhde ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (COVID-19)

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Koronaviruksen ahdistuneisuustason ja emotionaalisen syömisen välinen suhde ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tavoitteena oli määrittää MetS-diagnoosin sairastaneiden koronaviruksen ahdistuneisuustasot ja emotionaalinen syömistila Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) vuonna 2005 julkaisemien diagnostisten kriteerien mukaan ja terveillä henkilöillä, joilla on samanlainen BMI kuin MetS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena oli määrittää MetS-diagnoosin sairastaneiden koronaviruksen ahdistuneisuustasot ja emotionaalinen syömistila Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) vuonna 2005 julkaisemien diagnostisten kriteerien mukaan ja terveillä henkilöillä, joilla on samanlainen BMI kuin MetS-potilailla. Tämä tutkimus täydennettiin kuvailevalla, poikkileikkaus- ja relaatioseulontamallilla. Tutkimuksessa käytettiin täyttä otosmenetelmää. Tutkimukseen osallistui 105 metabolista oireyhtymää sairastavaa henkilöä ruokavalioklinikalla ja 109 tervettä henkilöä, joilla ei ollut MetS-diagnoosia. Tiedonkeruussa käytettiin antropometrisiä mittauksia ja biokemiallisia löydöksiä, verenpainetta ja tutkimuslomaketta, Coronavirus Anxiety Scalea (CAS) ja Emotional Eating Scalea (EES).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ordu, Turkki, 52000
        • Dilek alemdar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.9) ohjelma näytteiden määrän määrittämiseksi. Jacob Cohenin vaikutuskokokertoimien mukaan laskettiin, että ryhmissä tulisi olla vähintään 105 henkilöä, kun α=0,05 ja 1-β=0,95 (95 % teho) olettaen, että kahden itsenäisen ryhmän välisillä arvioinneilla olisi keskikokoinen vaikutus (d = 0,5).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet, joilla ei ollut psykiatrian diagnosoimaa psyykkistä häiriötä, joilla ei ollut COVID-19-diagnoosia ja jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä. Tutkimuksen MetS-ryhmään kuului henkilöitä, joilla oli metabolisen oireyhtymän diagnoosi IDF-2005 diagnostisten kriteerien mukaan. Tutkimuksen ei-MetS-ryhmään kuului terveitä henkilöitä, jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä, joilla ei ollut kroonista sairautta ja joilla oli samanlainen BMI kuin koehenkilöryhmän henkilöillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksessa oli mukana 18-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka olivat raskaana tai imettäneet, joilla oli psykiatrian diagnosoima psyykkinen häiriö, COVID-19-diagnoosi ja psykiatrisia lääkkeitä käyttäviä henkilöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MetS-diagnoosi
Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet, joilla ei ollut psykiatrian diagnosoimaa psyykkistä häiriötä, joilla ei ollut COVID-19-diagnoosia ja jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä. Tutkimuksen MetS-ryhmään kuului henkilöitä, joilla oli metabolisen oireyhtymän diagnoosi IDF-2005 diagnostisten kriteerien mukaan.
Menettely: Tutkimukseen osallistuneille henkilöille sovellettiin kyselylomaketta kasvokkain.
Tämä tutkimus täydennettiin kuvaavalla, poikkileikkaus- ja relaatioseulontamallilla
Muut nimet:
  • Tämä kyselylomake
  • Biokemialliset löydökset (glukoosi, HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, CRP, HbA1c, insuliini, HOMA-IR).
  • Verenpaine mitattiin ja kirjattiin.
  • Käytettiin koronaviruksen ahdistuneisuusasteikkoa (CAS) ja tunnesyömisasteikkoa (EES).
ei-MetS
Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet, joilla ei ollut psykiatrian diagnosoimaa psyykkistä häiriötä, joilla ei ollut COVID-19-diagnoosia ja jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä. Tutkimuksen ei-MetS-ryhmään kuului terveitä henkilöitä, jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä, joilla ei ollut kroonista sairautta ja joilla oli samanlainen BMI kuin koehenkilöryhmän henkilöillä.
Menettely: Tutkimukseen osallistuneille henkilöille sovellettiin kyselylomaketta kasvokkain.
Tämä tutkimus täydennettiin kuvaavalla, poikkileikkaus- ja relaatioseulontamallilla
Muut nimet:
  • Tämä kyselylomake
  • Biokemialliset löydökset (glukoosi, HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, CRP, HbA1c, insuliini, HOMA-IR).
  • Verenpaine mitattiin ja kirjattiin.
  • Käytettiin koronaviruksen ahdistuneisuusasteikkoa (CAS) ja tunnesyömisasteikkoa (EES).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koronaviruksen ahdistuneisuusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Asteikon kokonaispisteet ≥9 osoittaa koronavirukseen liittyvää toimintahäiriötä.
5 kuukautta
Emotionaalinen syömisasteikko (EES)
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa emotionaalista syömiskäyttäytymistä.
5 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
kg/m^2
5 kuukautta.
Glukoosi
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
mg/dl
5 kuukautta.
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
Systolinen ja diastolinen verenpaine
5 kuukautta.
HDL
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
mg/dl
5 kuukautta.
LDL
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
mg/dl
5 kuukautta.
triglyseridit
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
mg/dl
5 kuukautta.
HbA1c
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
HbA1c (%)
5 kuukautta.
insuliinia
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
ng/ml
5 kuukautta.
HOMA-IR
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
indeksi
5 kuukautta.
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 kuukautta.
mg/dl
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 kuukautta.
CRP
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
mg/dl
5 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KAEK-228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia