Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh validace a implementace Epic Systems 30denní model rizika neplánovaného opětovného přijetí

28. prosince 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Návrh validace a implementace pragmatické randomizované kontrolované zkoušky využívající epické systémy 30denní model rizika neplánovaného opětovného přijetí

Cílem je zhodnotit implementaci počítačového nástroje na podporu klinického rozhodování (cCDS) pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem neplánovaného readmise, kteří by mohli mít prospěch ze stávajících programů péče zaměřených na snížení počtu readmisí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poskytovatelé z obou služeb, což zahrnuje ošetřující lékaře, rezidenty, hospitalisty a poskytovatele pokročilé praxe (APP), budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). IG bude spočívat v umístění Epic 30denního skóre rizika neplánovaného readmise do příběhové rady poskytovatelů. Pokud je u pacienta identifikováno vysoké riziko opětovného přijetí definovaného jako riziko opětovného přijetí > 20 %, objeví se na nástěnce odkaz na služby přechodné a podpůrné péče (TSC). Poskytovatelé určí, který TSC je pro pacienta nejlepší, a mohou objednat kterýkoli TSC, který je pro pacienta vhodný. Studijní tým nebude doporučovat TSC. Riziko skóre readmise bude pro osoby v IG existovat od okamžiku přijetí. CG bude mít k dispozici stejné příkazy TSC; nebudou však mít ve svém pracovním postupu riziko readmisního skóre, protože vložený odkaz na TSC také nebude přítomen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nemocnice Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
  • 18 let nebo starší
  • splňující kritéria hospitalizace
  • přijat do služeb hospitalizace nebo výuky všeobecného lékařství
  • Poskytovatelé výukových služeb hospitalisty nebo všeobecného lékařství

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické diagnózy při indexu nebo následném příjmu
  • odešel proti lékařské radě (AMA)
  • plánované zpětné převzetí
  • zemřel při příjmu indexu
  • Poskytovatelé, kteří se odhlásili ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina (IG)
IG bude spočívat v umístění Epic 30denního skóre rizika neplánovaného readmise do story boardu poskytovatelů – Pokud je u pacienta identifikováno vysoké riziko opětovného přijetí definované jako riziko opětovného přijetí > 20 %, odkaz na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) se objeví na nástěnce příběhu
Behaviorální: Epické 30denní skóre rizika neplánovaného opětovného přijetí
Pokud je u pacienta identifikováno vysoké riziko opětovného přijetí definovaného jako riziko opětovného přijetí > 20 %, objeví se na nástěnce odkaz na služby přechodné a podpůrné péče (TSC).
Žádný zásah: kontrolní skupina (CG)
CG bude mít k dispozici stejné objednávky přechodných a podpůrných služeb (TSC); nebudou však mít ve svém pracovním postupu riziko readmise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině
Časové okno: Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině
Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině
Časové okno: Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině
Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – Faith Health
Časové okno: Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – Faith Health
Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
Časové okno: Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Care Plus
Časové okno: Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Care Plus
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině – lékárna pro zdraví populace
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině – lékárna pro zdraví populace
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině - Geriatrická přechodná péče
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v kontrolní skupině - Geriatrická přechodná péče
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Mobilní zdravotní klinika
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) poskytovateli v kontrolní skupině - Mobilní zdravotní klinika
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Faith Health
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Faith Health
Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
Časové okno: Den 30
Počet doporučení na služby přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině – High Risk Readmission Program (HRI)
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Care Plus
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Care Plus
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Lékárna zdraví populace
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Lékárna zdraví populace
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Geriatrická přechodná péče
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Geriatrická přechodná péče
Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Mobilní zdravotní klinika
Časové okno: Den 30
Počet doporučení služeb přechodné a podpůrné péče (TSC) od poskytovatelů v intervenční skupině - Mobilní zdravotní klinika
Den 30
Skóre spokojenosti poskytovatele
Časové okno: Den 30
Spokojenost poskytovatelů s nástrojem podpory klinického rozhodování měřená průzkumem
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní sazba za zpětné přijetí
Časové okno: Den 30
podíl indexových návštěv hospitalizovaných pacientů s hospitalizací zpět do 30 dnů od propuštění z indexu
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00079395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie Plán statistické analýzy (SAP) Zpráva o klinické studii (CSR)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 3 měsíců do 5 let po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení