Изменения состояния покоя после стимуляции тета-всплеска
Новый подход к моделированию электрического поля для количественной оценки изменений функциональной связи в состоянии покоя после стимуляции тета-всплесками
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Nicholas L Balderston
- Номер телефона: 2157463058
- Электронная почта: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Номер телефона: 215-746-3058
- Электронная почта: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Способны дать свое согласие
- Правша
Критерий исключения
- Не говорящий по-английски
- Любые серьезные проблемы со здоровьем
- Текущее или прошлое психическое расстройство оси I,
- Активные или история активных суицидальных мыслей
- Проблемы с алкоголем/наркотиками в прошлом году или пожизненная алкогольная или наркотическая зависимость
- Лекарства, действующие на центральную нервную систему
- История захвата
- История эпилепсии или других неврологических проблем
- Повышенный риск судорог по любой причине
- Беременность
- Любое заболевание, повышающее риск фМРТ или ТМС.
- Любой металл в их теле, который сделает МРТ небезопасным.
- Любые медицинские имплантаты
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистая стимуляция тета-всплеска
ТБС.
Для сеансов TBS будет использоваться стимулятор Magventure MagPro 100X с катушкой B65 в форме восьмерки.
В каждый из 3 дней стимуляции будет проводиться 5 сеансов iTBS с 30-минутными интервалами.
|
параметры ИТБС.
Серия из 20 10-секундных поездов будет представлена в течение примерно 3,5-минутного сеанса.
Каждый поезд будет состоять из 2-секундной стимуляции с 8-секундным ITI.
В течение 2 с стимуляции будут повторяться всплески 10, 50 Гц с интервалом 200 мс (5 Гц).
|
|
Экспериментальный: Непрерывная стимуляция тета-всплеска
ТБС.
Для сеансов TBS будет использоваться стимулятор Magventure MagPro 100X с катушкой B65 в форме восьмерки.
В каждый из 3 дней стимуляции будет проводиться 5 сеансов cTBS с 30-минутными интервалами.
|
параметры ЦТБС.
Во время каждого сеанса стимуляции будет подаваться одна серия cTBS из 600 импульсов.
Последовательность будет состоять из пакетов с частотой 50 Гц, повторяющихся с интервалом 200 мс (5 Гц) в течение 40 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние покоя - доза 1
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут измерять функциональную связность в состоянии покоя через 24 часа после первой дозы непрерывной или прерывистой тета-всплеска стимуляции.
|
24 часа
|
|
Состояние покоя - доза 2
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут измерять функциональную связность в состоянии покоя через 24 часа после второй дозы непрерывной или прерывистой тета-всплеска стимуляции.
|
24 часа
|
|
Состояние покоя - доза 3
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут измерять функциональную связность в состоянии покоя через 24 часа после третьей дозы непрерывной или прерывистой тета-всплеска стимуляции.
|
24 часа
|
|
Рабочая память - доза 1
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут измерять время реакции во время парадигмы рабочей памяти Штернберга через 24 часа после первой дозы непрерывной или прерывистой стимуляции тета-всплеска.
|
24 часа
|
|
Рабочая память - доза 2
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут измерять время реакции во время парадигмы рабочей памяти Штернберга через 24 часа после второй дозы непрерывной или прерывистой стимуляции тета-всплеска.
|
24 часа
|
|
Рабочая память - доза 3
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут измерять время реакции во время парадигмы рабочей памяти Штернберга через 24 часа после третьей дозы непрерывной или прерывистой стимуляции тета-всплеска.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 851028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .