Změny klidového stavu po stimulaci Theta burstem
Nový přístup modelování elektrického pole ke kvantifikaci změn ve funkční konektivitě v klidovém stavu po stimulaci burstem Theta
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nicholas L Balderston
- Telefonní číslo: 2157463058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Telefonní číslo: 215-746-3058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Schopní dát svůj souhlas
- Pravoruký
Kritéria vyloučení
- Neanglicky mluvící
- Jakékoli závažné zdravotní problémy
- Současné nebo minulé psychiatrické poruchy osy I,
- Aktivní nebo aktivní sebevražedné myšlenky v anamnéze
- Problémy s alkoholem/drogami v posledním roce nebo celoživotní závislost na alkoholu nebo drogách
- Léky, které působí na centrální nervový systém
- Historie záchvatu
- Anamnéza epilepsie nebo jiných neurologických problémů
- Zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu
- Těhotenství
- Jakýkoli zdravotní stav, který zvyšuje riziko fMRI nebo TMS
- Jakýkoli kov v jejich těle, kvůli kterému by bylo vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečné
- Jakékoli lékařské implantáty
- Klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušovaná stimulace Theta burst
TBS.
Pro sezení TBS bude použit stimulátor Magventure MagPro 100X s cívkou B65 číslo 8.
V každém ze 3 stimulačních dnů bude podáno 5 iTBS sezení ve 30minutových intervalech.
|
parametry iTBS.
Série 20, 10 s vlaků bude prezentována v průběhu ~3,5 min.
Každý vlak se bude skládat ze 2 s stimulace s 8 s ITI.
Během 2 s stimulace se budou opakovat 10, 50 Hz bursty v intervalech 200 ms (5 Hz).
|
|
Experimentální: Nepřetržitá stimulace Theta Burst
TBS.
Pro sezení TBS bude použit stimulátor Magventure MagPro 100X s cívkou B65 číslo 8.
V každém ze 3 stimulačních dnů bude podáno 5 cTBS sezení ve 30minutových intervalech.
|
parametry cTBS.
Během každé stimulace bude vydán jeden 600 pulzní cTBS cyklus.
Vlak se bude skládat ze shluků 50 Hz, opakujících se v intervalech 200 ms (5 Hz) po dobu 40 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový stav - dávka 1
Časové okno: 24 hodin
|
Vyšetřovatelé změří funkční konektivitu v klidovém stavu 24 hodin po první dávce kontinuální nebo intermitentní stimulace výbuchem theta.
|
24 hodin
|
|
Klidový stav - dávka 2
Časové okno: 24 hodin
|
Vyšetřovatelé budou měřit funkční konektivitu v klidovém stavu 24 hodin po druhé dávce kontinuální nebo intermitentní stimulace výbuchem theta.
|
24 hodin
|
|
Klidový stav - dávka 3
Časové okno: 24 hodin
|
Vyšetřovatelé budou měřit funkční konektivitu v klidovém stavu 24 hodin po třetí dávce kontinuální nebo intermitentní stimulace výbuchem theta.
|
24 hodin
|
|
Pracovní paměť - dávka 1
Časové okno: 24 hodin
|
Vyšetřovatelé změří reakční dobu během Sternbergova paradigmatu pracovní paměti 24 hodin po první dávce kontinuální nebo přerušované stimulace výbuchem theta.
|
24 hodin
|
|
Pracovní paměť - dávka 2
Časové okno: 24 hodin
|
Vyšetřovatelé změří reakční dobu během Sternbergova paradigmatu pracovní paměti 24 hodin po druhé dávce kontinuální nebo intermitentní stimulace výbuchem theta.
|
24 hodin
|
|
Pracovní paměť - dávka 3
Časové okno: 24 hodin
|
Vyšetřovatelé budou měřit reakční dobu během Sternbergova paradigmatu pracovní paměti 24 hodin po třetí dávce kontinuální nebo přerušované stimulace výbuchem theta.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 851028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .