Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty nadzorowanego treningu sensomotorycznego poprzez monitorowanie telerehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty nadzorowanego treningu sensomotorycznego z modyfikacjami stylu życia i bez nich poprzez monitorowanie telerehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) wraz z bólem krzyża jest jedną z najczęstszych chorób reumatycznych w regionach azjatyckich. Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest uważana za złoty standard strategii postępowania w łagodzeniu objawów zwyrodnieniowego zapalenia stawu kolanowego. Rehabilitacja po alloplastyce stawu kolanowego jest istotnym elementem tej populacji i odgrywa znaczącą rolę w poprawie sprawności funkcjonalnej i jakości życia. Jednak dostęp do rehabilitacji, opieki zdrowotnej i obserwacji nie zawsze jest możliwy. Jednym z możliwych rozwiązań jest wykorzystanie technologii telerehabilitacji do dostarczania pacjentom urządzeń monitorujących na odległość, tak aby zapewnić kontrolę nad pacjentem. Drugim rodzajem ćwiczeń terapeutycznych stosowanych po endoprotezoplastyce stawu kolanowego jest wzmacnianie mięśni, stymulacja mięśni ćwiczeniami oporowymi, trening sensomotoryczny oraz telerehabilitacja. Trening sensomotoryczny poprawia funkcję ośrodkowego układu nerwowego w celu kierowania ruchem i odpowiednich wzorców odpalania mięśni w celu utrzymania stabilności stawów. Ważnym elementem, którego brakuje w schemacie leczenia pacjenta po endoprotezoplastyce stawu kolanowego, jest program modyfikacji stylu życia, który jest połączeniem edukacji, ćwiczeń i diety. Tak więc celem obecnego projektu jest ocena wpływu nadzorowanego treningu sensomotorycznego z modyfikacjami stylu życia i bez, poprzez monitorowanie telerehabilitacji, na poczucie pozycji stawu, równowagę, postawę, siłę mięśni, funkcję stawu kolanowego i jakość życia po alloplastyce stawu kolanowego. System telerehabilitacji polegałby na interakcji między lekarzem w szpitalu a pacjentem w domu. Portal internetowy zostanie opracowany, a następnie wykorzystany do dostarczania użytkownikowi spersonalizowanych informacji, takich jak instrukcje wideo i audio z przewodnikiem na temat każdego ćwiczenia. Cyfrowe rozwiązanie rehabilitacyjne ma ugruntowaną pozycję w krajach rozwiniętych. Wprowadzenie postępu technologicznego w Pakistanie jest potrzebą godziny. Należy włączyć telerehabilitację, ponieważ będzie ona pomocna dla społeczności i zmniejszy zależność od zasobów ludzkich, zapewniając jednocześnie lepsze wyniki kliniczne jako standardowa terapia. Grupa interwencyjna otrzyma podręcznik modyfikacji stylu życia, a kontynuacja zostanie zapewniona poprzez monitoring telerehabilitacji. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS 21.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore Medical and Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zarówno męskie, jak i żeńskie
  2. Udana operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  3. Zdolność do chodzenia (z pomocą lub bez pomocy)
  4. w wieku od 45 do 75 lat,
  5. Aktywne zgięcie kolana 80 stopni i aktywne wyprostowanie kolana -10 stopni po wypisie
  6. Dostępność usług internetowych w miejscu zamieszkania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność schorzeń związanych ze zdrowiem, które mogą zakłócać testy lub program rehabilitacji
  2. Stany neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę
  3. Niezdolność do korzystania z usług rehabilitacyjnych, zmieniona alloplastyka stawu kolanowego
  4. Ślepota i każdy stan nie do pogodzenia z 30-minutową lekką lub umiarkowaną aktywnością fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie zwolniona z kompletnym podręcznikiem modyfikacji stylu życia obejmującym edukację, ćwiczenia i dietę z monitoringiem telerehabilitacji.
Inny: leczenie eksperymentalne
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie zwolniona z kompletnym podręcznikiem modyfikacji stylu życia obejmującym edukację, ćwiczenia i dietę z monitoringiem telerehabilitacji.
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie wypisana z planem ćwiczeń domowych bez monitorowania telerehabilitacji.
Inny: wspólne leczenie
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie wypisana z planem ćwiczeń domowych bez monitorowania telerehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprzez fotografię cyfrową i czasy zostaną zmierzone, zmierzona zostanie różnica między 3 powtórzeniami. błąd zostanie zmierzony w ciągu kilku sekund za pomocą oprogramowania fotograficznego.
6 miesięcy
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprzez ultradźwięki. gdy mięśnie się rozluźnią, wydłużą się, będzie to mierzone w milimetrach
6 miesięcy
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala równowagi berga (BBS) składa się z 14 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali porządkowej, w zakresie od 0 do 4 (0 oznacza najniższy poziom funkcji; 4 oznacza najwyższy poziom funkcji), z maksymalnym łącznym wynikiem 56. Uczestnicy prezentujący wynik od 41 do 56 punktów zostali określeni jako „niezależni”; wyniki od 21 do 40 są interpretowane jako „chodzenie z pomocą”; a wyniki od 0 do 20 są ogólnie klasyfikowane jako „przykute do wózka inwalidzkiego”.
6 miesięcy
funkcja kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) jest samodzielną miarą stanu zdrowia, która ocenia wymiary bólu, sztywności i funkcji. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4). Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych.
6 miesięcy
Jakość życia (SF 12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki SF 12 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego [27]. Wynik 50 lub mniej na PCS-12 został zalecony jako punkt odcięcia w celu określenia stanu fizycznego; podczas gdy wynik 42 lub mniej w MCS-12 może wskazywać na „depresję kliniczną”.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/2033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami