Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem COVID-19 angstniveau og følelsesmæssig spisning hos personer med metabolisk syndrom (COVID-19)

2. juni 2021 opdateret af: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Forholdet mellem Coronavirus-angstniveau og følelsesmæssig spisning hos personer med metabolisk syndrom

Målet var at bestemme corona-angstniveauer og følelsesmæssig spisestatus for tilfælde med diagnosen MetS i henhold til diagnostiske kriterier offentliggjort af International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og raske personer med BMI, der ligner MetS-personer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet var at bestemme corona-angstniveauer og følelsesmæssig spisestatus for tilfælde med diagnosen MetS i henhold til diagnostiske kriterier offentliggjort af International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og raske personer med BMI, der ligner MetS-personer. Denne undersøgelse blev afsluttet med den deskriptive, tværsnits- og relationelle screeningsmodel. Den fulde prøveudtagningsmetode blev brugt i undersøgelsen. Undersøgelsen blev afsluttet med 105 personer med metabolisk syndrom i kostklinikken og 109 raske personer uden MetS-diagnose også i kostklinikken. Indsamling af data anvendte antropometriske målinger og biokemiske fund, blodtryk og en undersøgelsesformular, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og Emotional Eating Scale (EES).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52000
        • Dilek alemdar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.9) program til at bestemme antallet af prøver. Ifølge Jacob Cohens effektstørrelseskoefficienter blev det beregnet, at der skulle være mindst 105 personer i grupperne for α=0,05 og 1-β=0,95 (95 % effekt) niveauer, idet det antages, at evalueringerne mellem de to uafhængige grupper ville have en middel effektstørrelse (d=0,5).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som ikke var gravide eller ammende, uden nogen psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, uden diagnose af COVID-19 og uden brug af psykiatrisk medicin. MetS-gruppen til forskningen omfattede personer med diagnosticering af metabolisk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier. Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderede raske personer, der ikke brugte nogen psykiatrisk medicin, uden nogen kronisk lidelse og med BMI, der ligner individerne i emnegruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som var gravide eller ammende, med psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, med diagnose af COVID-19 og brug af psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MetS diagnose
Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som ikke var gravide eller ammende, uden nogen psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, uden diagnose af COVID-19 og uden brug af psykiatrisk medicin. MetS-gruppen til forskningen omfattede personer med diagnosticering af metabolisk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier.
Procedure: En undersøgelsesformular blev anvendt på personer, der var inkluderet i undersøgelsen ansigt til ansigt.
Denne undersøgelse blev afsluttet med en deskriptiv, tværsnits- og relationel screeningsmodel
Andre navne:
  • Denne undersøgelsesformular
  • Biokemiske fund (glukose, HDL, LDL, total kolesterol, triglycerider, CRP, HbA1c, insulin, HOMA-IR).
  • Blodtrykket blev målt og registreret.
  • Corona-angstskalaen (CAS) og emotionel spiseskala (EES) blev anvendt.
ikke-MetS
Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som ikke var gravide eller ammende, uden nogen psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, uden diagnose af COVID-19 og uden brug af psykiatrisk medicin. Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderede raske personer, der ikke brugte nogen psykiatrisk medicin, uden nogen kronisk lidelse og med BMI, der ligner individerne i emnegruppen.
Procedure: En undersøgelsesformular blev anvendt på personer, der var inkluderet i undersøgelsen ansigt til ansigt.
Denne undersøgelse blev afsluttet med en deskriptiv, tværsnits- og relationel screeningsmodel
Andre navne:
  • Denne undersøgelsesformular
  • Biokemiske fund (glukose, HDL, LDL, total kolesterol, triglycerider, CRP, HbA1c, insulin, HOMA-IR).
  • Blodtrykket blev målt og registreret.
  • Corona-angstskalaen (CAS) og emotionel spiseskala (EES) blev anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronavirus angstskala (CAS)
Tidsramme: 5 måneder
Samlede point på ≥9 på skalaen viser dysfunktionel angst relateret til coronavirus.
5 måneder
Emotionel spiseskala (EES)
Tidsramme: 5 måneder.
Høje punkter på skalaen viser høje niveauer af følelsesmæssig spiseadfærd.
5 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 5 måneder.
kg/m^2
5 måneder.
Glukose
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: 5 måneder.
Systolisk og diastolisk blodtryk
5 måneder.
HDL
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
LDL
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
triglycerider
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
HbA1c
Tidsramme: 5 måneder.
HbA1c (%)
5 måneder.
insulin
Tidsramme: 5 måneder.
ng/ml
5 måneder.
HOMA-IR
Tidsramme: 5 måneder.
indeks
5 måneder.
total kolesterol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
mg/dL
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
CRP
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KAEK-228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger