Alterações no estado de repouso após a estimulação Theta Burst
Nova Abordagem de Modelagem de Campo Elétrico para Quantificar Mudanças na Conectividade Funcional do Estado de Repouso Após Estimulação Theta Burst
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Nicholas L Balderston
- Número de telefone: 2157463058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
-
Contato:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Número de telefone: 215-746-3058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Capaz de dar o seu consentimento
- Destro
Critério de exclusão
- não fala inglês
- Qualquer problema médico significativo
- Transtorno(s) psiquiátrico(s) atual(is) ou passado(s) do Eixo I,
- Ativa ou história de ideação suicida ativa
- Problemas com álcool/drogas no último ano ou dependência de álcool ou drogas ao longo da vida
- Medicamentos que atuam no sistema nervoso central
- Histórico de convulsão
- História de epilepsia ou outros problemas neurológicos
- Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo
- Gravidez
- Qualquer condição médica que aumente o risco de fMRI ou TMS
- Qualquer metal em seu corpo que torne inseguro o exame de ressonância magnética
- Qualquer tipo de implante médico
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação intermitente Theta Burst
TBS.
Um estimulador Magventure MagPro 100X com uma bobina B65 em forma de 8 será usado para as sessões de TBS.
Em cada um dos 3 dias de estimulação, 5 sessões de iTBS serão administradas em intervalos de 30 minutos.
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Parâmetros iTBS.
Uma série de trens de 20, 10 s será apresentada ao longo da sessão de aproximadamente 3,5 minutos.
Cada trem consistirá em 2 s de estimulação com um ITI de 8 s.
Durante os 2 s de estimulação, serão repetidos bursts de 10,50 Hz em intervalos de 200 ms (5 Hz).
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Experimental: Estimulação Theta Burst Contínua
TBS.
Um estimulador Magventure MagPro 100X com uma bobina B65 em forma de 8 será usado para as sessões de TBS.
Em cada um dos 3 dias de estimulação, 5 sessões de cTBS serão administradas em intervalos de 30 minutos.
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Parâmetros cTBS.
Um único trem cTBS de 600 pulsos será fornecido durante cada sessão de estimulação.
O trem consistirá em rajadas de 50 Hz, repetidas em intervalos de 200 ms (5 Hz) por 40 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de repouso - dose 1
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão a conectividade funcional do estado de repouso 24 horas após a primeira dose de estimulação contínua ou intermitente de teta burst.
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24 horas
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Estado de repouso - dose 2
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão a conectividade funcional do estado de repouso 24 horas após a segunda dose de estimulação contínua ou intermitente de explosão theta.
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24 horas
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Estado de repouso - dose 3
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão a conectividade funcional do estado de repouso 24 horas após a terceira dose de estimulação contínua ou intermitente de explosão theta.
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24 horas
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Memória de trabalho - dose 1
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão o tempo de reação durante o paradigma de memória de trabalho de Sternberg 24 horas após a primeira dose de estimulação contínua ou intermitente de explosão theta.
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24 horas
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Memória de trabalho - dose 2
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão o tempo de reação durante o paradigma de memória de trabalho de Sternberg 24 horas após a segunda dose de estimulação contínua ou intermitente de explosão theta.
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24 horas
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Memória de trabalho - dose 3
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão o tempo de reação durante o paradigma de memória de trabalho de Sternberg 24 horas após a terceira dose de estimulação contínua ou intermitente de explosão theta.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 851028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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