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Der Zusammenhang zwischen dem Angstniveau von COVID-19 und emotionalem Essen bei Personen mit metabolischem Syndrom (COVID-19)

2. Juni 2021 aktualisiert von: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Der Zusammenhang zwischen dem Angstniveau des Coronavirus und emotionalem Essen bei Personen mit metabolischem Syndrom

Ziel war es, das Ausmaß der Coronavirus-Angst und den emotionalen Essstatus von Fällen mit MetS-Diagnose gemäß den 2005 von der International Diabetic Federation (IDF) veröffentlichten Diagnosekriterien und von gesunden Personen mit einem ähnlichen BMI wie MetS-Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, das Ausmaß der Coronavirus-Angst und den emotionalen Essstatus von Fällen mit MetS-Diagnose gemäß den 2005 von der International Diabetic Federation (IDF) veröffentlichten Diagnosekriterien und von gesunden Personen mit einem ähnlichen BMI wie MetS-Probanden zu bestimmen. Diese Studie wurde mit dem deskriptiven, querschnittlichen und relationalen Screening-Modell abgeschlossen. In der Studie wurde die vollständige Stichprobenmethode verwendet. Die Studie wurde mit 105 Personen mit metabolischem Syndrom abgeschlossen, die die Diätklinik aufsuchten, und 109 gesunden Personen ohne MetS-Diagnose, die ebenfalls die Diätklinik aufsuchten. Die Datenerhebung umfasste anthropometrische Messungen und biochemische Befunde, Blutdruck und ein Erhebungsformular, die Coronavirus Anxiety Scale (CAS) und die Emotional Eating Scale (EES).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52000
        • Dilek alemdar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Leistungsanalyse wurde mit G*Power (v3.1.9) durchgeführt. Programm zur Bestimmung der Anzahl der Proben. Gemäß den Effektgrößenkoeffizienten von Jacob Cohen wurde berechnet, dass in den Gruppen mindestens 105 Personen für α=0,05 und 1-β=0,95 sein sollten (95 % Trennschärfe), unter der Annahme, dass die Bewertungen zwischen den beiden unabhängigen Gruppen eine mittlere Effektgröße (d = 0,5) hätten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Untersuchung nahmen Personen im Alter von 18 Jahren und älter teil, die nicht schwanger waren oder stillten, bei denen keine psychiatrisch diagnostizierte psychische Störung vorliegt, bei denen keine COVID-19-Diagnose vorliegt und die keine Psychopharmaka einnehmen. Die MetS-Gruppe für die Forschung umfasste Personen mit der Diagnose eines metabolischen Syndroms gemäß den IDF-2005-Diagnosekriterien. Die Nicht-MetS-Gruppe in der Untersuchung umfasste gesunde Personen, die keine Psychopharmaka einnahmen, keine chronischen Störungen hatten und einen ähnlichen BMI wie die Personen in der Probandengruppe hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Untersuchung umfasste Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die schwanger waren oder stillten, an einer psychiatrisch diagnostizierten psychischen Störung litten, bei denen eine COVID-19-Diagnose vorliegt und die Psychopharmaka einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MetS-Diagnose
An der Untersuchung nahmen Personen im Alter von 18 Jahren und älter teil, die nicht schwanger waren oder stillten, bei denen keine psychiatrisch diagnostizierte psychische Störung vorliegt, bei denen keine COVID-19-Diagnose vorliegt und die keine Psychopharmaka einnehmen. Die MetS-Gruppe für die Forschung umfasste Personen mit der Diagnose eines metabolischen Syndroms gemäß den IDF-2005-Diagnosekriterien.
Verfahren: Bei den in die Studie einbezogenen Personen wurde ein persönliches Umfrageformular angewendet.
Diese Studie wurde mit einem deskriptiven, querschnittlichen und relationalen Screening-Modell abgeschlossen
Andere Namen:
  • Dieses Umfrageformular
  • Biochemische Befunde (Glukose, HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride, CRP, HbA1c, Insulin, HOMA-IR).
  • Der Blutdruck wurde gemessen und aufgezeichnet.
  • Zur Anwendung kamen die Coronavirus-Angstskala (CAS) und die Emotional-Eating-Skala (EES).
Nicht-MetS
An der Untersuchung nahmen Personen im Alter von 18 Jahren und älter teil, die nicht schwanger waren oder stillten, bei denen keine psychiatrisch diagnostizierte psychische Störung vorliegt, bei denen keine COVID-19-Diagnose vorliegt und die keine Psychopharmaka einnehmen. Die Nicht-MetS-Gruppe in der Untersuchung umfasste gesunde Personen, die keine Psychopharmaka einnahmen, keine chronischen Störungen hatten und einen ähnlichen BMI wie die Personen in der Probandengruppe hatten.
Verfahren: Bei den in die Studie einbezogenen Personen wurde ein persönliches Umfrageformular angewendet.
Diese Studie wurde mit einem deskriptiven, querschnittlichen und relationalen Screening-Modell abgeschlossen
Andere Namen:
  • Dieses Umfrageformular
  • Biochemische Befunde (Glukose, HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride, CRP, HbA1c, Insulin, HOMA-IR).
  • Der Blutdruck wurde gemessen und aufgezeichnet.
  • Zur Anwendung kamen die Coronavirus-Angstskala (CAS) und die Emotional-Eating-Skala (EES).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coronavirus-Angstskala (CAS)
Zeitfenster: 5 Monate
Gesamtpunkte von ≥9 auf der Skala zeigen dysfunktionale Angstzustände im Zusammenhang mit dem Coronavirus.
5 Monate
Skala für emotionales Essen (EES)
Zeitfenster: 5 Monate.
Hohe Punkte auf der Skala zeigen ein ausgeprägtes emotionales Essverhalten.
5 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 5 Monate.
kg/m^2
5 Monate.
Glucose
Zeitfenster: 5 Monate.
mg/dL
5 Monate.
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Monate.
Systolischer und diastolischer Blutdruck
5 Monate.
HDL
Zeitfenster: 5 Monate.
mg/dL
5 Monate.
LDL
Zeitfenster: 5 Monate.
mg/dL
5 Monate.
Triglyceride
Zeitfenster: 5 Monate.
mg/dL
5 Monate.
HbA1c
Zeitfenster: 5 Monate.
HbA1c (%)
5 Monate.
Insulin
Zeitfenster: 5 Monate.
ng/ml
5 Monate.
HOMA-IR
Zeitfenster: 5 Monate.
Index
5 Monate.
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Monate.
mg/dL
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Monate.
CRP
Zeitfenster: 5 Monate.
mg/dL
5 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAEK-228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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