Effekter av overvåket sensorimotorisk trening gjennom telerehabiliteringsovervåking etter total kneartroplastikk
Effekter av overvåket sensorimotorisk trening med og uten livsstilsendringer gjennom telerehabiliteringsovervåking etter total kneartroplastikk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dr. Rabiya Noor, PhD
- Telefonnummer: 03344355660
- E-post: rabiya.noor@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- Vellykket total kneproteseoperasjon
- Evne til å gå (med ganghjelp eller uten hjelp)
- I alderen 45 til 75 år,
- Aktiv knefleksjon på 80 grader og aktiv kneekstensjon på -10 grader ved utskrivning
- Tilgjengelighet av internett i boligområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av helserelaterte medisinske tilstander som kan forstyrre tester eller rehabiliteringsprogrammet
- Nevrologiske forhold som kan påvirke balansen
- Manglende evne til å delta på rehabiliteringstjenester, revidert kneprotese
- Blindhet og enhver tilstand som er uforenlig med 30 minutter lett til moderat fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Denne gruppen vil motta den vanlige behandlingen og vil bli utskrevet med fullstendig manual om livsstilsendringer som omfatter opplæring, trening og kosthold med overvåking av telerehabilitering.
|
Denne gruppen vil motta den vanlige behandlingen og vil bli utskrevet med fullstendig manual om livsstilsendringer som omfatter opplæring, trening og kosthold med overvåking av telerehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppen vil få den felles behandlingen og skrives ut med hjemmetreningsplan uten telerehabiliteringsovervåking.
|
Denne gruppen vil få den felles behandlingen og skrives ut med hjemmetreningsplan uten telerehabiliteringsovervåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennom digital fotografering og timings vil forskjellen mellom de 3 repetisjonene bli målt.
feilen vil bli målt i sekunder gjennom fotografisk programvare.
|
6 måneder
|
|
Muskeltykkelse på Rectus femoris
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennom ultralyd.
når muskelen slapper av, vil den forlenges, målt i millimeter
|
6 måneder
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Bergbalanseskalaen (BBS) består av 14 elementer skåret på en 5-punkts ordinær skala, fra 0 til 4 (0 indikerer laveste funksjonsnivå; 4 indikerer høyeste funksjonsnivå), med en maksimal totalscore på 56.
Deltakere som presenterer en poengsum på 41 til 56 poeng er blitt beskrevet som "uavhengige"; score på 21 til 40 tolkes som "gå med assistanse"; og score på 0 til 20 er generelt klassifisert som "rullestolbundet."
|
6 måneder
|
|
knefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert helsestatusmål som vurderer dimensjonene smerte, stivhet og funksjon Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF 12)
Tidsramme: 6 måneder
|
SF 12-score varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon [27].
En poengsum på 50 eller mindre på PCS-12 har blitt anbefalt som et grensesnitt for å bestemme en fysisk tilstand; mens en poengsum på 42 eller mindre på MCS-12 kan være en indikasjon på "klinisk depresjon"
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/2033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .