Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomem lęku związanego z COVID-19 a emocjonalnym jedzeniem u osób z zespołem metabolicznym (COVID-19)

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Związek między poziomem lęku związanego z koronawirusem a emocjonalnym jedzeniem u osób z zespołem metabolicznym

Celem było określenie poziomu lęku związanego z koronawirusem oraz stanu emocjonalnego odżywiania się osób z rozpoznaniem MetS według kryteriów diagnostycznych opublikowanych przez International Diabetic Federation (IDF) w 2005 roku oraz osób zdrowych o BMI zbliżonym do osób z MetS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem było określenie poziomu lęku związanego z koronawirusem oraz stanu emocjonalnego odżywiania się osób z rozpoznaniem MetS według kryteriów diagnostycznych opublikowanych przez International Diabetic Federation (IDF) w 2005 roku oraz osób zdrowych o BMI zbliżonym do osób z MetS. Badanie to zostało zakończone opisowym, przekrojowym i relacyjnym modelem przesiewowym. W badaniu zastosowano metodę pełnego doboru próby. Badanie zostało zakończone z udziałem 105 osób z zespołem metabolicznym, które zgłosiły się do poradni dietetycznej oraz 109 zdrowych osób bez diagnozy MetS, które również uczestniczyły w poradni dietetycznej. W zbieraniu danych wykorzystano pomiary antropometryczne i wyniki badań biochemicznych, ciśnienie krwi oraz formularz ankiety, Skalę Lęku Koronawirusowego (CAS) i Skalę Emocjonalnego Objadania się (EES).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ordu, Indyk, 52000
        • Dilek alemdar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power (v3.1.9) program do określania liczby próbek. Na podstawie współczynników wielkości efektu Jacoba Cohena obliczono, że dla α=0,05 i 1-β=0,95 w grupach powinno być co najmniej 105 osób (95% mocy), zakładając, że oceny między dwiema niezależnymi grupami miałyby średnią wielkość efektu (d = 0,5).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, które nie były w ciąży ani nie karmiły piersią, bez zaburzeń psychicznych stwierdzonych psychiatrycznie, bez rozpoznania COVID-19 i niestosujących żadnych leków psychiatrycznych. Grupę MetS do badań stanowiły osoby z rozpoznaniem zespołu metabolicznego według kryteriów diagnostycznych IDF-2005. W badaniu grupa bez MetS obejmowała osoby zdrowe, niestosujące żadnych leków psychiatrycznych, bez zaburzeń przewlekłych, o BMI zbliżonym do osób z grupy badanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, będące w ciąży lub karmiące piersią, z rozpoznanymi psychiatrycznie zaburzeniami psychicznymi, z rozpoznaniem COVID-19 oraz stosujące leki psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Diagnoza MetS
Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, które nie były w ciąży ani nie karmiły piersią, bez zaburzeń psychicznych stwierdzonych psychiatrycznie, bez rozpoznania COVID-19 i niestosujących żadnych leków psychiatrycznych. Grupę MetS do badań stanowiły osoby z rozpoznaniem zespołu metabolicznego według kryteriów diagnostycznych IDF-2005.
Procedura: Formularz ankiety został zastosowany do osób włączonych do badania twarzą w twarz.
Badanie to zostało zakończone opisowym, przekrojowym i relacyjnym modelem przesiewowym
Inne nazwy:
  • Ten formularz ankiety
  • Wyniki badań biochemicznych (glukoza, HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy, CRP, HbA1c, insulina, HOMA-IR).
  • Zmierzono i zarejestrowano ciśnienie krwi.
  • Zastosowano skalę lęku koronawirusowego (CAS) i skalę emocjonalnego jedzenia (EES).
nie-MetS
Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, które nie były w ciąży ani nie karmiły piersią, bez zaburzeń psychicznych stwierdzonych psychiatrycznie, bez rozpoznania COVID-19 i niestosujących żadnych leków psychiatrycznych. W badaniu grupa bez MetS obejmowała osoby zdrowe, niestosujące żadnych leków psychiatrycznych, bez zaburzeń przewlekłych, o BMI zbliżonym do osób z grupy badanej.
Procedura: Formularz ankiety został zastosowany do osób włączonych do badania twarzą w twarz.
Badanie to zostało zakończone opisowym, przekrojowym i relacyjnym modelem przesiewowym
Inne nazwy:
  • Ten formularz ankiety
  • Wyniki badań biochemicznych (glukoza, HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy, CRP, HbA1c, insulina, HOMA-IR).
  • Zmierzono i zarejestrowano ciśnienie krwi.
  • Zastosowano skalę lęku koronawirusowego (CAS) i skalę emocjonalnego jedzenia (EES).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku przed koronawirusem (CAS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Suma punktów ≥9 na skali wskazuje na dysfunkcyjny lęk związany z koronawirusem.
5 miesięcy
Skala jedzenia emocjonalnego (EES)
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
Wysokie punkty na skali wskazują na wysoki poziom emocjonalnych zachowań żywieniowych.
5 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
kg/m^2
5 miesięcy.
Glukoza
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
mg/dl
5 miesięcy.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
5 miesięcy.
HDL
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
mg/dl
5 miesięcy.
LDL
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
mg/dl
5 miesięcy.
trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
mg/dl
5 miesięcy.
HbA1c
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
HbA1c (%)
5 miesięcy.
insulina
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
ng/ml
5 miesięcy.
HOMA-IR
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
indeks
5 miesięcy.
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
mg/dl
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
CRP
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
mg/dl
5 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KAEK-228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami