Zmiany stanu spoczynku po stymulacji Theta Burst
Nowe podejście do modelowania pola elektrycznego w celu ilościowego określenia zmian w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku po stymulacji Theta Burst
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas L Balderston
- Numer telefonu: 2157463058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Numer telefonu: 215-746-3058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Potrafi wyrazić zgodę
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia
- Nie mówiący po angielsku
- Wszelkie istotne problemy zdrowotne
- Obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne osi I,
- Aktywne lub historia aktywnych myśli samobójczych
- Problemy z alkoholem/narkotykami w ciągu ostatniego roku lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu całego życia
- Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
- Historia napadu
- Historia epilepsji lub innych problemów neurologicznych
- Zwiększone ryzyko napadu z jakiegokolwiek powodu
- Ciąża
- Każdy stan chorobowy, który zwiększa ryzyko fMRI lub TMS
- Jakikolwiek metal w ich ciele, który mógłby sprawić, że badanie MRI byłoby niebezpieczne
- Wszelkiego rodzaju implanty medyczne
- Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywana stymulacja Theta Burst
TBS.
Podczas sesji TBS używany będzie stymulator Magventure MagPro 100X z cewką ósemkową B65.
W każdym z 3 dni stymulacji zostanie podanych 5 sesji iTBS w 30-minutowych odstępach.
|
parametry iTBS.
Seria 20, 10-sekundowych pociągów zostanie zaprezentowana w trakcie około 3,5-minutowej sesji.
Każdy pociąg będzie składał się z 2 s stymulacji z 8 s ITI.
Podczas 2 s stymulacji, impulsy 10, 50 Hz będą powtarzane w odstępach 200 ms (5 Hz).
|
|
Eksperymentalny: Ciągła stymulacja Theta Burst
TBS.
Podczas sesji TBS używany będzie stymulator Magventure MagPro 100X z cewką ósemkową B65.
W każdym z 3 dni stymulacji zostanie podanych 5 sesji cTBS w 30-minutowych odstępach.
|
parametry cTBS.
Podczas każdej sesji stymulacji zostanie dostarczony pojedynczy ciąg cTBS o mocy 600 impulsów.
Pociąg będzie się składał z impulsów o częstotliwości 50 Hz, powtarzanych w odstępach 200 ms (5 Hz) przez 40 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan spoczynku - dawka 1
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze zmierzą funkcjonalną łączność w stanie spoczynku 24 godziny po pierwszej dawce ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsem theta.
|
24 godziny
|
|
Stan spoczynku - dawka 2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze zmierzą funkcjonalną łączność w stanie spoczynku 24 godziny po drugiej dawce ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsem theta.
|
24 godziny
|
|
Stan spoczynku - dawka 3
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze zmierzą funkcjonalną łączność w stanie spoczynku 24 godziny po trzeciej dawce ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsem theta.
|
24 godziny
|
|
Pamięć robocza - dawka 1
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze zmierzą czas reakcji podczas paradygmatu pamięci roboczej Sternberga 24 godziny po pierwszej dawce ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsem theta.
|
24 godziny
|
|
Pamięć robocza - dawka 2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze zmierzą czas reakcji podczas paradygmatu pamięci roboczej Sternberga 24 godziny po drugiej dawce ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsem theta.
|
24 godziny
|
|
Pamięć robocza - dawka 3
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze zmierzą czas reakcji podczas paradygmatu pamięci roboczej Sternberga 24 godziny po trzeciej dawce ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsem theta.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .