Änderungen des Ruhezustands nach Theta-Burst-Stimulation
Neuartiger Modellierungsansatz für elektrische Felder zur Quantifizierung von Änderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand nach Theta-Burst-Stimulation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nicholas L Balderston
- Telefonnummer: 2157463058
- E-Mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3058
- E-Mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- In der Lage, ihre Zustimmung zu geben
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien
- Nicht englischsprachig
- Alle signifikanten medizinischen Probleme
- Aktuelle oder frühere psychiatrische Störung(en) der Achse I,
- Aktive oder aktive Suizidgedanken in der Vorgeschichte
- Alkohol-/Drogenprobleme im vergangenen Jahr oder lebenslange Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Medikamente, die auf das zentrale Nervensystem wirken
- Anfallsgeschichte
- Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Problemen
- Erhöhtes Anfallsrisiko aus irgendeinem Grund
- Schwangerschaft
- Jede Erkrankung, die das Risiko für fMRT oder TMS erhöht
- Jedes Metall in ihrem Körper, das eine MRT-Untersuchung unsicher machen würde
- Jede Art von medizinischen Implantaten
- Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation
TBS.
Für die TBS-Sitzungen wird ein Magventure MagPro 100X-Stimulator mit einer B65-Figur-8-Spule verwendet.
An jedem der 3 Stimulationstage werden 5 iTBS-Sitzungen in 30-Minuten-Intervallen verabreicht.
|
iTBS-Parameter.
Eine Reihe von 20 Zügen mit 10 s wird im Laufe der ca. 3,5-minütigen Sitzung präsentiert.
Jeder Zug besteht aus 2 s Stimulation mit einem 8 s ITI.
Während der 2 s Stimulation werden 10, 50 Hz Bursts in Intervallen von 200 ms (5 Hz) wiederholt.
|
|
Experimental: Kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation
TBS.
Für die TBS-Sitzungen wird ein Magventure MagPro 100X-Stimulator mit einer B65-Figur-8-Spule verwendet.
An jedem der 3 Stimulationstage werden 5 cTBS-Sitzungen in 30-Minuten-Intervallen verabreicht.
|
cTBS-Parameter.
Während jeder Stimulationssitzung wird ein einzelner 600-Impuls-cTBS-Zug abgegeben.
Der Zug besteht aus 50-Hz-Bursts, die 40 Sekunden lang in Intervallen von 200 ms (5 Hz) wiederholt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruhezustand - Dosis 1
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Ermittler messen die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand 24 Stunden nach der ersten Dosis einer kontinuierlichen oder intermittierenden Theta-Burst-Stimulation.
|
24 Stunden
|
|
Ruhezustand - Dosis 2
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Ermittler messen die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand 24 Stunden nach der zweiten Dosis einer kontinuierlichen oder intermittierenden Theta-Burst-Stimulation.
|
24 Stunden
|
|
Ruhezustand - Dosis 3
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Ermittler messen die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand 24 Stunden nach der dritten Dosis einer kontinuierlichen oder intermittierenden Theta-Burst-Stimulation.
|
24 Stunden
|
|
Arbeitsgedächtnis - Dosis 1
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Forscher messen die Reaktionszeit während des Sternberg-Arbeitsgedächtnisparadigmas 24 Stunden nach der ersten Dosis einer kontinuierlichen oder intermittierenden Theta-Burst-Stimulation.
|
24 Stunden
|
|
Arbeitsgedächtnis - Dosis 2
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Forscher messen die Reaktionszeit während des Sternberg-Arbeitsgedächtnisparadigmas 24 Stunden nach der zweiten Dosis einer kontinuierlichen oder intermittierenden Theta-Burst-Stimulation.
|
24 Stunden
|
|
Arbeitsgedächtnis - Dosis 3
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Forscher messen die Reaktionszeit während des Sternberg-Arbeitsgedächtnisparadigmas 24 Stunden nach der dritten Dosis einer kontinuierlichen oder intermittierenden Theta-Burst-Stimulation.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 851028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .