Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка и внедрение модели риска незапланированной реадмиссии Epic Systems на 30 дней

28 декабря 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Валидация и внедрение Дизайн прагматичного рандомизированного контролируемого исследования с использованием Epic Systems 30-дневная модель риска незапланированной повторной госпитализации

Цель состоит в том, чтобы оценить внедрение компьютеризированного инструмента поддержки принятия клинических решений (cCDS) для выявления пациентов с высоким риском незапланированной повторной госпитализации, которым могут быть полезны существующие программы помощи, направленные на сокращение повторных госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Поставщики из любой службы, в которую входят лечащие врачи, резиденты, госпиталисты и поставщики передовой практики (APP), будут случайным образом распределены в группу вмешательства (IG) или контрольную группу (CG). IG будет состоять из размещения 30-дневной оценки риска незапланированной реадмиссии Epic на доске историй поставщиков. Если у пациента выявлен высокий риск повторной госпитализации, определяемый как риск повторной госпитализации > 20%, на доске объявлений появится ссылка на службы переходного и поддерживающего ухода (TSC). Поставщики услуг определят, какой TSC лучше всего подходит для пациента, и могут заказать любой TSC, подходящий для пациента. Исследовательская группа не будет рекомендовать TSC. Риск повторной госпитализации будет присутствовать с момента поступления для тех, кто находится в IG. CG будет иметь те же заказы TSC, доступные для них; тем не менее, они не будут подвергаться риску повторной регистрации в своем рабочем процессе, поскольку встроенная ссылка на TSC также не будет присутствовать.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
68

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Lauren Witek
  • Номер телефона: o 336-716-0799
  • Электронная почта: lwitek@wakehealth.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brad Rowland, MD
  • Номер телефона: 325-514-8770
  • Электронная почта: barowlan@wakehealth.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты баптистской больницы Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
  • 18 лет и старше
  • соответствие стационарным критериям
  • допущен к госпитализации или обучению общей медицине
  • Поставщики услуг по обучению госпиталистов или общей медицине

Критерий исключения:

  • Психиатрические диагнозы во время индексации или последующей госпитализации
  • ушел против медицинского совета (AMA)
  • плановая реадмиссия
  • умер во время приема индекса
  • Поставщики, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: группа вмешательства (ИГ)
IG будет состоять из размещения 30-дневной оценки риска незапланированной повторной госпитализации Epic на доске историй поставщиков — если у пациента выявлен высокий риск повторной госпитализации, определяемый как риск повторной госпитализации > 20%, ссылка на услуги переходного и поддерживающего ухода. (TSC) появится в раскадровке
Поведенческий: Эпическая оценка риска незапланированной повторной госпитализации в течение 30 дней
Если у пациента выявлен высокий риск повторной госпитализации, определяемый как риск повторной госпитализации > 20%, на доске объявлений появится ссылка на службы переходного и поддерживающего ухода (TSC).
Без вмешательства: контрольная группа (КГ)
Для CG будут доступны те же заказы на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC); тем не менее, у них не будет риска повторной госпитализации в их рабочем процессе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — Faith Health
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — Faith Health
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в контрольной группе — Care Plus
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в контрольной группе — Care Plus
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Аптека здоровья населения
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Аптека здоровья населения
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — гериатрическая переходная помощь
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе — гериатрическая переходная помощь
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Мобильная поликлиника
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в контрольной группе - Мобильная поликлиника
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Faith Health
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Faith Health
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства – Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства - Программа реадмиссии высокого риска (HRI)
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства — Care Plus
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) от поставщиков в группе вмешательства — Care Plus
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Аптека здоровья населения
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Аптека здоровья населения
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства — гериатрическая переходная помощь
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства — гериатрическая переходная помощь
День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Мобильная поликлиника
Временное ограничение: День 30
Количество направлений на услуги переходного и поддерживающего ухода (TSC) поставщиками в группе вмешательства - Мобильная поликлиника
День 30
Оценка удовлетворенности провайдером
Временное ограничение: День 30
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг инструментом поддержки принятия клинических решений, измеренная в ходе опроса
День 30

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость реадмиссии за 30 дней
Временное ограничение: День 30
доля индексных посещений стационара с повторной госпитализацией в течение 30 дней после индексной выписки
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Wake Forest University Health Sciences

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00079395

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 3 месяца и до 5 лет после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками