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La relation entre le niveau d'anxiété lié au COVID-19 et l'alimentation émotionnelle chez les personnes atteintes du syndrome métabolique (COVID-19)

2 juin 2021 mis à jour par: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

La relation entre le niveau d'anxiété du coronavirus et l'alimentation émotionnelle chez les personnes atteintes du syndrome métabolique

L'objectif était de déterminer les niveaux d'anxiété liés au coronavirus et l'état alimentaire émotionnel des cas avec un diagnostic de MetS selon les critères de diagnostic publiés par la Fédération internationale du diabète (FID) en 2005 et des individus en bonne santé avec un IMC similaire à celui des sujets MetS.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif était de déterminer les niveaux d'anxiété liés au coronavirus et l'état alimentaire émotionnel des cas avec un diagnostic de MetS selon les critères de diagnostic publiés par la Fédération internationale du diabète (FID) en 2005 et des individus en bonne santé avec un IMC similaire à celui des sujets MetS. Cette étude a été complétée par le modèle de dépistage descriptif, transversal et relationnel. La méthode d'échantillonnage complet a été utilisée dans l'étude. L'étude a été complétée avec 105 personnes atteintes du syndrome métabolique fréquentant la clinique diététique et 109 personnes en bonne santé sans diagnostic MetS fréquentant également la clinique diététique. La collecte de données a utilisé des mesures anthropométriques et des résultats biochimiques, la pression artérielle et un formulaire d'enquête, l'échelle d'anxiété du coronavirus (CAS) et l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ordu, Turquie, 52000
        • Dilek alemdar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.9) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. Selon les coefficients de taille d'effet de Jacob Cohen, il a été calculé qu'il devrait y avoir au moins 105 personnes dans les groupes pour α=0,05 et 1-β=0,95 (95 % de puissance), en supposant que les évaluations entre les deux groupes indépendants auraient une taille d'effet moyenne (d = 0,5).

La description

Critère d'intégration:

  • La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas, sans aucun trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, sans diagnostic de COVID-19 et n'utilisant aucun médicament psychiatrique. Le groupe MetS pour la recherche comprenait des personnes atteintes d'un diagnostic de syndrome métabolique selon les critères de diagnostic de la FID-2005. Le groupe non MetS de la recherche comprenait des individus en bonne santé n'utilisant aucun médicament psychiatrique, sans aucun trouble chronique et avec un IMC similaire à celui des individus du groupe de sujets.

Critère d'exclusion:

  • La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui étaient enceintes ou qui allaitaient, avec un trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, avec un diagnostic de COVID-19 et utilisant des médicaments psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Diagnostic MetS
La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas, sans aucun trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, sans diagnostic de COVID-19 et n'utilisant aucun médicament psychiatrique. Le groupe MetS pour la recherche comprenait des personnes atteintes d'un diagnostic de syndrome métabolique selon les critères de diagnostic de la FID-2005.
Procédure: Un formulaire d'enquête a été appliqué aux personnes incluses dans l'étude en face-à-face.
Cette étude a été complétée par un modèle de dépistage descriptif, transversal et relationnel
Autres noms:
  • Ce formulaire d'enquête
  • Résultats biochimiques (glucose, HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides, CRP, HbA1c, insuline, HOMA-IR).
  • La tension artérielle a été mesurée et enregistrée.
  • L'échelle d'anxiété du coronavirus (CAS) et l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES) ont été appliquées.
non MetS
La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas, sans aucun trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, sans diagnostic de COVID-19 et n'utilisant aucun médicament psychiatrique. Le groupe non MetS de la recherche comprenait des individus en bonne santé n'utilisant aucun médicament psychiatrique, sans aucun trouble chronique et avec un IMC similaire à celui des individus du groupe de sujets.
Procédure: Un formulaire d'enquête a été appliqué aux personnes incluses dans l'étude en face-à-face.
Cette étude a été complétée par un modèle de dépistage descriptif, transversal et relationnel
Autres noms:
  • Ce formulaire d'enquête
  • Résultats biochimiques (glucose, HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides, CRP, HbA1c, insuline, HOMA-IR).
  • La tension artérielle a été mesurée et enregistrée.
  • L'échelle d'anxiété du coronavirus (CAS) et l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES) ont été appliquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: 5 mois
Le nombre total de points ≥9 sur l'échelle montre une anxiété dysfonctionnelle liée au coronavirus.
5 mois
Échelle alimentaire émotionnelle (EES)
Délai: 5 mois.
Les points élevés sur l'échelle montrent des niveaux élevés de comportement alimentaire émotionnel.
5 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 5 mois.
kg/m^2
5 mois.
Glucose
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
Pression artérielle
Délai: 5 mois.
Pression artérielle systolique et diastolique
5 mois.
HDL
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
LDL
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
triglycérides
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
HbA1c
Délai: 5 mois.
HbA1c (%)
5 mois.
insuline
Délai: 5 mois.
ng/ml
5 mois.
HOMA-IR
Délai: 5 mois.
indice
5 mois.
cholestérol total
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 mois.
mg/dL
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 mois.
PCR
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
12 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 juin 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 juin 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • KAEK-228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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