Auswirkungen des überwachten sensomotorischen Trainings durch Telerehabilitationsüberwachung nach einer Knieendoprothetik
Auswirkungen von überwachtem sensomotorischem Training mit und ohne Änderungen des Lebensstils durch Telerehabilitationsüberwachung nach Knieendoprothetik
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dr. Rabiya Noor, PhD
- Telefonnummer: 03344355660
- E-Mail: rabiya.noor@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Erfolgreiche Knieendoprothetik
- Gehfähigkeit (mit Gehhilfe oder ohne Hilfe)
- Im Alter zwischen 45 und 75 Jahren,
- Aktive Kniebeugung um 80 Grad und aktive Kniestreckung um -10 Grad bei Entlassung
- Verfügbarkeit von Internetdiensten im Wohngebiet.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen gesundheitsbezogener Erkrankungen, die Tests oder das Rehabilitationsprogramm beeinträchtigen könnten
- Neurologische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Unfähigkeit, an Rehabilitationsmaßnahmen teilzunehmen, überarbeitete Knieendoprothetik
- Blindheit und alle Erkrankungen, die mit 30 Minuten leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität nicht vereinbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem vollständigen Handbuch zur Änderung des Lebensstils entlassen, das Bildung, Bewegung und Ernährung mit Telerehabilitationsüberwachung umfasst.
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Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem vollständigen Handbuch zur Änderung des Lebensstils entlassen, das Bildung, Bewegung und Ernährung mit Telerehabilitationsüberwachung umfasst.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem Heimübungsplan ohne Telerehabilitationsüberwachung entlassen.
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Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem Heimübungsplan ohne Telerehabilitationsüberwachung entlassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 6 Monate
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Durch digitale Fotografie und Zeitmessung wird der Unterschied zwischen den 3 Wiederholungen gemessen.
Der Fehler wird mithilfe einer Fotosoftware in Sekundenschnelle gemessen.
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6 Monate
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Muskeldicke des Rectus femoris
Zeitfenster: 6 Monate
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durch Ultraschall.
Wenn sich der Muskel entspannt, verlängert er sich und wird in Millimetern gemessen
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6 Monate
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Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) besteht aus 14 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Ordinalskala im Bereich von 0 bis 4 bewertet werden (0 steht für das niedrigste Funktionsniveau; 4 für das höchste Funktionsniveau) mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56.
Teilnehmer mit einer Punktzahl von 41 bis 56 Punkten wurden als „unabhängig“ beschrieben; Werte von 21 bis 40 werden als „Gehen mit Hilfe“ interpretiert; und Punkte von 0 bis 20 werden im Allgemeinen als „rollstuhlgerecht“ eingestuft.
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6 Monate
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Kniefunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein selbst verabreichtes Maß für den Gesundheitszustand, das die Dimensionen Schmerz, Steifheit und Funktion bewertet. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was Folgendem entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4).
Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion.
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6 Monate
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Lebensqualität (SF 12)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die SF 12-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen [27].
Als Grenzwert für die Feststellung einer körperlichen Verfassung wurde ein Wert von 50 oder weniger beim PCS-12 empfohlen; während ein Wert von 42 oder weniger im MCS-12 ein Hinweis auf eine „klinische Depression“ sein kann
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/2033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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