Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gesuperviseerde sensomotorische training door telerevalidatiebewaking na totale knieartroplastiek

10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van gesuperviseerde sensomotorische training met en zonder veranderingen in levensstijl door middel van telerevalidatiemonitoring na totale knieartroplastiek

Knieartrose (OA) is samen met lage rugpijn een van de meest voorkomende reumatische aandoeningen in de Aziatische regio's. Totale knieartroplastiek wordt beschouwd als een gouden standaardbehandelingsstrategie voor het verlichten van symptomen als gevolg van degeneratieve artritis van de knie. Revalidatie na een knieprothese is een essentieel onderdeel bij deze populatie en speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van de functionele prestaties en kwaliteit van leven. Toegang tot revalidatie, gezondheidszorg en follow-up is echter niet altijd mogelijk. Een van de mogelijke oplossingen is het gebruik van technologie voor telerevalidatie, zodat bewakingsfaciliteiten op afstand aan de patiënten kunnen worden geleverd, zodat de follow-up van een patiënt kan worden verzekerd. Ten tweede bestaat er een vorm van therapeutische oefening die wordt gevolgd na een knievervanging: spierversterking, spierstimulatie met weerstandsoefeningen, sensomotorische training en telerevalidatie. Sensorimotorische training verbetert de functie van het centrale zenuwstelsel voor het beheersen van bewegingen en geschikte spiervuurpatronen om de stabiliteit van de gewrichten te behouden. Een belangrijk onderdeel dat ontbreekt in het behandelregime van een patiënt met een knieprothese, is het programma voor aanpassing van de levensstijl, dat een combinatie is van onderwijs, lichaamsbeweging en dieet. Het doel van het huidige project is dus het evalueren van de effecten van gesuperviseerde sensomotorische training met en zonder aanpassingen van de levensstijl door middel van telerevalidatiemonitoring op gewrichtspositiegevoel, balans, houding, spierkracht, kniegewrichtfunctie en kwaliteit van leven na een totale knieartroplastiek. Het telerevalidatiesysteem zou een interactie zijn tussen de arts in het ziekenhuis en de patiënt thuis. Er zal een webgebaseerd portaal worden ontwikkeld en vervolgens worden gebruikt om de gebruiker gepersonaliseerde informatie te bieden, zoals begeleide video- en audio-instructies over elke oefening. De digitale rehabilitatieoplossing is goed ingeburgerd in ontwikkelde landen. Er is een uur nodig om technologische vooruitgang in Pakistan te introduceren. Telerevalidatie moet worden opgenomen, aangezien het nuttig zal zijn voor de gemeenschap en de afhankelijkheid van menselijke hulpbronnen zal verminderen, terwijl het zorgt voor betere klinische resultaten als standaardtherapie. De interventiegroep krijgt een handleiding voor het aanpassen van de levensstijl en de follow-up wordt verzekerd via telerevalidatiemonitoring. De analyse vindt plaats via SPSS 21.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore Medical and Dental College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zowel mannelijk als vrouwelijk
  2. Succesvolle totale knieartroplastiek
  3. Vermogen om te lopen (met loophulpmiddel of zonder hulp)
  4. Tussen de 45 en 75 jaar oud,
  5. Actieve knieflexie van 80 graden en actieve knie-extensie van -10 graden bij ontslag
  6. Beschikbaarheid van internetservice in het woongebied.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van gezondheidsgerelateerde medische aandoeningen die tests of het revalidatieprogramma kunnen verstoren
  2. Neurologische aandoeningen die de balans kunnen beïnvloeden
  3. Onvermogen om revalidatiediensten bij te wonen, herziene knieprothese
  4. Blindheid en elke aandoening die onverenigbaar is met 30 minuten lichte tot matige fysieke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep A
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een volledig handboek over aanpassingen van de levensstijl, bestaande uit onderwijs, lichaamsbeweging en dieet met telerevalidatiemonitoring.
Ander: experimentele behandeling
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een volledig handboek over aanpassingen van de levensstijl, bestaande uit onderwijs, lichaamsbeweging en dieet met telerevalidatiemonitoring.
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een oefenplan voor thuis zonder telerevalidatiemonitoring.
Ander: gemeenschappelijke behandeling
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een oefenplan voor thuis zonder telerevalidatiemonitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 6 maanden
door middel van digitale fotografie en timing wordt het verschil tussen de 3 herhalingen gemeten. fout wordt gemeten in seconden door middel van fotografische software.
6 maanden
Spierdikte van Rectus femoris
Tijdsspanne: 6 maanden
door middel van ultrageluid. als spieren ontspannen, zal het langer worden, gemeten in milimeters
6 maanden
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De Berg Balance Scale (BBS) bestaat uit 14 items die worden gescoord op een 5-punts ordinale schaal, variërend van 0 tot 4 (0 geeft het laagste niveau van functioneren aan; 4 geeft het hoogste niveau van functioneren aan), met een maximale totaalscore van 56. Deelnemers met een score van 41 tot 56 punten zijn beschreven als "onafhankelijk"; scores van 21 tot 40 worden geïnterpreteerd als "lopen met hulp"; en scores van 0 tot 20 worden over het algemeen geclassificeerd als "rolstoelgebonden".
6 maanden
knie functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een zelfbeheerde gezondheidsstatusmeting die de dimensies van pijn, stijfheid en functie beoordeelt. De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
6 maanden
Kwaliteit van leven (SF 12)
Tijdsspanne: 6 maanden
SF 12-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren [27]. Een score van 50 of minder op de PCS-12 wordt aanbevolen als grens om een ​​fysieke conditie te bepalen; terwijl een score van 42 of minder op de MCS-12 indicatief kan zijn voor 'klinische depressie'
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC/Lhr/2033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen