Endringer i hviletilstand etter Theta Burst-stimulering
Ny tilnærming til elektrisk feltmodellering for å kvantifisere endringer i funksjonell tilkobling i hviletilstand etter Theta Burst-stimulering
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicholas L Balderston
- Telefonnummer: 2157463058
- E-post: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3058
- E-post: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kunne gi sitt samtykke
- Høyrehendt
Eksklusjonskriterier
- Ikke engelsktalende
- Eventuelle betydelige medisinske problemer
- Nåværende eller tidligere psykiatrisk(e) akse I lidelse(r),
- Aktiv eller historie med aktive selvmordstanker
- Alkohol-/narkotikaproblemer det siste året eller livslang alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Medisiner som virker på sentralnervesystemet
- Historie om anfall
- Historie med epilepsi eller andre nevrologiske problemer
- Økt risiko for anfall uansett årsak
- Svangerskap
- Enhver medisinsk tilstand som øker risikoen for fMRI eller TMS
- Ethvert metall i kroppen som kan gjøre det utrygt å ta en MR-skanning
- Alle slags medisinske implantater
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende Theta Burst-stimulering
TBS.
En Magventure MagPro 100X-stimulator med en B65-figur-8-spole vil bli brukt til TBS-øktene.
På hver av de 3 stimuleringsdagene vil 5 iTBS-økter bli administrert med 30 minutters intervaller.
|
iTBS-parametere.
En serie på 20, 10 s tog vil bli presentert i løpet av den ~3,5 min økten.
Hvert tog vil bestå av 2 s stimulering med en 8 s ITI.
I løpet av de 2 sekundene med stimulering vil 10, 50 Hz-utbrudd gjentas med intervaller på 200 ms (5 Hz).
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering
TBS.
En Magventure MagPro 100X-stimulator med en B65-figur-8-spole vil bli brukt til TBS-øktene.
På hver av de 3 stimuleringsdagene vil 5 cTBS-økter bli administrert med 30 minutters intervaller.
|
cTBS-parametere.
Et enkelt 600 puls cTBS-tog vil bli levert under hver stimuleringsøkt.
Toget vil bestå av 50 Hz bursts, gjentatt med intervaller på 200 ms (5 Hz) i 40 sek.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand - dose 1
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskere vil måle funksjonell tilkobling i hviletilstand 24 timer etter første dose av kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Hviletilstand - dose 2
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskere vil måle funksjonell tilkobling i hviletilstand 24 timer etter andre dose av kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Hviletilstand - dose 3
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskere vil måle funksjonell tilkobling i hviletilstand 24 timer etter tredje dose kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Arbeidsminne - dose 1
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskere vil måle reaksjonstiden under Sternbergs arbeidsminneparadigme 24 timer etter første dose kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Arbeidsminne - dose 2
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskerne vil måle reaksjonstiden under Sternbergs arbeidsminneparadigme 24 timer etter andre dose kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Arbeidsminne - dose 3
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskere vil måle reaksjonstiden under Sternbergs arbeidsminneparadigme 24 timer etter tredje dose kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 851028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .