Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom COVID-19 angstnivå og emosjonell spising hos personer med metabolsk syndrom (COVID-19)

2. juni 2021 oppdatert av: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Forholdet mellom angstnivå for koronavirus og emosjonell spising hos personer med metabolsk syndrom

Målet var å bestemme angstnivået for koronaviruset og den emosjonelle spisestatusen til tilfeller med diagnose av MetS i henhold til diagnostiske kriterier publisert av International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og friske individer med lignende BMI som MetS-personer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet var å bestemme angstnivået for koronaviruset og den emosjonelle spisestatusen til tilfeller med diagnose av MetS i henhold til diagnostiske kriterier publisert av International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og friske individer med lignende BMI som MetS-personer. Denne studien ble fullført med den beskrivende, tverrsnitts- og relasjonelle screeningsmodellen. Hele prøvetakingsmetoden ble brukt i studien. Studien ble fullført med 105 personer med metabolsk syndrom som gikk på kostholdsklinikken og 109 friske personer uten MetS-diagnose som også gikk på kostholdsklinikken. Innsamling av data brukt antropometriske målinger og biokjemiske funn, blodtrykk og et spørreskjema, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og Emotional Eating Scale (EES).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ordu, Tyrkia, 52000
        • Dilek alemdar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power (v3.1.9) program for å bestemme antall prøver. I følge Jacob Cohens effektstørrelseskoeffisienter ble det beregnet at det skulle være minst 105 personer i gruppene for α=0,05 og 1-β=0,95 (95 % effekt) nivåer, forutsatt at evalueringene mellom de to uavhengige gruppene ville ha en middels effektstørrelse (d=0,5).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som ikke var gravide eller ammende, uten noen psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, uten diagnose av COVID-19 og ikke bruker noen psykiatriske medisiner. MetS-gruppen for forskningen inkluderte personer med diagnose av metabolsk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier. Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderte friske individer som ikke brukte noen psykiatriske medisiner, uten noen kronisk lidelse, og med lignende BMI som individene i faggruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som var gravide eller ammende, med psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, med diagnose av COVID-19 og bruk av psykiatriske medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
MetS diagnose
Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som ikke var gravide eller ammende, uten noen psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, uten diagnose av COVID-19 og ikke bruker noen psykiatriske medisiner. MetS-gruppen for forskningen inkluderte personer med diagnose av metabolsk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier.
Fremgangsmåte: Et spørreskjema ble brukt på personer som ble inkludert i studien ansikt til ansikt.
Denne studien ble avsluttet med en deskriptiv, tverrsnitts- og relasjonell screeningsmodell
Andre navn:
  • Dette spørreskjemaet
  • Biokjemiske funn (glukose, HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider, CRP, HbA1c, insulin, HOMA-IR).
  • Blodtrykket ble målt og registrert.
  • Koronavirus-angstskalaen (CAS) og emosjonell spiseskala (EES) ble brukt.
ikke-MetS
Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som ikke var gravide eller ammende, uten noen psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, uten diagnose av COVID-19 og ikke bruker noen psykiatriske medisiner. Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderte friske individer som ikke brukte noen psykiatriske medisiner, uten noen kronisk lidelse, og med lignende BMI som individene i faggruppen.
Fremgangsmåte: Et spørreskjema ble brukt på personer som ble inkludert i studien ansikt til ansikt.
Denne studien ble avsluttet med en deskriptiv, tverrsnitts- og relasjonell screeningsmodell
Andre navn:
  • Dette spørreskjemaet
  • Biokjemiske funn (glukose, HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider, CRP, HbA1c, insulin, HOMA-IR).
  • Blodtrykket ble målt og registrert.
  • Koronavirus-angstskalaen (CAS) og emosjonell spiseskala (EES) ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala for koronavirus (CAS)
Tidsramme: 5 måneder
Totalt poeng på ≥9 på skalaen viser dysfunksjonell angst relatert til koronavirus.
5 måneder
Emosjonell spiseskala (EES)
Tidsramme: 5 måneder.
Høye punkter på skalaen viser høye nivåer av emosjonell spiseatferd.
5 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 5 måneder.
kg/m^2
5 måneder.
Glukose
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
Blodtrykk
Tidsramme: 5 måneder.
Systolisk og diastolisk blodtrykk
5 måneder.
HDL
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
LDL
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
triglyserider
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.
HbA1c
Tidsramme: 5 måneder.
HbA1c (%)
5 måneder.
insulin
Tidsramme: 5 måneder.
ng/ml
5 måneder.
HOMA-IR
Tidsramme: 5 måneder.
indeks
5 måneder.
totalt kolesterol
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 mnd.
mg/dL
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 mnd.
CRP
Tidsramme: 5 måneder.
mg/dL
5 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KAEK-228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger