Эффекты контролируемой сенсомоторной тренировки с помощью мониторинга телереабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава
Эффекты контролируемой сенсомоторной тренировки с модификацией образа жизни и без нее посредством мониторинга телереабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Dr. Rabiya Noor, PhD
- Номер телефона: 03344355660
- Электронная почта: rabiya.noor@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужчина, так и женщина
- Успешная операция тотального эндопротезирования коленного сустава
- Способность ходить (с помощью при ходьбе или без посторонней помощи)
- Возраст от 45 до 75 лет,
- Активное сгибание колена на 80 градусов и активное разгибание колена на -10 градусов при разряде
- Наличие интернета в жилом районе.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний, связанных со здоровьем, которые могут помешать проведению анализов или программе реабилитации.
- Неврологические состояния, которые могут повлиять на равновесие
- Невозможность посещать реабилитационные услуги, ревизионное эндопротезирование коленного сустава
- Слепота и любое состояние, несовместимое с 30-минутной легкой или умеренной физической активностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Эта группа получит общее лечение и будет выписана с полным руководством по изменению образа жизни, включая обучение, физические упражнения и диету с телереабилитационным мониторингом.
|
Эта группа получит общее лечение и будет выписана с полным руководством по изменению образа жизни, включая обучение, физические упражнения и диету с телереабилитационным мониторингом.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа будет получать общее лечение и будет выписана с домашним планом упражнений без телереабилитационного мониторинга.
|
Эта группа будет получать общее лечение и будет выписана с домашним планом упражнений без телереабилитационного мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью цифровой фотографии и тайминга будет измерена разница между 3 повторениями.
ошибка будет измеряться в секундах с помощью фотографического программного обеспечения.
|
6 месяцев
|
|
Толщина мышц прямой мышцы бедра
Временное ограничение: 6 месяцев
|
через УЗИ.
когда мышцы расслабятся, они удлинятся и будут измеряться в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала баланса Берга (BBS) состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной порядковой шкале от 0 до 4 (0 указывает на самый низкий уровень функционирования; 4 указывает на самый высокий уровень функционирования) с максимальным общим баллом 56.
Участники, набравшие от 41 до 56 баллов, были названы «независимыми»; баллы от 21 до 40 интерпретируются как «ходьба с посторонней помощью»; а баллы от 0 до 20 обычно классифицируются как «прикованные к инвалидной коляске».
|
6 месяцев
|
|
функция колена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой самоуправляемый показатель состояния здоровья, который оценивает параметры боли, скованности и функции. Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), умеренная (2), тяжелая (3) и экстремальная (4).
Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF 12)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатели SF 12 варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье [27].
Оценка 50 или менее по шкале PCS-12 рекомендуется в качестве порогового значения для определения физического состояния; в то время как 42 балла или меньше по шкале MCS-12 могут указывать на «клиническую депрессию».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/2033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .