Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotun sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset etäkuntoutusseurannalla polven kokonaisartroplastian jälkeen

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Valvotun sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset elämäntapamuutoksilla ja ilman elämäntapamuutoksia etäkuntoutusseurannalla polven kokonaisartroplastian jälkeen

Polven nivelrikko (OA) yhdessä alaselän kivun kanssa on yksi yleisimmistä reumasairauksista Aasian alueilla. Polven kokonaisartroplastiaa pidetään kultaisena standardihoitostrategiana polven rappeuttavan niveltulehduksen aiheuttamien oireiden lievittämisessä. Polvinivelleikkauksen jälkeinen kuntoutus on olennainen osa tämän väestön keskuudessa ja sillä on merkittävä rooli toiminnallisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamisessa. Aina ei kuitenkaan ole mahdollista päästä kuntoutukseen, terveydenhuoltopalveluihin ja seurantaan. Yksi mahdollisista ratkaisuista on etäkuntoutustekniikan hyödyntäminen, jotta seurantatilat voidaan toimittaa potilaille etäältä, jolloin potilaan seuranta voidaan varmistaa. Toiseksi, eräänlainen terapeuttinen harjoittelu, jota seurataan polven tekonivelleikkauksen jälkeen, sisältää lihasten vahvistamisen, lihasstimulaation vastusharjoituksilla, sensorimotorisen harjoittelun ja etäkuntoutuksen. Sensorimotorinen harjoittelu parantaa keskushermoston toimintaa liikkeen hallinnassa ja sopivia lihassytytysmalleja nivelten vakauden ylläpitämiseksi. Tärkeä osa polviproteesipotilaan hoito-ohjelmasta puuttuu elämäntapamuutosohjelma, joka on koulutuksen, liikunnan ja ruokavalion yhdistelmä. Joten nykyisen projektin tavoitteena on arvioida ohjatun sensorimotorisen harjoittelun vaikutuksia elämäntapamuutoksilla ja ilman niitä telekutoutusseurannan avulla nivelten asennon tunteeseen, tasapainoon, ryhtiin, lihasvoimaan, polvinivelten toimintaan ja elämänlaatuun polven kokonaisartroplastian jälkeen. Etäkuntoutusjärjestelmä olisi vuorovaikutus sairaalassa työskentelevän lääkärin ja kotona olevien potilaiden välillä. Verkkopohjainen portaali kehitetään ja sitä hyödynnetään antamaan käyttäjälle henkilökohtaisia ​​tietoja, kuten ohjattuja video- ja ääniohjeita jokaisesta harjoituksesta. Digitaalinen kuntoutusratkaisu on vakiintunut kehittyneissä maissa. Teknologisen kehityksen esittely Pakistanissa vaatii tunnin. Etäkuntoutus tulisi ottaa mukaan, koska se on hyödyllistä yhteisölle ja vähentää riippuvuutta henkilöresursseista ja varmistaa samalla paremmat kliiniset tulokset vakiohoitona. Interventioryhmä saa elämäntapamuutosoppaan ja seuranta varmistetaan etäkuntoutusseurannalla. Analyysi tehdään SPSS 21:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore Medical and Dental College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sekä mies että nainen
  2. Onnistunut polven artroplastia
  3. Kyky kävellä (kävelyapuvälineellä tai ilman apua)
  4. Ikä 45-75 vuotta,
  5. Aktiivinen polven taivutus 80 astetta ja aktiivinen polven ojennus -10 astetta poiston yhteydessä
  6. Internet-palvelun saatavuus asuinalueella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveyteen liittyvien sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä testejä tai kuntoutusohjelmaa
  2. Neurologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  3. Kyvyttömyys osallistua kuntoutuspalveluihin, tarkistettu polven nivelleikkaus
  4. Sokeus ja mikä tahansa tila, joka ei sovi yhteen 30 minuutin kevyen tai kohtalaisen fyysisen toiminnan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämä ryhmä saa yhteisen hoidon ja kotiutetaan täydellisen elämäntapamuutosoppaan kanssa, joka sisältää koulutuksen, liikunnan ja ruokavalion sekä etäkuntoutusseurannan.
Muut: kokeellinen hoito
Tämä ryhmä saa yhteisen hoidon ja kotiutetaan täydellisen elämäntapamuutosoppaan kanssa, joka sisältää koulutuksen, liikunnan ja ruokavalion sekä etäkuntoutusseurannan.
Active Comparator: Ryhmä B
Tämä ryhmä saa yhteishoidon ja kotiutetaan kotiharjoitussuunnitelmalla ilman etäkuntoutusseurantaa.
Muut: yhteinen hoito
Tämä ryhmä saa yhteishoidon ja kotiutetaan kotiharjoitussuunnitelmalla ilman etäkuntoutusseurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
digitaalisen valokuvauksen ja ajoituksen kautta mitataan 3 toiston välinen ero mitataan. virhe mitataan sekunneissa valokuvausohjelmiston avulla.
6 kuukautta
Rectus femoris -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ultraäänen kautta. kun lihas rentoutuu, se pitenee, se mitataan milimetreinä
6 kuukautta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Berg-tasapainoasteikko (BBS) koostuu 14 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen järjestysasteikolla välillä 0–4 (0 tarkoittaa alhaisinta toimintatasoa; 4 tarkoittaa korkeinta toimintotasoa), maksimi kokonaispistemäärä on 56. Osallistujia, joiden pisteet ovat 41-56 pistettä, on kuvattu "riippumattomiksi"; pisteet 21-40 tulkitaan "kävelyksi avustajan kanssa"; ja pisteet 0-20 luokitellaan yleensä "pyörätuoliin sidottuiksi".
6 kuukautta
polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on itsetehtävä terveydentilamittari, joka arvioi kivun, jäykkyyden ja toiminnan mittasuhteet. Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3) ja äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
6 kuukautta
Elämänlaatu (SF 12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF 12 -pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä [27]. PCS-12:n pistemäärää 50 tai vähemmän on suositeltu raja-arvoksi fyysisen kunnon määrittämiseen; kun taas MCS-12:n pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus kliinisestä masennuksesta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/Lhr/2033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia