Veranderingen in rusttoestand na Theta Burst-stimulatie
Nieuwe benadering voor elektrische veldmodellering voor het kwantificeren van veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand na theta-burst-stimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Nicholas L Balderston
- Telefoonnummer: 2157463058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Telefoonnummer: 215-746-3058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- In staat om hun toestemming te geven
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria
- Niet Engels sprekend
- Alle significante medische problemen
- Huidige of vroegere As I psychiatrische stoornis(sen),
- Actieve of voorgeschiedenis van actieve zelfmoordgedachten
- Alcohol-/drugsproblemen in het afgelopen jaar of levenslange alcohol- of drugsverslaving
- Medicijnen die inwerken op het centrale zenuwstelsel
- Geschiedenis van inbeslagname
- Geschiedenis van epilepsie of andere neurologische problemen
- Verhoogd risico op inbeslagname om welke reden dan ook
- Zwangerschap
- Elke medische aandoening die het risico op fMRI of TMS verhoogt
- Elk metaal in hun lichaam dat een MRI-scan onveilig zou maken
- Elke vorm van medische implantaten
- Claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterende Theta Burst-stimulatie
TBS.
Voor de TBS-sessies wordt een Magventure MagPro 100X-stimulator met een B65-figuur-8-spoel gebruikt.
Op elk van de 3 stimulatiedagen worden 5 iTBS-sessies toegediend met tussenpozen van 30 minuten.
|
iTBS-parameters.
Een reeks van 20 treinen van 10 seconden zal worden gepresenteerd in de loop van de sessie van ongeveer 3,5 minuten.
Elke trein bestaat uit 2 s stimulatie met een ITI van 8 s.
Tijdens de stimulatie van 2 seconden worden bursts van 10, 50 Hz herhaald met intervallen van 200 ms (5 Hz).
|
|
Experimenteel: Continue Theta Burst-stimulatie
TBS.
Voor de TBS-sessies wordt een Magventure MagPro 100X-stimulator met een B65-figuur-8-spoel gebruikt.
Op elk van de 3 stimulatiedagen worden 5 cTBS-sessies toegediend met tussenpozen van 30 minuten.
|
cTBS-parameters.
Tijdens elke stimulatiesessie wordt een enkele cTBS-trein van 600 pulsen afgegeven.
De trein zal bestaan uit bursts van 50 Hz, herhaald met intervallen van 200 ms (5 Hz) gedurende 40 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rusttoestand - dosis 1
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onderzoekers zullen de functionele connectiviteit in de rusttoestand 24 uur na de eerste dosis continue of intermitterende theta-burst-stimulatie meten.
|
24 uur
|
|
Rusttoestand - dosis 2
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onderzoekers zullen de functionele connectiviteit in de rusttoestand 24 uur na de tweede dosis continue of intermitterende theta-burst-stimulatie meten.
|
24 uur
|
|
Rusttoestand - dosis 3
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onderzoekers zullen de functionele connectiviteit in rusttoestand 24 uur na de derde dosis continue of intermitterende theta-burst-stimulatie meten.
|
24 uur
|
|
Werkgeheugen - dosis 1
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onderzoekers zullen de reactietijd meten tijdens het Sternberg werkgeheugenparadigma 24 uur na de eerste dosis continue of intermitterende theta-burst-stimulatie.
|
24 uur
|
|
Werkgeheugen - dosis 2
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onderzoekers zullen de reactietijd meten tijdens het Sternberg werkgeheugenparadigma 24 uur na de tweede dosis continue of intermitterende theta-burst-stimulatie.
|
24 uur
|
|
Werkgeheugen - dosis 3
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onderzoekers zullen de reactietijd meten tijdens het Sternberg werkgeheugenparadigma 24 uur na de derde dosis continue of intermitterende theta burst-stimulatie.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 851028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .