Cambios en el estado de reposo después de la estimulación con Theta Burst
Nuevo enfoque de modelado de campo eléctrico para cuantificar los cambios en la conectividad funcional del estado de reposo después de la estimulación de Theta Burst
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas L Balderston
- Número de teléfono: 2157463058
- Correo electrónico: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Nicholas l Balderston, PhD
- Número de teléfono: 215-746-3058
- Correo electrónico: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Capaz de dar su consentimiento
- Diestro
Criterio de exclusión
- no hablan inglés
- Cualquier problema médico importante
- Trastorno(s) psiquiátrico(s) del Eje I actual o pasado,
- Activo o antecedentes de ideación suicida activa
- Problemas de alcohol/drogas en el último año o dependencia de alcohol o drogas en la vida
- Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central
- Historial de convulsiones
- Antecedentes de epilepsia u otros problemas neurológicos
- Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo
- El embarazo
- Cualquier condición médica que aumente el riesgo de fMRI o TMS
- Cualquier metal en su cuerpo que haría insegura una resonancia magnética
- Cualquier tipo de implantes médicos.
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Intermitente Theta Burst
TBS.
Se utilizará un estimulador Magventure MagPro 100X con una bobina B65 en forma de 8 para las sesiones de TBS.
En cada uno de los 3 días de estimulación, se administrarán 5 sesiones de iTBS a intervalos de 30 min.
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Parámetros iTBS.
Se presentará una serie de trenes de 20, 10 s en el transcurso de la sesión de ~3.5 min.
Cada tren constará de 2 s de estimulación con un ITI de 8 s.
Durante los 2 s de estimulación, se repetirán ráfagas de 10, 50 Hz a intervalos de 200 ms (5 Hz).
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Experimental: Estimulación continua de Theta Burst
TBS.
Se utilizará un estimulador Magventure MagPro 100X con una bobina B65 en forma de 8 para las sesiones de TBS.
En cada uno de los 3 días de estimulación, se administrarán 5 sesiones de cTBS a intervalos de 30 min.
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parámetros de cTBS.
Se administrará un solo tren cTBS de 600 pulsos durante cada sesión de estimulación.
El tren consistirá en ráfagas de 50 Hz, repetidas a intervalos de 200 ms (5 Hz) durante 40 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de reposo - dosis 1
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán la conectividad funcional en estado de reposo 24 horas después de la primera dosis de estimulación theta burst continua o intermitente.
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24 horas
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Estado de reposo - dosis 2
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán la conectividad funcional en estado de reposo 24 horas después de la segunda dosis de estimulación theta burst continua o intermitente.
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24 horas
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Estado de reposo - dosis 3
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán la conectividad funcional en estado de reposo 24 horas después de la tercera dosis de estimulación theta burst continua o intermitente.
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24 horas
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Memoria de trabajo - dosis 1
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán el tiempo de reacción durante el paradigma de la memoria de trabajo de Sternberg 24 horas después de la primera dosis de estimulación theta burst continua o intermitente.
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24 horas
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Memoria de trabajo - dosis 2
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán el tiempo de reacción durante el paradigma de la memoria de trabajo de Sternberg 24 horas después de la segunda dosis de estimulación theta burst continua o intermitente.
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24 horas
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Memoria de trabajo - dosis 3
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán el tiempo de reacción durante el paradigma de la memoria de trabajo de Sternberg 24 horas después de la tercera dosis de estimulación continua o intermitente theta burst.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- 851028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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