Ændringer i hviletilstand efter Theta Burst-stimulering
En ny metode til modellering af elektriske felter til at kvantificere ændringer i funktionel forbindelse i hviletilstand efter Theta Burst-stimulering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicholas L Balderston
- Telefonnummer: 2157463058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- i stand til at give deres samtykke
- Højrehåndet
Eksklusionskriterier
- Ikke engelsktalende
- Eventuelle væsentlige medicinske problemer
- Nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser i Akse I,
- Aktiv eller historie med aktive selvmordstanker
- Alkohol-/stofproblemer inden for det seneste år eller livslang alkohol- eller stofafhængighed
- Medicin, der virker på centralnervesystemet
- Historie om anfald
- Anamnese med epilepsi eller andre neurologiske problemer
- Øget risiko for anfald uanset årsag
- Graviditet
- Enhver medicinsk tilstand, der øger risikoen for fMRI eller TMS
- Ethvert metal i deres krop, som ville gøre det usikkert at have en MR-scanning
- Enhver form for medicinske implantater
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende Theta Burst-stimulering
TBS.
En Magventure MagPro 100X-stimulator med en B65 figur-8-spole vil blive brugt til TBS-sessionerne.
På hver af de 3 stimulationsdage vil 5 iTBS-sessioner blive administreret med 30 minutters intervaller.
|
iTBS parametre.
En serie af 20, 10 s tog vil blive præsenteret i løbet af ~3,5 min session.
Hvert tog vil bestå af 2 s stimulering med en 8 s ITI.
I løbet af de 2 sekunders stimulering vil 10, 50 Hz bursts blive gentaget med intervaller på 200 ms (5 Hz).
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering
TBS.
En Magventure MagPro 100X-stimulator med en B65 figur-8-spole vil blive brugt til TBS-sessionerne.
På hver af de 3 stimulationsdage vil 5 cTBS-sessioner blive administreret med 30 minutters intervaller.
|
cTBS parametre.
Et enkelt 600 puls cTBS-tog vil blive leveret under hver stimulationssession.
Toget vil bestå af 50 Hz bursts, gentaget med intervaller på 200 ms (5 Hz) i 40 sek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand - dosis 1
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskere vil måle funktionel forbindelse i hviletilstand 24 timer efter første dosis af kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Hviletilstand - dosis 2
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskere vil måle funktionel forbindelse i hviletilstand 24 timer efter anden dosis af kontinuerlig eller intermitterende theta burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Hviletilstand - dosis 3
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskere vil måle funktionel forbindelse i hviletilstand 24 timer efter tredje dosis af kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Arbejdshukommelse - dosis 1
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskere vil måle reaktionstiden under Sternberg Working-hukommelsesparadigmet 24 timer efter første dosis af kontinuerlig eller intermitterende theta burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Arbejdshukommelse - dosis 2
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskere vil måle reaktionstiden under Sternberg Working-hukommelsesparadigmet 24 timer efter anden dosis af kontinuerlig eller intermitterende theta-burst-stimulering.
|
24 timer
|
|
Arbejdshukommelse - dosis 3
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskere vil måle reaktionstiden under Sternberg Working-hukommelsesparadigmet 24 timer efter tredje dosis af kontinuerlig eller intermitterende theta burst-stimulering.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 851028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .