Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky řízeného senzomotorického tréninku prostřednictvím sledování telerehabilitace po totální endoprotéze kolene

10. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky kontrolovaného senzomotorického tréninku s úpravami životního stylu a bez nich prostřednictvím sledování telerehabilitace po totální endoprotéze kolene

Osteoartróza kolena (OA) je spolu s bolestí v kříži jednou z nejčastějších revmatických poruch v asijských oblastech. Totální endoprotéza kolena je považována za zlatý standard léčebné strategie pro zmírnění příznaků degenerativní artritidy kolena. Rehabilitace po endoprotéze kolene je u této populace nezbytnou součástí a hraje významnou roli ve zlepšení funkční výkonnosti a kvality života. Přístup k rehabilitaci, zdravotní péči a následné péči však není vždy možný. Jedním z možných řešení je využití telerehabilitační techniky umožňující doručit monitorovací zařízení k pacientům na dálku tak, aby bylo zajištěno sledování pacienta. Za druhé, typ terapeutického cvičení po náhradě kolenního kloubu představuje posilování svalů, svalovou stimulaci odporovými cvičeními, senzomotorický trénink a telerehabilitaci. Senzomotorický trénink zlepšuje funkci centrálního nervového systému pro řízení pohybu a vhodné vzory svalové střelby pro udržení stability kloubů. Důležitou složkou chybějící v léčebném režimu pacienta s náhradou kolenního kloubu je program úpravy životního stylu, který je kombinací edukace, cvičení a diety. Cílem současného projektu je tedy zhodnotit účinky řízeného senzomotorického tréninku s úpravou životosprávy i bez ní prostřednictvím telerehabilitačního monitorování na smysl pro postavení kloubu, rovnováhu, držení těla, svalovou sílu, funkci kolenního kloubu a kvalitu života po totální endoprotéze kolene. Systém telerehabilitace by interagoval mezi lékařem v nemocnici a pacienty doma. Bude vyvinut a následně využit webový portál, který uživateli poskytne personalizované informace, jako jsou video a audio instrukce o každém cvičení. Digitální rehabilitační řešení je dobře zavedené ve vyspělých zemích. Zavedení technologického pokroku v Pákistánu trvá hodinu. Telerehabilitace by měla být začleněna, protože bude užitečná pro komunitu a sníží závislost na lidských zdrojích a zároveň zajistí lepší klinické výsledky jako standardní terapie. Intervenční skupina obdrží manuál úpravy životního stylu a sledování bude zajištěno prostřednictvím telerehabilitačního monitoringu. Analýza bude provedena prostřednictvím SPSS 21.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Lahore Medical and Dental College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jak mužský, tak ženský
  2. Úspěšná operace totální endoprotézy kolene
  3. Schopnost chodit (s pomůckou při chůzi nebo bez pomoci)
  4. ve věku od 45 do 75 let,
  5. Aktivní flexe kolena o 80 stupňů a aktivní extenze kolena -10 stupňů po propuštění
  6. Dostupnost internetových služeb v místě bydliště.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost zdravotních stavů souvisejících se zdravím, které by mohly narušovat testy nebo rehabilitační program
  2. Neurologické stavy, které mohou ovlivnit rovnováhu
  3. Neschopnost docházet na rehabilitační služby, revidovaná endoprotéza kolene
  4. Slepota a jakýkoli stav neslučitelný s 30 minutami lehké až středně těžké fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Tato skupina dostane běžnou léčbu a bude propuštěna s kompletním manuálem o úpravě životního stylu zahrnujícím edukaci, cvičení a dietu s telerehabilitačním monitoringem.
Jiný: experimentální léčba
Tato skupina dostane běžnou léčbu a bude propuštěna s kompletním manuálem o úpravě životního stylu zahrnujícím edukaci, cvičení a dietu s telerehabilitačním monitoringem.
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina dostane běžnou léčbu a bude propuštěna s domácím cvičebním plánem bez telerehabilitačního monitorování.
Jiný: běžná léčba
Tato skupina dostane běžnou léčbu a bude propuštěna s domácím cvičebním plánem bez telerehabilitačního monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 6 měsíců
prostřednictvím digitální fotografie a časování bude měřen rozdíl mezi 3 opakováními. chyba bude měřena v sekundách pomocí fotografického softwaru.
6 měsíců
Tloušťka svalu Rectus femoris
Časové okno: 6 měsíců
prostřednictvím ultrazvuku. jak se svaly uvolňují, prodlužují se, měří se v milimetrech
6 měsíců
Berg balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Bergova balanční škála (BBS) se skládá ze 14 položek bodovaných na 5bodové ordinální škále v rozmezí od 0 do 4 (0 označuje nejnižší úroveň funkce; 4 označuje nejvyšší úroveň funkce), s maximálním celkovým skóre 56. Účastníci prezentující skóre 41 až 56 bodů byli popsáni jako „nezávislí“; skóre 21 až 40 se interpretuje jako „chůze s pomocí“; a skóre 0 až 20 jsou obecně klasifikovány jako "připoutané na invalidní vozík."
6 měsíců
funkce kolena
Časové okno: 6 měsíců
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je samoobslužný ukazatel zdravotního stavu, který hodnotí dimenze bolesti, ztuhlosti a funkce Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: Žádné (0), Mírné (1), Střední (2), Vážné (3) a Extrémní (4). Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
6 měsíců
Kvalita života (SF 12)
Časové okno: 6 měsíců
Skóre SF 12 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví [27]. Skóre 50 nebo méně na PCS-12 bylo doporučeno jako hranice pro určení fyzického stavu; zatímco skóre 42 nebo méně na MCS-12 může ukazovat na 'klinickou depresi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/2033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kolene

Klinické studie na experimentální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení