Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между уровнем тревожности COVID-19 и эмоциональным перееданием у людей с метаболическим синдромом (COVID-19)

2 июня 2021 г. обновлено: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Взаимосвязь между уровнем тревоги по поводу коронавируса и эмоциональным перееданием у людей с метаболическим синдромом

Цель состояла в том, чтобы определить уровни тревожности перед коронавирусом и эмоциональное состояние при приеме пищи у пациентов с диагнозом метаболического синдрома в соответствии с диагностическими критериями, опубликованными Международной диабетической федерацией (IDF) в 2005 году, и у здоровых людей с ИМТ, аналогичным субъектам с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель состояла в том, чтобы определить уровни тревожности перед коронавирусом и эмоциональное состояние при приеме пищи у пациентов с диагнозом метаболического синдрома в соответствии с диагностическими критериями, опубликованными Международной диабетической федерацией (IDF) в 2005 году, и у здоровых людей с ИМТ, аналогичным субъектам с метаболическим синдромом. Это исследование было завершено с описательной, кросс-секционной и реляционной моделью скрининга. В исследовании использовался метод полной выборки. Исследование было завершено с участием 105 человек с метаболическим синдромом, посещающих диетическую клинику, и 109 здоровых людей без МС, которые также посещали диетическую клинику. При сборе данных использовались антропометрические измерения и биохимические данные, артериальное давление и анкета, Шкала тревоги при коронавирусе (CAS) и Шкала эмоционального пищевого поведения (EES).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анализ мощности был выполнен с использованием G*Power (v3.1.9). программа для определения количества образцов. По коэффициентам величины эффекта Джейкоба Коэна было рассчитано, что в группах должно быть не менее 105 человек при α=0,05 и 1-β=0,95. (мощность 95%), предполагая, что оценки между двумя независимыми группами будут иметь среднюю величину эффекта (d = 0,5).

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые не были беременны и не кормили грудью, без каких-либо психологических расстройств, диагностированных психиатрией, без диагноза COVID-19 и не принимавших какие-либо психиатрические препараты. В группу метаболического синдрома исследования вошли лица с диагнозом метаболический синдром по диагностическим критериям IDF-2005. Группа без метаболического синдрома в исследовании включала здоровых людей, не принимающих какие-либо психиатрические препараты, без каких-либо хронических расстройств и с таким же ИМТ, что и у людей в группе субъектов.

Критерий исключения:

  • В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые были беременны или кормили грудью, с психологическим расстройством, диагностированным психиатром, с диагнозом COVID-19 и принимающие психиатрические препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Диагностика метаболического синдрома
В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые не были беременны и не кормили грудью, без каких-либо психологических расстройств, диагностированных психиатрией, без диагноза COVID-19 и не принимавших какие-либо психиатрические препараты. В группу метаболического синдрома исследования вошли лица с диагнозом метаболический синдром по диагностическим критериям IDF-2005.
Процедура: Форма опроса была применена к лицам, включенным в исследование лицом к лицу.
Это исследование было завершено с использованием описательной, перекрестной и реляционной модели скрининга.
Другие имена:
  • Эта форма опроса
  • Биохимические данные (глюкоза, ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды, СРБ, HbA1c, инсулин, HOMA-IR).
  • Артериальное давление измеряли и записывали.
  • Применяли шкалу коронавирусной тревожности (CAS) и шкалу эмоционального питания (EES).
не-MetS
В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые не были беременны и не кормили грудью, без каких-либо психологических расстройств, диагностированных психиатрией, без диагноза COVID-19 и не принимавших какие-либо психиатрические препараты. Группа без метаболического синдрома в исследовании включала здоровых людей, не принимающих какие-либо психиатрические препараты, без каких-либо хронических расстройств и с таким же ИМТ, что и у людей в группе субъектов.
Процедура: Форма опроса была применена к лицам, включенным в исследование лицом к лицу.
Это исследование было завершено с использованием описательной, перекрестной и реляционной модели скрининга.
Другие имена:
  • Эта форма опроса
  • Биохимические данные (глюкоза, ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды, СРБ, HbA1c, инсулин, HOMA-IR).
  • Артериальное давление измеряли и записывали.
  • Применяли шкалу коронавирусной тревожности (CAS) и шкалу эмоционального питания (EES).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала беспокойства по поводу коронавируса (CAS)
Временное ограничение: 5 месяцев
Сумма баллов ≥9 по шкале указывает на дисфункциональную тревогу, связанную с коронавирусом.
5 месяцев
Шкала эмоционального питания (EES)
Временное ограничение: 5 месяцев.
Высокие баллы по шкале показывают высокий уровень эмоционального пищевого поведения.
5 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 5 месяцев.
кг/м^2
5 месяцев.
Глюкоза
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 месяцев.
Систолическое и диастолическое артериальное давление
5 месяцев.
ЛПВП
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
ЛПНП
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
триглицериды
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
HbA1c
Временное ограничение: 5 месяцев.
HbA1c (%)
5 месяцев.
инсулин
Временное ограничение: 5 месяцев.
нг/мл
5 месяцев.
HOMA-IR
Временное ограничение: 5 месяцев.
индекс
5 месяцев.
общий холестерин
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 месяцев.
мг/дл
Через завершение исследования, в среднем 5 месяцев.
СРБ
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 июня 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KAEK-228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками