Effekter af overvåget sensorimotorisk træning gennem telerehabiliteringsovervågning efter total knæarthroplastik
Effekter af overvåget sensorimotorisk træning med og uden livsstilsændringer gennem telerehabiliteringsmonitorering efter total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dr. Rabiya Noor, PhD
- Telefonnummer: 03344355660
- E-mail: rabiya.noor@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Vellykket total knæarthroplastikoperation
- Evne til at gå (med ganghjælp eller uden hjælp)
- I alderen 45 til 75 år,
- Aktiv knæfleksion på 80 grader og aktiv knæudvidelse på -10 grader ved udskrivelse
- Tilgængelighed af internetservice i boligområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af helbredsrelaterede medicinske tilstande, der kan forstyrre tests eller genoptræningsprogrammet
- Neurologiske tilstande, der kan påvirke balancen
- Manglende evne til at deltage i rehabiliteringstjenester, revideret knæarthroplastik
- Blindhed og enhver tilstand, der er uforenelig med 30 minutters let til moderat fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med komplet manual om livsstilsændringer omfattende uddannelse, motion og diæt med telerehabiliteringsovervågning.
|
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med komplet manual om livsstilsændringer omfattende uddannelse, motion og diæt med telerehabiliteringsovervågning.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med hjemmetræningsplan uden telerehabiliteringsmonitorering.
|
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med hjemmetræningsplan uden telerehabiliteringsmonitorering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællesstillingssans
Tidsramme: 6 måneder
|
gennem digital fotografering og timings vil forskellen mellem de 3 gentagelser blive målt.
fejl vil blive målt i sekunder gennem fotografisk software.
|
6 måneder
|
|
Muskeltykkelse af Rectus femoris
Tidsramme: 6 måneder
|
gennem ultralyd.
efterhånden som musklerne slapper af, vil de forlænges, målt i millimeter
|
6 måneder
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Bergbalanceskalaen (BBS) består af 14 punkter, der scores på en 5-punkts ordinalskala, der spænder fra 0 til 4 (0 angiver laveste funktionsniveau; 4 angiver højeste funktionsniveau), med en maksimal totalscore på 56.
Deltagere med en score på 41 til 56 point er blevet beskrevet som "uafhængige"; score på 21 til 40 tolkes som "at gå med assistance"; og score på 0 til 20 klassificeres generelt som "kørestolsbundet."
|
6 måneder
|
|
knæ funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret sundhedstilstandsmål, der vurderer dimensionerne af smerte, stivhed og funktion. Testspørgsmålene scores på en skala fra 0-4, hvilket svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF 12)
Tidsramme: 6 måneder
|
SF 12-score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion [27].
En score på 50 eller mindre på PCS-12 er blevet anbefalet som et cut-off for at bestemme en fysisk tilstand; mens en score på 42 eller mindre på MCS-12 kan være tegn på 'klinisk depression
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/2033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artropati af knæ
-
NCT05717816Ikke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
NCT03312088RekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the Knee
-
NCT03798847AfsluttetJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee System
-
NCT03885531AfsluttetJourney II CR Total Knee System
-
NCT06792669Afsluttet300 studerende ved University of Milan School of Medicine
-
NCT06102200AfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RC
-
NCT07464977Ikke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | Omartrose
-
NCT07580456Ikke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd
Kliniske forsøg med eksperimentel behandling
-
NCT04875169Afsluttet
-
NCT05960786AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopati
-
NCT06923982AfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndrom
-
NCT07124884Ikke rekrutterer endnuKolorektalt karcinom | KRAS G12C mutation | Uansættelig kolorektal kræft
-
NCT04154592AfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff River
-
NCT06345937RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelse
-
NCT03583684RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme
-
NCT05149703AfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre ryg