Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen COVID-19 angstniveau en emotioneel eten bij personen met het metabool syndroom (COVID-19)

2 juni 2021 bijgewerkt door: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

De relatie tussen het angstniveau van het coronavirus en emotioneel eten bij personen met het metabool syndroom

Het doel was om de angstniveaus van het coronavirus en de emotionele eetstatus te bepalen van gevallen met de diagnose MetS volgens diagnostische criteria gepubliceerd door de International Diabetic Federation (IDF) in 2005 en gezonde personen met een vergelijkbare BMI als MetS-proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel was om de angstniveaus van het coronavirus en de emotionele eetstatus te bepalen van gevallen met de diagnose MetS volgens diagnostische criteria gepubliceerd door de International Diabetic Federation (IDF) in 2005 en gezonde personen met een vergelijkbare BMI als MetS-proefpersonen. Dit onderzoek is afgerond met het beschrijvende, cross-sectionele en relationele screeningsmodel. In het onderzoek is gebruik gemaakt van de volledige steekproefmethode. De studie werd voltooid met 105 personen met metabool syndroom die de dieetkliniek bezochten en 109 gezonde personen zonder MetS-diagnose die ook de dieetkliniek bezochten. Het verzamelen van gegevens gebruikte antropometrische metingen en biochemische bevindingen, bloeddruk en een enquêteformulier, de Coronavirus Anxiety Scale (CAS) en Emotional Eating Scale (EES).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ordu, Kalkoen, 52000
        • Dilek alemdar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G*Power (v3.1.9) programma om het aantal monsters te bepalen. Volgens de effectgroottecoëfficiënten van Jacob Cohen werd berekend dat er ten minste 105 mensen in de groepen zouden moeten zitten voor α=0,05 en 1-β=0,95 (95% vermogen) niveaus, ervan uitgaande dat de evaluaties tussen de twee onafhankelijke groepen een gemiddelde effectgrootte zouden hebben (d=0,5).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die niet zwanger waren of borstvoeding gaven, zonder enige door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, zonder diagnose van COVID-19 en die geen psychiatrische medicatie gebruikten. De MetS-groep voor het onderzoek omvatte personen met een diagnose van het metabool syndroom volgens de diagnostische criteria van IDF-2005. De niet-MetS-groep in het onderzoek omvatte gezonde personen die geen psychiatrische medicijnen gebruikten, zonder enige chronische aandoening en met een vergelijkbare BMI als de personen in de proefgroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die zwanger waren of borstvoeding gaven, met een door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, met de diagnose COVID-19 en die psychiatrische medicatie gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
MetS-diagnose
Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die niet zwanger waren of borstvoeding gaven, zonder enige door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, zonder diagnose van COVID-19 en die geen psychiatrische medicatie gebruikten. De MetS-groep voor het onderzoek omvatte personen met een diagnose van het metabool syndroom volgens de diagnostische criteria van IDF-2005.
Procedure: Een enquêteformulier werd toegepast op individuen die face-to-face aan het onderzoek deelnamen.
Dit onderzoek is afgerond met een beschrijvend, cross-sectioneel en relationeel screeningsmodel
Andere namen:
  • Dit enquêteformulier
  • Biochemische bevindingen (glucose, HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden, CRP, HbA1c, insuline, HOMA-IR).
  • De bloeddruk werd gemeten en geregistreerd.
  • De coronavirusangstschaal (CAS) en de emotionele eetschaal (EES) werden toegepast.
niet-MetS
Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die niet zwanger waren of borstvoeding gaven, zonder enige door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, zonder diagnose van COVID-19 en die geen psychiatrische medicatie gebruikten. De niet-MetS-groep in het onderzoek omvatte gezonde personen die geen psychiatrische medicijnen gebruikten, zonder enige chronische aandoening en met een vergelijkbare BMI als de personen in de proefgroep.
Procedure: Een enquêteformulier werd toegepast op individuen die face-to-face aan het onderzoek deelnamen.
Dit onderzoek is afgerond met een beschrijvend, cross-sectioneel en relationeel screeningsmodel
Andere namen:
  • Dit enquêteformulier
  • Biochemische bevindingen (glucose, HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden, CRP, HbA1c, insuline, HOMA-IR).
  • De bloeddruk werd gemeten en geregistreerd.
  • De coronavirusangstschaal (CAS) en de emotionele eetschaal (EES) werden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronavirus-angstschaal (CAS)
Tijdsspanne: 5 maanden
Totaal aantal punten van ≥9 op de schaal toont disfunctionele angst gerelateerd aan coronavirus.
5 maanden
Emotioneel eten schaal (EES)
Tijdsspanne: 5 maanden.
Hoge punten op de schaal wijzen op een hoog niveau van emotioneel eetgedrag.
5 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: 5 maanden.
kg/m^2
5 maanden.
Glucose
Tijdsspanne: 5 maanden.
mg/dL
5 maanden.
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 maanden.
Systolische en diastolische bloeddruk
5 maanden.
HDL
Tijdsspanne: 5 maanden.
mg/dL
5 maanden.
LDL
Tijdsspanne: 5 maanden.
mg/dL
5 maanden.
triglyceriden
Tijdsspanne: 5 maanden.
mg/dL
5 maanden.
HbA1c
Tijdsspanne: 5 maanden.
HbA1c (%)
5 maanden.
insuline
Tijdsspanne: 5 maanden.
ng/ml
5 maanden.
HOMA-IR
Tijdsspanne: 5 maanden.
inhoudsopgave
5 maanden.
totale cholesterol
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden.
mg/dL
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden.
CRP
Tijdsspanne: 5 maanden.
mg/dL
5 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KAEK-228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen